公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为1.3355亿美元和2.177亿美元[18] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为325.9万美元和365.5万美元[18] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为1009.6万美元和1811.5万美元[18] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1059.7万美元，较2021年12月31日的1903.1万美元有所减少[18] - 截至2022年9月30日，公司总股本为139.116万股，较2021年12月31日的137.0595万股有所增加[18] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损为2462.58万美元，高于2021年12月31日的2381.29万美元[18] - 截至2022年9月30日，公司营运资金约为910万美元，累计亏损为2.463亿美元，总资产为1340万美元，总负债为330万美元，股东权益总额为1010万美元[118] 公司运营费用与亏损情况关键指标变化 - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司总运营费用分别为280万美元和245.3万美元[22] - 2022年前三季度和2021年前三季度，公司总运营费用分别为819.5万美元和698.7万美元[22] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司净亏损分别为275.5万美元和245.1万美元[22] - 2022年前三季度和2021年前三季度，公司净亏损分别为812.9万美元和698.3万美元[22] - 2022年前九个月净亏损8129美元，2021年同期为6983美元[27] - 2022年前三季度，公司总运营费用为819.5万美元，高于2021年同期的698.7万美元[22] - 2022年前三季度，公司净亏损为812.9万美元，高于2021年同期的698.3万美元[22] - 2022年前三季度经营活动使用的净现金包括净亏损810万美元、非现金项目40万美元和营运资金使用的现金60万美元；2021年前三季度经营活动使用的净现金包括净亏损700万美元、非现金项目50万美元和营运资金使用的现金40万美元[122][123] 公司现金流量关键指标变化 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为8291美元，2021年同期为6843美元[27] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为143美元，2021年同期为18美元[27] - 2022年前九个月融资活动净现金为0，2021年同期为8509美元[27] - 2022年前三季度经营活动使用的净现金为829.1万美元，高于2021年同期的684.3万美元[27] - 2022年前三季度投资活动使用的净现金为14.3万美元，高于2021年同期的1.8万美元[27] - 2021年公司融资活动净现金流入为850.9万美元，2022年为0[27] - 2022年前三季度投资活动使用的净现金为10万美元，2021年同期无现金产生或使用[124] - 2022年前三季度融资活动无现金产生或使用，2021年前三季度融资活动产生的净现金为850万美元[126] 公司产品研发与临床研究情况 - 公司唯一产品候选Neuro - Spinal Scaffold植入物INSPIRE 2.0研究已完成入组，预计2023年第一季度获得顶线临床结果[15] - 公司唯一候选产品Neuro - Spinal Scaffold植入物INSPIRE 2.0研究已完成入组，预计2023年第一季度公布临床结果[15] - INSPIRE 2.0研究旨在评估神经脊髓支架治疗急性脊髓损伤的安全性和潜在益处，已完成10名受试者入组，预计2023年第一季度公布顶线数据[98] - INSPIRE 2.0研究主要终点为植入后六个月至少提高一个AIS等级的患者比例，研究成功标准为支架组和对照组该比例差值不低于20%[99] - 截至2022年9月30日，公司在临床研究组织合同上约有430万美元待支付[129] - 截至2022年9月30日，临床研究合同约430万美元待支付[61] 公司经营风险提示 - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大损失，可能永远无法实现或保持盈利[15] - 公司普通股价格一直且可能继续波动，可能导致投资者损失和代价高昂的证券诉讼[15] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大亏损，可能无法实现或维持盈利[15] 公司融资与股权相关情况 - 2022年10月，公司完成注册直接发行和私募配售，获得毛收入900万美元[31] - 2022年10月9日，公司完成2022年10月注册直接发行和私募融资，发行154000股普通股、369810份预融资认股权证等，总收益900万美元[87] - 公司对参与融资的机构投资者持有的部分认股权证进行修改，将行使价格降至5.05美元，期限延长至2028年4月[87] - 2022年10月9日，公司完成注册直接发行和私募融资，获得毛收入900万美元[31] - 2022年4月26日，公司进行1比25的反向股票分割[36] - 2022年4月26日，公司进行1比25的反向股票拆分[36] - 截至2022年9月30日，公司授权普通股2.5亿股，已发行和流通139.116万股[66] - 截至2022年9月30日，公司授权普通股为2.5亿股，已发行和流通139.116万股；2021年12月31日，授权200万股，已发行和流通137.0595万股[66] - 2022年前三季度，公司因2022年反向股票分割发行20619股普通股，54份受限股票奖励被没收[68] - 2021年前三季度，公司因行使认股权证发行425317股普通股，获得850万美元收益[70] - 截至2022年9月30日，15年股权计划下可供发行的股份总数为91.1896万股[74] - 截至2022年9月30日，发行在外的普通股认股权证总数为563162份，加权平均行使价格为35.15美元，加权平均剩余期限为2.91年[83] - 截至2022年9月30日，2018年发行的A系列认股权证数量为8483份，行使价格为174.53美元，到期日为2023年6月25日[83] - 2019年发行的代理认股权证数量为610份，行使价格为112.50美元，到期日为2024年11月21日[83] - 2020年3月发行的A系列认股权证数量为101829份，行使价格为68.75美元，到期日为2025年3月10日[83] - 截至2022年9月30日，所有认股权证总数为563162份，加权平均行使价格为35.15美元，加权平均剩余期限为2.91年[83] - 2022年和2021年9月30日，因具有反摊薄效应，未纳入每股净亏损计算的认股权证数量均为563162份[85] - 2022年9月30日，未纳入每股净亏损计算的股票期权数量为13369份，2021年为14583份[85] - 2021年9月30日，未纳入每股净亏损计算的未归属受限股票单位数量为2份，未归属受限股票奖励数量为254份，2022年无[85] - 2022年9月30日，潜在摊薄证券总数为576531份，2021年为578001份[85] - 2022年和2021年前九个月，因具有反稀释作用，未纳入每股净亏损计算的潜在稀释证券分别为576531份和578001份[85] 公司租赁相关情况 - 2018年5月3日，公司签订剑桥转租协议，2021年5月终止，同时签订新租赁协议，有效期至2023年12月31日[54][55] - 2021年5月，公司终止剑桥转租协议，取消6万美元备用信用证[54] - 2021年6月1日，公司签订新的剑桥租赁协议，设立10万美元备用信用证[55] - 租赁修改使使用权资产和经营租赁负债重新计量，增量借款利率分别为5.74%和5.97%，对应增加14.3万美元和48.6万美元[56][57] - 2021年5月租赁修改，使用权资产和经营租赁负债增加14.3万美元[56] - 2021年11月租赁修改，使用权资产和经营租赁负债增加48.6万美元[57] - 2022年第三季度和前九个月租赁成本分别为15万美元和47.5万美元，2021年同期为12.3万美元和37.1万美元[60] - 截至2022年9月30日，剑桥租赁剩余租赁付款总额为111.6万美元，租赁负债现值为104.3万美元[60] - 截至2022年9月30日，公司租赁总成本为4.75亿美元，2021年同期为3.71亿美元；加权平均折现率为6.0%，2021年为5.7%[60] - 截至2022年9月30日，公司的当前和长期经营租赁负债分别为40万美元和70万美元[128] 公司其他财务指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，受限现金均为15万美元[45] - 截至2022年9月30日，现金等价物公允价值为1053.3万美元，2021年12月31日为1902.6万美元[50][52] - 2022年9月30日，现金及现金等价物为1059.7万美元，2021年12月31日为1903.1万美元[43] - 2022年9月30日，固定资产净值为22.9万美元，2021年为12.7万美元[62] - 2022年9月30日，固定资产净值为22.9万美元，2021年为12.7万美元；2022年前三季度折旧费用为4万美元，2021年为2.6万美元[62] - 2022年9月30日，应计费用为125万美元，2021年为164.6万美元[63] - 2022年第三季度和前九个月，公司401(k)计划匹配缴款分别为2万美元和6.2万美元[64] - 2022年前三季度，公司401(k)计划匹配供款为6.2万美元，2021年为5.9万美元[64] - 2022年前三季度，公司股票期权相关的股份支付费用为10.8万美元，2021年为15.8万美元[80] - 2022年前三季度，公司股票期权相关的股份支付费用为10.8万美元，2021年为15.8万美元；受限证券相关的股份支付费用为2000美元，2021年为7.4万美元[80][81][82] - 2021年12月31日受限证券未归属余额为254，加权平均授予日公允价值为387.05美元；2022年9月30日无未归属余额[81] - 2022年第三季度和前九个月，公司基于时间的受限证券股票薪酬费用分别为6000美元和2000美元；2021年同期分别为25000美元和74000美元[81][82] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，公司因预期所得税前亏损及全额估值备抵，未记录联邦或州所得税费用或收益[86] 公司业务线费用与收入情况 - 2022年第三季度研发费用为120万美元，与去年同期持平；一般及行政费用为160万美元，较2021年同期增加30万美元[110][111] - 2022年前三季度研发费用为390万美元，较2021年同期增加90万美元；一般及行政费用为420万美元，较2021年同期增加30万美元[113][114] - 2022年第三季度其他收入为4.5万美元，2021年同期可忽略不计；2022年前三季度其他收入为6.6万美元，2021年同期可忽略不计[112][115]