公司业务定位 - 公司是临床阶段眼科生物制药公司，专注视网膜和屈光性眼病疗法开发[125] 产品临床试验情况 - 主要产品APX3330已开展11项临床试验，超420人参与，ZETA - 1试验未达主要终点，但关键次要终点有统计学意义[127][128] - 产品Nyxol已开展12项临床试验，超1100人参与，已提交RM的NDA，PDUFA目标日期为2023年9月28日[131] - 2023年1月宣布APX3330的ZETA - 1试验结果，支持与FDA进行2期结束会议[134] - 2023年1月启动Nyxol的VEGA - 2 3期关键试验，结果预计2023年底公布[135] 公司财务状况 - 截至2023年3月31日，公司运营主要通过股权融资获5410万美元，发行可转换票据获850万美元净现金，还收到Nyxol协议3500万美元费用[132] - 2023年第一季度净亏损580万美元，2022年同期为660万美元，截至2023年3月31日累计亏损7730万美元[132] - 2023年第一季度许可和合作收入为170万美元，2022年同期无此项收入，该收入源于Nyxol许可协议下研发服务的报销[146] - 2023年第一季度一般及行政费用为230万美元，较2022年同期的170万美元增加50万美元，主要因股票薪酬、专业服务、法律支持和业务发展活动费用增加[147] - 2023年第一季度研发费用为560万美元，较2022年同期的480万美元增加80万美元，主要因Nyxol和APX3330的制造活动增加以及工资和咨询成本增加[149] - 2022年第一季度利息费用为5000美元，源于短期贷款利息，2023年同期无利息费用[150] - 截至2023年3月31日，公司主要流动性来源为3900万美元的现金及现金等价物，预计手头现金至少可支持未来十二个月的运营[153] - 公司运营资金主要来自5410万美元的股权融资和850万美元的可转换票据发行，2022年第四季度还收到3500万美元的一次性非退还现金付款[154] - 2023年第一季度，经营活动净现金使用量为364.6万美元，主要归因于净亏损580万美元；2022年同期为617万美元，归因于净亏损660万美元[164] - 2022年第一季度，融资活动提供净现金88.2万美元，2023年同期无融资活动[164][166] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为3900万美元，许可和合作收入来自一次性3500万美元付款及相关费用报销[167] 公司发展战略 - 公司将继续探索收购眼科资产，寻求战略合作伙伴，预计费用会因多项业务增加[132] 产品审批与合作 - FDA接受Nyxol治疗RM的NDA，若获批Viatris将支付1000万美元里程碑款项[136] - 公司目前许可和合作收入来自Nyxol协议等，预计未来有研发服务报销、里程碑和特许权使用费收入[138] - 2020年1月21日，公司签订Apexian分许可协议，发行843,751股普通股，里程碑付款最高达3100万美元，还有净销售额的个位数百分比特许权使用费[171] 证券发行与认股权证 - 公司可通过2021 Shelf不时发售总价最高达1.25亿美元的证券，通过ATM可发售总价最高达4000万美元的普通股，截至2022年9月通过ATM出售股票净收益为1730万美元，2022年第四季度和2023年第一季度未通过ATM出售股票[155] - 2021年6月通过注册直接发行出售普通股和认股权证，总收益1500万美元，扣除费用后净收益1390万美元，截至2023年3月31日，1538461份RDO认股权证仍未行使[156] - 2020年6月的合并前融资中，投资者现金投资2115万美元，公司发行普通股和认股权证，截至2023年3月31日，5665838份A系列认股权证仍未行使[157][160] - 根据豁免协议，A系列认股权证重新分类为权益，B系列认股权证的基础股份总数固定为1708335股[159] - B系列认股权证初始可兑换665,836股普通股，最终可兑换1,708,335股，截至2023年3月31日无未偿还[161] 可转换票据情况 - 2018年5月至2020年3月，公司发行可转换票据，总收益为850万美元，利率为8%，2020年11月4日，所有未偿还票据转换为977,128股普通股[163] 租赁情况 - 公司租赁设施的非取消经营租赁于2023年12月31日到期，月租金3000美元[170] 资金来源与义务 - 公司预计通过手头现金、融资、报销款、潜在里程碑和特许权使用费支付来满足短期和长期义务[174] 会计处理 - 公司对许可和合作收入、认股权证负债、股份支付等按相关会计准则进行会计处理[177][178][179] - 公司对净递延所得税资产提供了全额估值备抵[180]