公司股权交易与收购 - 2020年12月21日，梅花国际医疗科技有限公司收购康富国际医疗100%股份，代价是向刘氏夫妇发行1593.5万股普通股，刘氏夫妇将股份转让给Bright Accomplish Limited，后者持有梅花约62.6%股份[262] - 2024年2月26日，康富转让45%股权给江苏华东，10%股权卖给扬州博信，获440万元人民币对价[268] 子公司信息 - 扬州华大医疗器械有限公司注册于2001年12月24日，注册资本60.24万美元；江苏亚达科技集团有限公司注册于1991年12月5日，注册资本5139万元人民币；江苏华东医疗器械实业有限公司注册于2000年11月18日，注册资本5000万元人民币；扬州光辉医疗科技有限公司注册于2020年12月22日，注册资本100万元人民币，于2023年6月解散；海南瑞盈科技有限公司注册于2023年10月25日，注册资本1000万元人民币，江苏华东持股51%；海南国协科技集团有限公司注册于2021年10月7日，注册资本1亿元人民币[263][265][266][267][268] 营运资金贷款与出资 - 2023年，梅花向康富国际医疗转移250万美元作为营运资金贷款，康富国际医疗向中国子公司出资100万美元[274] - 2022年，梅花向康富国际医疗转移2601.015万美元作为营运资金贷款，康富国际医疗向梅花偿还390美元营运资金贷款，向中国子公司出资2038.997万美元，扬州华大向康富国际医疗转移13万美元作为营运资金贷款[275] - 2021年，康富国际医疗向中国子公司偿还46297美元营运资金贷款，扬州华大向康富国际医疗转移768042美元作为营运资金贷款[278] 首次公开募股（IPO） - 2022年2月18日，公司完成首次公开募股，发行394万股普通股，每股面值0.0005美元，发行价10美元，共募资约3500万美元[276][284] - 公司IPO净收益约为3457.6万美元，IPO结束时存入50万美元至托管账户[285] 股息分配相关 - 2021 - 2023年，公司未收到子公司的股息或分配，近期也不打算支付现金股息，计划将收益用于研发、新产品开发和扩大产能[279] - 中国子公司分配股息需基于可分配收益，需按规定提取至少10%税后利润作为法定储备，直至达到注册资本的50% [280] - 中国政府实施资本管制措施，子公司股息和其他分配可能受到更严格审查，且人民币兑换外币和汇出境外受控制，公司获取和汇出外币支付股息可能有困难[281] - 中国企业向非中国居民企业支付股息需缴纳10%预扣税，根据内地与香港税收协定，向香港企业支付股息预扣税可降至5%，但不保证适用[282] 公司合作与费用 - 公司与泰和签订协议，支付700万美元可退还押金和300万美元服务费，但泰和未投资且未还款和提供服务[287][288] - 2022年公司注销约480万美元押金并全额列支230万美元服务费[289] 公司营收与销售占比 - 2023、2022、2021财年公司营收分别为9709.8915万美元、1.03346341亿美元、1.0403771亿美元，自有品牌销售占比分别为49.64%、48.88%、46.19%[295] - 2023、2022、2021财年公司国内销售占营收比例分别为99.50%、99.52%、85.78%，海外销售占比分别为0.50%、0.48%、14.22%[296] - 2023、2022、2021财年公司直销渠道销售占营收比例分别为8.32%、9.16%、9.13%，分销渠道销售占比分别为91.68%、90.84%、90.87%[297] 产品销售相关 - 公司产品组合共有2558种产品，其中国内销售产品2406种，海外销售产品152种[300] - 2023财年一次性ID手环销售占比为11.72%，2022年为11.78%[303] - 2020财年口罩和手套订单价值分别为1010万美元和240万美元[313] - 2023、2022、2021年口罩销售额分别约为6万美元、53万美元、102万美元[314] 工厂建设与产能 - 2022财年建成2550平方米新工厂，总成本约120万美元，2023年安装10条生产线，总成本约280万美元[314] - 新生产线年产能包括约4500万只口罩、270万件保温服、150万件防护服、9000万份检测纸、60万件微创高值耗材[314] 客户与收入情况 - 截至2023年12月31日，公司共有4981个客户，其中直接终端用户540个、国内经销商3424个、出口经销商339个[319] - 2023、2022、2021财年，直接终端用户和国内经销商客户收入分别为9661.8077万美元、1.02845751亿美元、8924.0394万美元，占总收入约91.18%、99.52%、85.78%；出口经销商客户收入分别为48.0838万美元、50.059万美元、1479.7316万美元，占总收入约0.50%、0.48%、14.22%[321] - 2023财年，前两大客户销售额分别占总收入的16.84%和7.71%；2021财年，前两大客户销售额分别占总收入的21.91%和11.26%[322] 供应商情况 - 截至报告日期，公司有72个供应商，重要供应商合计占2023、2022、2021年原材料采购的28%以上[325] - 2023年，三大重要供应商分别占总采购的14.46%、9.24%和8.19%；2022年分别占11.93%、7.58%和7.01%；2021年分别占9.42%、8.88%和8.33%[325] 销售团队与渠道 - 截至报告日期，公司有81名直销团队员工，销售团队佣金为收入或收款的0.5%-1.0%；有3424个国内分销商和339个出口分销商[330][332] - 公司分销商共为其获得约6799个国内外客户[336] 研发情况 - 2021 - 2023年公司研发费用分别约为270万美元、300万美元和280万美元，研发部门有69名员工[337] - 2023财年公司在产品和技术研发上投资275万美元，2022财年和2021财年分别投资296.2904万美元和272.5014万美元[356] 公司资质与认证 - 公司已获得中国I、II、III类一次性医疗器械资质，拥有国际“CE”认证和ISO 13485系统认证，超20种产品在FDA注册[307] - 公司制造设施于2020年获得ISO 13485:2016版认证，2018年获得欧盟CE认证，2020年4月更新部分产品在美国FDA的注册[360] - 公司超60类产品通过中国食品药品监督管理局和扬州市地方当局的质量体系检查[360] - 公司有三款产品（一次性羊膜穿孔器、一次性医用吸引连接管和一次性妇科采样器）可加贴CE标志[360] - 公司多款产品（ID手环、手术胶带、弹性绷带等）可进入美国市场[360] 知识产权情况 - 截至报告日期，公司有27项注册专利[342] - 公司有2个注册商标、27个注册专利和2个版权[383] - 公司拥有27项注册有效的专利，正合作开发一款专利产品，产品投产后将税后利润的25%分给专利所有者，若无法准确核算利润，公司需额外承担净利润10%的赔偿[391] - 公司有两项注册有效的软件版权，分别是《影像诊断胶片自助打印终端控制系统软件（V1.0）》和《智能医用胶片影像打印输出系统软件（V1.0）》[394] 公司生产与市场情况 - 公司生产规模在长三角地区领先，有12个净化车间，总面积约110352平方英尺（10252平方米）[354] - 湖北奥美80%产品出口，20%国内销售，其出口的一次性不锈钢医用刷由公司雅达子公司独家供应[346] - 公司销售主要为低附加值产品，限制了销售利润率，且面临全球主要医疗设备公司的潜在竞争[374] - 公司某些防疫产品的现有产能因资金、设备和设施限制，无法满足当前市场需求，限制了市场份额扩张[373] - 公司生产包括内部制造和外包给第三方，外包一定程度上扩大了产能[375][379] - 公司内部生产位于中国江苏省扬州市的工厂，按市场需求、订单等进行生产和库存管理[376] - 公司通过外包部分半成品加工到当地委托制造商，扩大了产能、提高了效率并降低了成本[380] 公司质量控制与环保情况 - 公司实施严格的质量控制政策和检查协议，由质量控制团队、高级管理层和管理人员在生产到售后的每一步执行[377] - 公司及其子公司在2020年通过了扬州市广陵区环境保护局的环境检查和评估，目前废物排放符合当地法律法规[382] - 公司2023、2022和2021财年的废物排放费分别为5105美元、4384美元和4890美元，且已全额支付[381] 公司法律诉讼 - 2023年8月29日，朱成起诉江苏亚达科技集团等公司，索赔230万美元及自2022年6月起1.5倍LPR的损失，案件于10月9日首次开庭[396] 法律法规相关 - 《中华人民共和国公司法（修订草案）》将于2024年7月1日生效，进一步规定公司的设立、退出、组织结构和资本制度等[398] - 《中华人民共和国外商投资法》及其实施条例于2020年1月1日生效，采用准入前国民待遇加负面清单管理制度[399] - 《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》于2022年1月1日生效，公司业务不在2021年和2020年负面清单上[400] - 注册商标有效期为十年，可在到期前十二个月内申请续展，宽展期为六个月，续展后有效期仍为十年[406] - 专利有效期为发明二十年、实用新型或外观设计十年，自申请日起计算[407] - 人民币经常项目可自由兑换，资本项目需经国家外汇管理局批准和登记[410] - 2014年6月1日起，境内直接投资和境外直接投资的外汇登记由银行直接审核办理，国家外汇管理局及其分支机构通过银行进行间接监管[412] - 公司的中国子公司作为外商投资企业，需每年从税后利润中提取10%作为储备基金，若储备基金累计余额超过注册资本的50%可停止提取[413] - 中国外商投资企业向非“居民”海外投资者支付股息的预扣税最高税率为20%，2007年国务院发布的实施条例将税率降至10%，若满足条件，香港公司持有外商投资企业至少25%股权时预扣税率为5%[413] - 2023年3月31日前已在海外上市的国内公司视为现有发行人，后续发行需向中国证监会备案；2023年3月31日前获海外监管机构或证券交易所批准但未完成间接海外发行上市的公司，有6个月过渡期（2023年3月31日至9月30日），在此期间完成发行上市视为现有发行人，无需备案，否则需完成备案程序[417] - 2014年3月1日起施行的《劳务派遣暂行规定》要求，用人单位使用的被派遣劳动者数量不得超过其用工总量的10%[421] - 2014年4月24日修订的《中华人民共和国环境保护法》规定，建设项目的污染防治设施需与主体工程同时设计、施工和投产使用，未经批准不得拆除或闲置[423][424][425] - 中国企业所得税法对内外资企业统一适用25%的税率，特殊行业和项目可享受税收优惠[431] - 在中国设有“实际管理机构”的境外企业，就其全球所得按25%的税率缴纳企业所得税[431] - 2008年1月1日起，中国税务机关加强对非居民企业直接或间接转让中国居民企业股权的审查[433] - 自2019年4月1日起，增值税率降至13%[435] - II类和III类医疗器械注册证书有效期为五年，可在到期前六个月申请续期[439] - 医疗器械生产许可证有效期为五年，可在到期前30至90个工作日申请续期[441] - 医疗器械经营许可证有效期为五年，可在到期前30至90个工作日申请续期[449] - 生产医疗器械的企业应建立并有效维护质量控制体系，每年年底前提交自检报告[443] - 医疗器械临床试验申请人需组织制定科学合理的试验方案等相关文件并负责培训[447] - 经营I类医疗器械无需备案和许可，经营II类需备案，经营III类需许可[449] - 创新医疗器械若符合特定条件，将适用优先审查和特殊审批程序[454] - 药品、医疗器械等广告批准文号有效期与产品最短注册证、备案证或生产许可证一致，无规定则为两年[456] - 1998年12月14日国务院决定建立城镇职工基本医疗保险制度[458] - 2003年1月16日中国启动新型农村合作医疗制度[458] - 2007年7月10日国务院发布城镇居民基本医疗保险试点指导意见[458] - 2015年中国政府公布2015 - 2020年国家医疗卫生服务体系规划纲要[458] - 2016年1月3日国务院发布整合城乡居民基本医疗保险制度的意见[458] - 1999年老社部发22号文规定医保对诊疗设备和诊断测试的报销范围及负面清单[459] - 2017年11月17日和2022年3月10日CFDA修订医疗器械监管和生产监管办法[460] - 2015年9月1日起实施医疗器械产品出口销售证书管理规定[460] - 医疗器械产品出口销售证书有效期不超企业提交证书最早到期日且不超两年[461]