产品临床试验情况 - 公司主要产品Nyxol已开展11项临床试验，涉及超950名患者，其中超590名接受治疗[115] - 公司产品APX3330此前由其他机构开展11项临床试验，涉及超420名健康志愿者或患者，其中超340名接受治疗[116] - 2022年3月29日，MIRA - 3试验中，90分钟时58%使用Nyxol的患者瞳孔直径恢复至基线±0.2mm以内，安慰剂组仅6%（p <0.0001）；60分钟时Nyxol组为42%，安慰剂组为2%（p <0.0001）[122] - 2022年4月28日，MIRA - 4试验显示Nyxol在3 - 11岁儿科患者中的疗效和安全性与此前试验一致[123] - 2022年5月，ZETA - 1试验中103名糖尿病患者的新盲态安全数据与APX3330此前11项试验的安全性和耐受性一致，600mg/天剂量下有超6000个受试者暴露日[124] 融资情况 - 截至2022年3月31日，公司通过股权融资获得5080万美元总收益，其中2115万美元与合并有关，还通过发行可转换票据获得850万美元总收益[119] - 公司历史上通过股权发行筹资5080万美元，发行可转换票据筹资850万美元[155] - 2022年3月31日止三个月，通过2021年ATM计划出售336,544股普通股，获得毛收入120万美元，截至该日累计毛收入1470万美元[156] - 2021年6月，通过注册直接发行出售3,076,923股普通股及相关认股权证，获得毛收入1500万美元[157] - 2020年，公司通过合并前融资获得2115万美元投资[161] - 2018年5月至2020年3月，公司发行可转换票据，总收益850万美元，利率为8%，2020年11月4日，所有未偿还票据转换为977,128股普通股[169] 净亏损情况 - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为660万美元和3900万美元，截至2022年3月31日，累计亏损9600万美元[119] 运营费用情况 - 公司运营费用分为一般及行政费用和研发费用两类[134] - 2022年3月31日止三个月，公司总运营费用为650.8万美元，较2021年同期的518.6万美元增加132.2万美元[146] - 2022年3月31日止三个月，研发费用为480万美元，较2021年同期的350万美元增加130万美元[146][148] 其他费用情况 - 2022年3月31日止三个月，利息费用为5000美元，2021年同期无利息费用[146][149] - 2021年3月31日止三个月，认股权证负债公允价值变动费用为3380万美元，2022年该变动可忽略不计[146][150] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1920万美元，预计可支撑运营至2023年第二季度[152] - 2022年第一季度，经营活动净现金使用量为617万美元，投资活动无现金流动，融资活动提供88.2万美元，现金及现金等价物净减少528.8万美元[171] - 2021年第一季度，经营活动净现金使用量为581.2万美元，投资活动无现金流动，融资活动提供1万美元，现金及现金等价物净减少580.2万美元[171] 认股权证情况 - 截至2022年3月31日，A系列认股权证5,665,838份、RDO认股权证1,538,461份仍未行使[158][165] - B系列认股权证初始可兑换665,836股普通股，最终可兑换1,708,334股，截至2022年3月31日，仍有78,700份未行使[167] 合作收入情况 - 2021年第二和第三季度，公司因与BioSense和Processa的许可协议获得有限的合作收入[132] 团队活动情况 - 自年初以来，公司管理团队和医学顾问受邀参加十场主要医学和行业会议，发表十六篇论文、海报和小组讨论[128] 租赁情况 - 公司租赁设施，自2019年6月8日起至2022年12月31日止，月租金3000美元[181] 分许可协议情况 - 2020年1月21日，公司签订Apexian分许可协议，发行843,751股普通股，并可能支付最高1100万美元的开发和监管里程碑款项以及最高2000万美元的销售里程碑款项[182][183][184] 持续经营能力情况 - 公司独立注册会计师事务所对其持续经营能力表示怀疑，公司需筹集资金以维持运营[178] 财务报表编制情况 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和判断，关键会计政策包括认股权证负债、股份支付、所得税资产和负债等[191] 所得税情况 - 公司目前无所得税规定，因累计经营亏损，已对净递延所得税资产全额计提减值准备[196] 或有事项情况 - 公司面临多项或有事项，包括某些许可协议相关义务[197]