
市场患者规模 - 公司估计美国约有240万人因瓣膜功能不全患有深静脉慢性静脉功能不全(CVI)[39] 首次人体研究数据 - 首次人体研究中11名患者1年后反流平均改善54%,静脉临床严重程度评分(VCSS)平均改善56%,视觉模拟评分(VAS)平均改善76%[41] - 首次人体研究结束后8名参与者的长期随访数据显示,术后平均2年反流、VCSS和VAS评分分别平均改善63%、60%和93%[47] SAVVE研究计划 - VenoValve美国关键试验SAVVE研究计划招募75名CVI患者,在最多20个美国地点进行[44] - SAVVE试验主要安全终点为植入后1个月内不超过26%的患者出现重大不良安全事件,主要有效性终点为植入后6个月反流改善至少30%[45] - 公司目标是在2022年底或2023年初完成SAVVE关键试验的全部入组[76] 公司融资情况 - 2021年2月公司通过公开发行普通股筹集4140万美元,9月通过注册直接发行筹集2000万美元[51] - 2021年公司通过证券私募和公开发行筹集净收益5740万美元[71] 公司现金及投资情况 - 截至2021年底公司约有5500万美元现金,2022年6月30日约有910万美元现金和3810万美元投资[51] - 截至2022年6月30日,公司现金余额为910万美元,投资为3810万美元,现金和投资总额为4720万美元[71] - 截至2022年8月1日,公司现金余额为550万美元,投资余额为4070万美元[74] - 2022年上半年公司购买3830万美元美国国债投资,购买10万美元物业和设备[69] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,公司净亏损分别为710万美元和240万美元,净亏损增加470万美元,增幅197%[53] 销售、一般和行政费用情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,销售、一般和行政费用分别为390万美元和130万美元,增加260万美元,增幅202%[55] 研发费用情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,研发费用分别为310万美元和110万美元,增加200万美元,增幅182%[57] - 2022年上半年研发费用从2021年同期的270万美元增至460万美元,增加190万美元,增幅70%[63] 其他(收入)费用情况 - 2022年上半年其他(收入)费用较2021年同期增加10万美元[65] 公司运营亏损及现金使用情况 - 2022年上半年公司运营亏损1240万美元,经营活动使用现金730万美元,较2021年同期增加80万美元[67] 公司设施租赁情况 - 公司设施租赁承诺为每年40万美元[70] 公司现金消耗及支持运营情况 - 公司现有现金消耗率约为每季度400万美元,现有现金可支持运营至2024年底至2025年[72]