市场规模 - 公司估计美国约有240万人因瓣膜功能不全患有深静脉慢性静脉功能不全（CVI）[68] 产品试验数据 - VenoValve一期人体试验11名患者中，反流平均改善54%，静脉临床严重程度评分（VCSS）平均改善56%，视觉模拟量表（VAS）疼痛评分平均改善76%[70] 产品试验计划 - VenoValve美国关键试验SAVVE研究计划招募75名CVI患者，在最多20个美国地点开展[74] - SAVVE试验主要安全终点为植入后1个月内26%或更少患者无重大不良安全事件，主要有效性终点为植入后6个月反流改善至少30%[75] 季度净亏损变化 - 2021年和2020年第三季度公司净亏损分别为240万美元和200万美元，净亏损增加40万美元，增幅21%[80] 季度费用变化 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用较2020年同期增加30万美元，增幅27%，达150万美元[82] - 2021年第三季度研发费用较2020年同期增加50万美元，增幅62%，达120万美元[83] 前九个月净亏损变化 - 2021年和2020年前九个月公司净亏损分别为750万美元和480万美元，净亏损增加280万美元，增幅58%[86] 前九个月费用变化 - 2021年前九个月销售、一般和行政费用较2020年同期增加100万美元，增幅32%，达400万美元[88] - 2021年前九个月研发费用较2020年同期增加200万美元，增幅100%，达400万美元[89] 应付票据清偿收益 - 2021年1月1日至9月30日，公司因PPP贷款豁免获得0.3百万美元应付票据清偿收益[91] 现金及营运资金情况 - 截至2021年11月8日，公司现金余额约为5690万美元[93] - 2021年9月30日，公司现金为5789.6922万美元，2020年12月31日为933.4584万美元[93] - 2021年9月30日，公司营运资金为5708.8836万美元，2020年12月31日为638.2818万美元[93] - 基于2021年9月30日的现金和营运资金，公司有足够现金维持至少一年运营[93] 经营现金流及资金来源 - 公司自成立以来一直亏损，2021年1月1日至9月30日经营活动现金流为负[92] - 公司运营资金主要来自股权公开发行、私募、可转换债券私募及少量特许权使用费、合同研究和产品销售收入[92] 资金使用及融资计划 - 公司预计用现有现金为产品研究和试验提供资金，若试验成功可能需额外融资[93] 疫情影响 - 新冠疫情对公司运营、产品制造、开发和测试产生负面影响[94] 资产负债表外安排 - 公司无资产负债表外安排[95]