产品临床试验情况 - 公司主要产品Nyxol已开展12项临床试验，涉及约1100名患者，其中超650人接受治疗[109] - 公司另一产品APX3330此前已开展11项临床试验，涉及超420名健康志愿者或患者，其中超340人接受治疗[110] - 2022年5月19日，Nyxol治疗夜间视力障碍的3期关键临床试验LYNX - 1取得积极顶线结果，145名受试者参与[115] - 2022年7月，APX3330的DR/DME 2期试验中，103名入组患者100%完成12周给药，约70%完成24周给药[111] 公司融资与收入情况 - 截至2022年6月30日，公司通过股权融资获得总计5270万美元的毛收入，其中2115万美元与合并有关，通过发行可转换票据获得850万美元毛收入[113] - 2021年6月8日，公司通过注册直接发行出售3076923股普通股和购买1538461股普通股的认股权证，总收益1500万美元，扣除费用后净收益1390万美元[156] - 2020年6月17日，公司进行合并前融资，投资者现金投资2115万美元，包括董事投资30万美元[163] - 2018年5月至2020年3月，公司发行可转换票据，总收益850万美元，利率8%，2020年11月4日转换为977128股普通股[172] - 2021年第二和第三季度公司与BioSense和Processa的许可协议产生有限合作收入，预计未来可能从里程碑和特许权使用费获得额外收入，但不确定[126] - 2022年第二季度合作收入为0，2021年同期为10万美元，来自与BioSense的技术转让许可协议[138,139] - 2022年上半年合作收入为0，2021年同期为10万美元，来自与BioSense的技术转让许可协议[147,148] 公司费用与亏损情况 - 2022年和2021年上半年，公司净亏损分别为1150万美元和4620万美元，截至2022年6月30日，累计亏损1.009亿美元[113] - 2022年第二季度一般及行政费用为180万美元，较2021年同期的340万美元减少160万美元，主要因上一年度的和解成本[140] - 2022年第二季度研发费用为320万美元，较2021年同期的380万美元减少70万美元，主要因临床试验完成和生产活动时间安排[141] - 2022年上半年一般及行政费用为350万美元，较2021年同期的510万美元减少160万美元，主要因上一年度的非现金和解[149] - 2022年上半年研发费用为790万美元，较2021年同期的730万美元增加60万美元，主要因更多临床试验和生产活动[150] 公司团队活动与专利情况 - 2022年1 - 8月，公司管理团队和医学顾问参加20场会议，发表超20篇论文、海报和小组演讲[121] - 2022年8月3日，美国专利商标局授予公司治疗瞳孔散大的专利，将Nyxol的专利保护延长5年至2039年[122] - 2022年6月29日，美国专利商标局授予公司APX3330新专利，有效期至2038年[123] 公司未来业务与收入预期 - 公司预计随着各项业务推进，费用将大幅增加[113][118] - 公司预计在Nyxol或APX3330获监管批准并商业化前不会产生显著收入，否则创收能力将受影响[127] 公司利息费用情况 - 短期贷款年利率为5.5%，2022年第二季度利息费用为4000美元，2021年同期无利息费用[133,143] 公司现金流量情况 - 2022年上半年，经营活动净现金使用997.9万美元，投资活动无现金流动，融资活动净现金提供247万美元[173] - 2021年上半年，经营活动净现金使用1014万美元，投资活动无现金流动，融资活动净现金提供1797.5万美元[173] 公司权证情况 - 截至2022年6月30日，1538461份RDO认股权证仍未行使，行使价为每股6.09美元[157][160] - 截至2022年6月30日，5665838份A系列认股权证和78701份B系列认股权证仍未行使，A系列行使价4.4795美元，B系列行使价0.0001美元[167][169] 公司租赁与许可协议情况 - 公司租赁设施，自2019年6月8日起，至2022年12月31日止，月租金3000美元[185] - 2020年1月21日，公司签订Apexian分许可协议，获得相关知识产权，发行843751股普通股[186][187] - Apexian分许可协议下，公司需支付开发和销售里程碑款项，最高分别为1100万美元和2000万美元[188] - 公司需按个位数百分比对Apexian分许可协议下专利涵盖产品净销售额支付特许权使用费，截至报告日期，里程碑或特许权使用费支付均未触发[189] 公司采购承诺与现金需求情况 - 公司与供应商签订可取消采购承诺，用于关键研究、临床和制造服务，承诺金额会随研发工作变化[190] - 公司现金需求与Nyxol和APX3330研发及知识产权许可下潜在里程碑和特许权义务有关[191] - 未来十二个月现金需求包括应付账款、应计费用、采购承诺和其他流动负债，超过十二个月的现金需求包括运营租赁和与第三方服务提供商的合同义务[192] 公司财务规划与会计核算情况 - 公司预计通过手头现金、未来股权和债务融资满足短期和长期义务，直至商业销售产生足够收入覆盖费用[193] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和判断，若估计与实际结果有重大差异，财务结果将受影响[195] - 合并后公司发行A类认股权证并承担Rexahn认股权证，A类认股权证不再需按公允价值重新计量，Rexahn认股权证负债将继续调整公允价值[197] - 公司按ASC 718规定核算基于股票的薪酬，相关补偿成本在授予日按公允价值确认，不进行重新计量[198] 公司税务与或有事项情况 - 由于公司至今经营亏损，目前无需缴纳所得税，对净递延所得税资产已全额计提减值准备[199] - 公司在日常业务中面临众多或有事项，包括某些许可协议相关义务[200] 公司流动性情况 - 截至2022年6月30日，公司主要流动性来源为1700万美元现金及现金等价物，预计可支持运营至2023年第三季度[153]