
慢性静脉疾病市场情况 - 慢性静脉疾病(CVD)影响约71%的美国成年人口,慢性静脉功能不全(CVI)是CVD的一个子集,严重CVI患者的工作缺勤率比普通工人高约40%[27] - 美国严重深静脉CVI(C4 - C6疾病)伴反流的患者约2000万,每年新诊断的严重深静脉CVI患者约350万[29][30] - 美国静脉溃疡患者每年平均花费高达3万美元用于伤口护理,静脉溃疡患者的直接医疗总成本每年超过30亿美元[30] VenoValve产品情况 - VenoValve是猪源替代静脉瓣膜,美国约250万严重深静脉CVI患者可能是其适用人群[31] - VenoValve首次人体研究中,11名患者的反流时间平均改善54%,静脉临床严重程度评分(VCSS)平均改善56%,视觉模拟评分(VAS)平均改善76%[32] - VenoValve的SAVVE临床研究于2021年10月纳入首位患者,2023年10月6日完成75名受试者的全部入组,比预期提前约4个月[33] - 公司预计2023年第四季度发布SAVVE研究的初始topline安全数据,2024年第二季度发布初始topline rVCSS疗效数据,2024年第四季度有资格提交VenoValve的上市前批准(PMA)申请[33] enVVe产品情况 - 2022年9月21日公司宣布开发非手术经导管替代静脉瓣膜enVVe,初始初步台架测试和临床前测试已成功完成[34] - 2023年10月6日公司宣布筹集2800万美元资金以加快enVVe的开发,预计2024年第一季度开始为期6个月的GLP动物研究,2024年底准备提交enVVe关键试验的IDE批准申请[34] - enVVe的美国市场预计约有350万患者[34] 公司现金及投资情况 - 2022年末公司现金及投资约为3910万美元,2023年9月30日约为2570万美元,10月11日融资约2570万美元[35] - 截至2023年10月23日,公司现金和投资余额分别为190万美元和4860万美元[48] 公司净亏损情况 - 2023年和2022年第三季度净亏损分别为500万美元和610万美元,净亏损减少110万美元,降幅18%[36] - 2023年和2022年前三季度净亏损分别为1790万美元和1850万美元,净亏损减少60万美元,降幅3%[42] - 2023年前三季度公司净亏损1790万美元,经营活动使用现金1390万美元,较2022年同期增加210万美元[47] 公司销售、一般及行政费用情况 - 2023年第三季度销售、一般及行政费用为260万美元,较2022年同期减少110万美元,降幅30%[38] - 2023年前三季度销售、一般及行政费用为840万美元,较2022年同期减少300万美元,降幅26%[44] 公司研发费用情况 - 2023年第三季度研发费用为280万美元,较2022年同期增加30万美元,增幅12%[39] - 2023年前三季度研发费用为1.06亿美元,较2022年同期增加350万美元,增幅49%[45] 公司其他(收入)费用情况 - 2023年前三季度其他(收入)费用为110万美元,较2022年同期增加110万美元[46]