公司产品及团队情况 - 公司开发的产品包括VenoValve和CoreoGraft，目前均在申请FDA批准，高级管理团队参与过超50个获FDA批准或CE认证的产品，公司在加州租赁14,507平方英尺的制造设施[50] 市场需求情况 - 美国约240万人因瓣膜功能不全患有深部静脉CVI，目前无FDA批准的治疗设备，现有治疗方法效果不佳[55][54] VenoValve产品试验情况 - VenoValve在哥伦比亚的首次人体试验有11名患者参与，2020年12月公布最终结果，与术前相比，反流平均改善54%，静脉临床严重程度评分平均改善56%，视觉模拟评分平均改善76%，生活质量有显著改善，且安全事件轻微[56][58][59] - 2021年3月5日公司为VenoValve美国关键试验提交IDE申请，4月1日获批，试验将招募75名CVI患者，在最多20个美国地点进行，预计2021年第三季度初进行首次植入[61][62] CoreoGraft产品试验情况 - CoreoGraft在2020年1月的动物可行性研究中，6个月内9只绵羊的植入结果显示，在植入后30、90和180天保持通畅和功能正常，且无血栓、感染等问题，180天植入的移植物实现完全内皮化[65][67][68] - CoreoGraft首次人体可行性试验获批，原计划招募最多5名患者，已完成4例手术，但因2例非设备相关不良事件导致患者死亡，研究暂停，虽获伦理委员会批准恢复，但因南美新冠疫情复发仍处于暂停状态[69] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为1,176,455美元，研发费用为1,631,795美元，运营亏损为2,808,250美元；2020年同期对应费用分别为997,896美元、510,624美元和1,508,520美元[71] - 2021年第一季度其他费用（收入）为35,364美元，2020年同期为348,762美元；2021年第一季度净亏损为2,772,886美元，2020年同期为1,159,758美元[71] - 2021年第一季度基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.48美元，加权平均流通普通股数量为5,741,212股；2020年同期分别为1.57美元和737,275股[71] - 与2020年第一季度相比，2021年第一季度净亏损增加160万美元，增幅133%，原因是运营费用增加130万美元和其他费用减少30万美元[72] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用从2020年同期的100万美元增至120万美元，增加了20万美元，增幅18%[74] - 2021年第一季度研发费用从2020年同期的50万美元增至160万美元，增加了110万美元，增幅220%[75] - 2020年第一季度公司录得衍生负债公允价值变动收益30万美元，2021年第一季度无类似未偿还工具[76] - 截至2020年5月10日，公司现金余额为4300万美元[78] - 截至2021年3月31日，公司现金为4383.6687万美元，2020年12月31日为933.4584万美元[79] - 截至2021年3月31日，公司营运资金为4229.1603万美元，2020年12月31日为638.2818万美元[79]