业务线 - 生物假体植入设备研发 - 公司正在开发用于治疗心血管疾病和外周动静脉疾病的生物假体植入设备，包括VenoValve和CoreoGraft，目前均在寻求FDA批准[61] - 公司估计美国约有240万人因瓣膜功能不全患有深部静脉CVI[66] - VenoValve首次人体研究涉及11名患者，结果显示反流平均改善54%，静脉临床严重程度评分平均改善56%，视觉模拟评分平均改善76%[67][69] - VenoValve美国关键试验SAVVE研究将招募75名CVI患者，预计2021年第三季度进行首次植入[72][73] - CoreoGraft六个月九只羊的动物可行性研究表明，植入后30、90和180天移植物保持通畅且功能正常[77][80] - CoreoGraft首次人体可行性试验原计划招募最多5名患者，因两名患者非设备相关不良事件死亡及南美新冠疫情复发而暂停[82] 业务线 - 制造设施情况 - 公司目前租赁位于加利福尼亚州欧文市的14,507平方英尺制造设施，用于临床试验产品制造，该设施曾获FDA商业制造认证[61] 财务数据 - 净亏损情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为240万美元和160万美元，净亏损增加80万美元，增幅50%[84] - 2021年上半年净亏损520万美元，2020年同期为280万美元，净亏损增加240万美元，增幅85%[89] 财务数据 - 收入预期 - 作为处于发展阶段的公司，公司收入预计微薄，取决于产品商业化能力[85] 财务数据 - 销售、一般和行政费用 - 2021年截至6月30日的三个月，销售、一般和行政费用从80万美元增至130万美元，增加50万美元，增幅54%[86] - 2021年上半年销售、一般和行政费用从2020年同期的180万美元增至250万美元，增加70万美元，增幅35%[92] 财务数据 - 研发费用 - 2021年第二季度研发费用从2020年同期的70万美元增至110万美元，增加40万美元，增幅54%[87] - 2021年上半年研发费用从2020年同期的120万美元增至270万美元，增加150万美元，增幅124%[93] 财务数据 - 衍生负债公允价值变动收益 - 2020年第二季度公司录得衍生负债公允价值变动收益10万美元，2021年同期无类似工具[88] - 2020年上半年公司录得衍生负债公允价值变动收益30万美元，2021年同期无类似工具[94] 财务数据 - 现金及营运资金情况 - 截至2021年8月6日，公司现金余额为4010万美元[96] - 截至2021年6月30日，公司现金为4103.9182万美元，2020年12月31日为933.4584万美元[96] - 截至2021年6月30日，公司营运资金为4004.5555万美元，2020年12月31日为638.2818万美元[96] - 基于2021年6月30日的现金和营运资金，公司有足够现金维持至少一年运营[96]