慢性静脉疾病市场情况 - 慢性静脉疾病（CVD）影响约71%的美国成年人口，慢性静脉功能不全（CVI）是CVD的一个子集，严重CVI患者比普通工人多缺勤约40%[25][26] - 美国约有2000万严重深静脉CVI患者，每年新增约350万患者，静脉溃疡患者每年花费高达3万美元，美国静脉溃疡患者直接医疗成本每年超30亿美元[27][28] - 静脉溃疡复发率在第1年为20% - 40%，5年后高达60%，有活动性静脉溃疡的患者焦虑率高达30%，抑郁率高达40%，老年静脉溃疡患者严重抑郁症状发生率为48%[26][27] VenoValve产品情况 - 公司的VenoValve产品预计有250万美国严重深静脉CVI患者适用，2020年在哥伦比亚进行的首次人体研究中，11名患者术后1年反流平均改善54%，静脉临床严重程度评分（VCSS）平均改善56%，视觉模拟评分（VAS）平均改善76%[29][28] - VenoValve首次人体研究的3年随访数据显示，反流、VCSS和VAS评分分别平均改善62%、64%和84%，且无严重CVI复发和溃疡复发[31] - 2020年8月3日，VenoValve获得FDA突破性设备指定地位，2021年4月，公司收到FDA对VenoValve IDE申请的批准[30] - 截至2023年7月5日，SAVVE试验已招募57名受试者，预计2023年底完成75名受试者的全部招募[32] - 2022年11月，公司宣布VenoValve的SAVVE试验前20名患者通过FDA初步安全审查，初步安全数据包括1起设备相关（轻度）和2起手术相关（中度）不良事件[32] enVVe产品情况 - 公司的enVVe产品预计美国市场约有350万患者适用，TAVVE - EFS研究初始阶段将招募3至5名患者[33] 公司工厂情况 - 公司在加利福尼亚州欧文市租赁了一个14,507平方英尺的制造工厂，该工厂已通过ISO 13485 - 2016认证[25] 公司财务现金情况 - 2022年末公司现金及投资约3910万美元，2023年6月30日约为2980万美元，现有现金消耗率约为每季度400 - 500万美元，现金可支撑运营至2024年底甚至2025年[34] - 截至2023年6月30日，公司现金和投资余额分别为470万美元和2500万美元；截至7月27日，分别为350万美元和2510万美元 [46] 公司净亏损情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月净亏损分别为650万美元和710万美元，净亏损减少60万美元，降幅8% [35] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月净亏损分别为1290万美元和1240万美元，净亏损增加50万美元，增幅4% [40] - 2023年截至6月30日的六个月，公司净亏损1290万美元，经营活动使用现金970万美元，较2022年同期增加240万美元 [45] 公司销售、一般及行政费用情况 - 2023年截至6月30日的三个月，销售、一般及行政费用从390万美元降至260万美元，减少130万美元，降幅33% [37] - 2023年截至6月30日的六个月，销售、一般及行政费用从770万美元降至580万美元，减少190万美元，降幅25% [41] 公司研发费用情况 - 2023年截至6月30日的三个月，研发费用从310万美元增至420万美元，增加110万美元，增幅35% [38] - 2023年截至6月30日的六个月，研发费用从470万美元增至780万美元，增加310万美元，增幅66% [43] 公司其他（收入）费用情况 - 2023年截至6月30日的六个月，其他（收入）费用从净支出10万美元变为净收入70万美元，增加80万美元 [44]