财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金分别为28,688千美元和33,364千美元，总流动资产分别为29,174千美元和33,532千美元，总资产分别为29,179千美元和33,534千美元[3] - 2023年和2022年第二季度研发费用分别为2,364千美元和982千美元，上半年分别为3,001千美元和1,902千美元；一般及行政费用第二季度分别为1,442千美元和2,237千美元，上半年分别为3,325千美元和4,192千美元[4] - 2023年和2022年第二季度净亏损分别为734千美元和3,303千美元，上半年分别为3,338千美元和6,178千美元；综合亏损第二季度分别为734千美元和3,306千美元，上半年分别为3,338千美元和6,182千美元[4] - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为4,592千美元和7,546千美元，投资活动净现金使用（提供）量分别为4千美元和 - 8千美元，融资活动净现金使用量分别为80千美元和0千美元[6] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，普通股发行及流通股数分别为38,241,685股和25,436,019股[3] - 截至2023年6月30日，公司现金为2870万美元，累计亏损9910万美元[18] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为70万美元和330万美元；六个月净亏损分别为330万美元和620万美元[18] - 公司现有现金预计可支持运营至2024年第三季度[19] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，办公设备净值分别为5000美元和2000美元[29] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计负债分别为204.1万美元和28万美元[29] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司总部租赁费用分别为6000美元和4000美元；六个月分别为1.1万美元和8000美元[31] - 2023年和2022年第二季度，股份支付费用分别为24000美元和211000美元；2023年上半年和2022年上半年，股份支付费用分别为 - 50000美元和418000美元[50] - 2023年和2022年上半年授予股票期权的加权平均每股公允价值分别为0.45美元和12.43美元；2022年上半年为9.99美元[52] - 2023年和2022年第二季度分别有4273份和779份股票期权归属；2023年和2022年上半年分别有29719份和1576份股票期权归属[55] - 2023年和2022年第二季度分别有8888份和889份股票期权被注销；2023年和2022年上半年分别有21221份和2000份股票期权被注销[56] - 截至2023年6月30日，2021年激励计划和2022年计划下共有5087721股可用于未来发行，未确认的股份支付成本为100000美元，预计在1.4年内确认[57] - 2023年和2022年第二季度及上半年，基本和摊薄每股净亏损计算中，潜在普通股因反稀释未考虑，其中股票期权分别为40272份和36493份，认股权证（不含2022年A、B系列）为228235份[60] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，认股权证负债公允价值分别为975000美元和10796000美元，2023年上半年公允价值变动 - 2988000美元，行权重分类 - 6833000美元[61][64] - 2023年和2022年第二季度及上半年，有效税率为0%，公司对净递延所得税资产全额计提减值准备，未报告所得税收益[64] - 截至2023年6月30日，公司与Dong - A的共享服务协议下各项工作的研发费用及应付/应计研发费用总计分别为：三个月214.9万美元、六个月152万美元、截至6月30日累计184.6万美元、应付/应计181.6万美元[70] - 2023年第二季度研发费用约240万美元，2022年同期约100万美元，增加约140万美元[83] - 2023年第二季度行政及管理费用约140万美元，2022年同期约220万美元，减少约80万美元[85] - 2023年第二季度认股权证负债公允价值变动带来约310万美元收益，2022年同期无认股权证负债[85] - 2023年上半年研发费用约300万美元，2022年同期约190万美元，增加约110万美元[86] - 2023年上半年行政及管理费用约330万美元，2022年同期约420万美元，减少约90万美元[86] - 2023年上半年认股权证负债公允价值变动带来约300万美元收益，2022年同期无认股权证负债[87] - 2023年上半年经营活动使用现金约460万美元，2022年同期约750万美元[87] - 2023年上半年投资活动使用现金约4000美元，2022年同期提供现金约8000美元[87] - 2023年上半年融资活动使用现金约8万美元，2022年同期无现金变动[87] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司有两个主要项目，DA - 1241计划在2023年第三季度启动针对NASH患者的2a期临床研究；DA - 1726计划在2023年下半年提交IND申请并启动1期临床试验[7][8] - 2023年6月，公司决定停止ANA001和用于治疗COVID - 19的gemcabene的临床开发[9] - 公司计划在2023年第三季度启动DA - 1241在患有2型糖尿病的非酒精性脂肪性肝炎患者中的2a期临床研究[75][81] - DA - 1241的2a期试验分为两部分，第一部分预计招募49名受试者，最多55名，按1:2:1随机分组；第二部分预计招募37名受试者，最多43名，按2:1随机分组[81] - 公司计划在2023年下半年为DA - 1726提交研究性新药申请并启动1期临床试验[76] - 2023年6月，公司决定停止ANA001（氯硝柳胺）的临床开发以及Gemcabene用于治疗COVID - 19的临床开发[80] - 2018年9月28日，公司与Dong - A签订为期五年的NB - 01药物物质和安慰剂制造供应协议，2022年和2023年截至6月30日的三个月和六个月无相关制造成本[65] - 2020年6月7日，公司与Dong - A签订NB - 02药物产品和安慰剂制造供应协议，2022年和2023年截至6月30日的三个月和六个月无相关制造成本[66] - 2022年9月14日，公司与Dong - A签订共享服务协议，涉及DA - 1241和DA - 1726，任一方可因对方重大违约且30天内未补救而终止协议[67][69] - DA - 1241是新型G蛋白偶联受体119激动剂，在多项临床前动物模型中显示出治疗非酒精性脂肪性肝炎和2型糖尿病的潜力[73][74] - DA - 1726是新型奥曲肽类似物，为胰高血糖素样肽 - 1受体和胰高血糖素受体双重激动剂，临床前研究显示其减肥效果优于其他选择性胰高血糖素样肽 - 1受体激动剂[76] - DA - 1241和DA - 1726的2a期试验和1期临床试验的主要终点均为第16周丙氨酸转氨酶（ALT）水平较基线的变化[82] 公司运营相关情况 - 公司运营主要包括研发、临床开发和筹集资金，面临无法在实现可持续收入和利润前获得额外资金等重大风险和不确定性[10] - 公司财务报表假设持续经营编制，未包含因该不确定性结果可能产生的调整[17] 公司股权相关情况 - 公司董事会曾批准1比30的反向股票分割，于2022年9月12日下午5点生效，财务报表已追溯调整[15][16] 公司许可协议相关情况 - 与Dong - A ST的许可协议中，Dong - A有资格获得DA - 1726最高1.78亿美元、DA - 1241最高1.38亿美元的监管里程碑付款[32] - ANA合并里程碑付款中，首次获得FDA对氯硝柳胺产品的营销批准需支付4500万美元，不同销售里程碑对应不同金额付款，还需支付2.5%的年度全球净销售额特许权使用费[34] - YourChoice许可协议中，需支付累计1950万美元里程碑付款和0.5%的年度全球净销售额特许权使用费，协议将于2023年8月31日终止[37] - 与Pfizer的许可协议中，公司同意在达到某些里程碑时支付总计高达3700万美元的里程碑付款[42] 公司认股权证相关情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，流通在外的认股权证分别为2458576份和15264242份，其中2022年11月A系列和B系列认股权证有现金选择权，2023年上半年分别有6345333份A系列和6460333份B系列认股权证兑换为普通股[48][49] 公司股票期权相关情况 - 截至2023年6月30日，股票期权情况为：年初流通36493份，授予25000份，行使0份，注销21221份，期末流通40272份，行权价59.21美元，剩余合同期限8.9年[51] - 2023年和2022年使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型的假设参数：预期股价波动率分别为82.9%和80.7 - 85.2%；预期期权寿命分别为5.0年和5.5 - 5.8年；预期股息收益率均为0%；无风险利率分别为3.54%和1.72 - 3.08%[55]