Terra CoV - 2疫苗研发业务 - 公司收购Noachis Terra 100%已发行和流通普通股,专注开发和商业化Terra CoV - 2疫苗[66] - 预计2021年第四季度提交Terra CoV - 2的研究性新药(IND)申请,获批后立即开展1期临床研究[69] - 公司与Adjuvance Technologies Inc.达成协议使用TQL1055佐剂,与Biodextris Inc.达成材料转让协议使用三种鼻内粘膜佐剂[70][71] - 公司通过全资子公司Noachis Terra开展Terra CoV - 2疫苗的研发工作,持有相关非独家全球知识产权许可协议[82] - 公司预计利用现有现金资源推进Terra CoV - 2的开发,进一步临床开发取决于获得额外资金[74] 羊毛硫抗生素业务 - 约60种羊毛硫抗生素已被发现,公司认为其是有效的抗生素剂[75] - 公司与Precigen合作使MU1140发酵效价显著提高,并发现新的纯化工艺[78] - 三种MU1140同源物在临床前研究中显示出有前景的结果,其中OG253在整个研究中实现100%存活率,而万古霉素阳性对照存活率约为30%[79] - 2015年11月就OG253的IND申请与FDA进行了预IND会议,2016年8月选择OG716作为治疗艰难梭菌的新领先候选药物[80] - 公司正在开发领先的羊毛硫抗生素候选药物OG716治疗艰难梭菌,同时创建半合成羊毛硫抗生素类似物[83] 股权发行与收益情况 - 2021年2月1日至3月31日,公司通过ATM计划发行21398765股普通股,获得约2780万美元总收益,销售代理佣金率为3.0%[86] - 2021年第一季度,因行使认股权证发行2472573股普通股,获得总收益2261336美元[88] - 2020年11月24日,公司完成承销公开发行,总收益约600万美元,发行14,189,189股普通股,每股0.37美元,承销商全额行使超额配售权购买2,128,378股[110] - 2020年12月29日,公司完成定向发行,总收益约650万美元,发行14,444,444股普通股,每股0.45美元[111] - 2021年2月1日至3月31日,公司通过ATM计划发行21,398,765股普通股,总收益约2780万美元,销售代理佣金为总收益的3.0%[112] 股息与优先股赎回情况 - 2021年1月28日支付26.697股股息,3月15日支付约560万美元赎回所有已发行的C系列优先股[87] - 2021年3月15日,公司赎回所有已发行的C系列优先股,赎回金额约560万美元[117] 认股权证相关费用 - 因认股权证行使,公司向Noachis Terra前股东支付542263美元额外对价,计入运营费用[89] 研发费用变化 - 2021年和2020年第一季度研发费用分别为3260904美元和3712679美元,下降451775美元,降幅12.2%[95][105] 净运营亏损与税收抵免结转额 - 截至2020年和2019年12月31日,公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为1.42893亿美元和1.17963亿美元[100] - 截至2020年和2019年12月31日,公司研发税收抵免结转额分别约为404.3万美元和280.5万美元[100] 运营与融资活动现金情况 - 2021年和2020年第一季度,公司运营活动分别使用现金4327429美元和3822872美元[108] - 2021年3月31日和2020年12月31日,公司营运资金盈余分别为35854771美元和16640534美元[108] - 2021年和2020年第一季度,公司融资活动分别提供和使用现金23188710美元和73017美元[109] 保险短期应付票据情况 - 2019年3月10日,公司为产品责任保险签订17,688美元短期应付票据,利率5.69%[114] - 2020年7月24日,公司为董事和高级职员责任保险及就业实践责任保险签订413,784美元短期应付票据,利率5.39%[115] - 2019年8月7日,公司为董事和高级职员责任保险及就业实践责任保险签订254,889美元短期应付票据,利率5.74%[116] 优先股可转换情况 - 公司目前A系列优先股9,417,000股,可转换为941,701股普通股;B系列优先股6,600,000股,可转换为1,320,002股普通股[118] 资金支持与需求情况 - 公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2022年第三季度,未来需大量资金进行研发和临床试验[122] 关键会计估计情况 - 公司合并财务报表主要估计领域为基于股票的薪酬和认股权证估值,2021年第一季度关键会计估计无重大变化[126]
Oragenics(OGEN) - 2021 Q1 - Quarterly Report