VenoValve产品相关数据 - 公司估计美国有240万VenoValve适用患者[45] - VenoValve首次人体研究中，11名患者1年后反流平均改善54%，静脉临床严重程度评分平均改善56%，视觉模拟评分平均改善76%[47] - VenoValve美国关键试验SAVVE研究计划招募75名患者，在最多20个美国地点开展[49] - VenoValve关键试验主要安全终点为植入后1个月内不超过26%患者出现重大不良安全事件，主要有效性终点为植入后6个月至少55%患者反流改善至少30%[50] - 8名VenoValve首次人体研究参与者2年随访数据显示，反流、VCSS和VAS评分分别平均改善63%、60%和93%[52] - 公司目标是在2022年底或2023年初完成SAVVE关键试验的全部入组[82] enVVe产品相关数据 - enVVe初步台架测试和动物测试已成功完成，预计2022年底获得在哥伦比亚开展首次人体试验的批准[56] - enVVe首次人体试验TAVVE - FIH研究初始阶段将招募3至5名患者[57] - 公司估计enVVe美国市场约有350万患者[58] 公司资金筹集情况 - 2021年2月和9月，公司分别通过公开发行和注册直接发行筹集4140万美元和2000万美元资金[59] - 2021年公司通过证券私募和公开发行筹集净收益5740万美元[77] 公司财务关键指标变化 - 截至2022年9月30日的三个月，公司净亏损610万美元，较2021年同期增加370万美元，增幅154%[60] - 2022年前九个月研发费用增加310万美元，增幅78%，从2021年同期的400万美元增至710万美元[70] - 2021年前九个月公司因PPP贷款豁免获得30万美元应付票据清偿收益[71] - 2022年前九个月公司运营亏损1850万美元，经营活动使用现金1170万美元，较2021年同期增加300万美元[72] - 2022年前九个月公司购买4220万美元美国国债投资，购买10万美元物业和设备[74] - 公司设施租赁承诺为每年40万美元[75] - 截至2022年9月30日，公司现金余额290万美元，投资3980万美元，总计4270万美元[77] - 公司目前现金消耗率约为每季度400万美元，现有现金可支持运营至2024年底至2025年[78] - 截至2022年10月25日，公司现金余额200万美元，投资余额3990万美元[80]