公司业务收购与合作 - 公司收购Noachis Terra 100%已发行和流通的普通股，专注开发和商业化Terra CoV - 2疫苗[69] - 2021年7月26日，公司与加拿大国家研究委员会签订非独家技术许可协议[94] - 公司此前与加拿大国家研究委员会签订材料转让协议用于SARS - CoV - 2三聚体刺突蛋白的临床前测试[99] - 公司与Precigen合作使MU1140发酵效价较标准发酵方法显著提高，并发现新的纯化工艺[83] 行业背景信息 - 截至2021年8月，全球COVID - 19感染人数超2.03亿，死亡人数超430万[70] 技术平台优势 - NRC技术平台可在获得刺突基因序列后6 - 8周内生产细胞系，传统方法需6 - 9个月[77] 疫苗研发进展 - 公司预计2022年第一季度与FDA进行另一次IND前会议并提交IND申请，获批后立即开展1期临床研究[78] - 公司开始新的Terra CoV - 2疫苗候选产品的研发阶段[87] 羊毛硫抗生素研究 - 目前已发现约60种羊毛硫抗生素[80] - 公司对6种MU1140同源物进行临床前研究，其中OG253在整个研究中实现100%存活率，万古霉素阳性对照存活率约30%[84] - 2015年11月公司就OG253的IND申请与FDA进行IND前会议[85] - 2016年8月公司选择第二代羊毛硫抗生素OG716作为治疗艰难梭菌的新候选药物[85] - OG716在动物模型中对艰难梭菌感染显示出有前景的疗效[85] - 公司正在开发领先的羊毛硫抗生素候选药物OG716治疗艰难梭菌[88] 财务数据关键指标变化 - 公司研究与开发费用在2021年和2020年截至6月30日的六个月分别为572.8479万美元和1525.6652万美元[105] - 截至2020年和2019年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为1.42893亿美元和1.17963亿美元[111] - 截至2020年和2019年12月31日，公司研发税收抵免结转额分别约为404.3万美元和280.5万美元[111] - 研发费用方面，2021年Q2为246.76万美元，2020年Q2为1154.40万美元，减少907.64万美元，降幅78.6%；2021年H1为572.85万美元，2020年H1为1525.67万美元，减少952.82万美元，降幅62.5%[113][116] - 一般及行政费用方面，2021年Q2为137.04万美元，2020年Q2为80.83万美元，增加56.21万美元，增幅69.5%；2021年H1为334.70万美元，2020年H1为232.74万美元，增加101.96万美元，增幅43.8%[114][117] - 其他收入方面，2021年Q2为2.26万美元，2020年Q2为1.50万美元，增加0.76万美元；2021年H1为4.02万美元，2020年H1为5.90万美元，减少1.89万美元[115][118] - 2021年和2020年H1经营活动分别使用现金640.58万美元和865.57万美元，2021年6月30日和2020年12月31日营运资金盈余分别为3254.57万美元和1664.05万美元[119] - 2021年和2020年H1融资活动分别提供现金2334.10万美元和使用现金1.67万美元[120] 股权发行与赎回 - 2020年11月24日，公司完成公开发行，总收益约600万美元，发行1418.92万股普通股，每股0.37美元[121] - 2020年12月29日，公司完成定向增发，总收益约650万美元，发行1444.44万股普通股，每股0.45美元[122] - 2021年Q1，公司通过ATM计划发行2139.88万股普通股，总收益约2780万美元，2021年Q2未发行[123] - 2021年3月15日，公司赎回所有流通的C系列优先股，赎回金额约560万美元[128] 优先股情况 - 公司目前流通的A系列优先股941.70万股，B系列优先股660.00万股，分别可转换为94.17万股和132.00万股普通股[129] 资金需求与融资风险 - 公司推进Terra CoV - 2疫苗候选产品等研发需额外资金，资金获取依赖政府和非政府资助、合作安排或其他融资方式[134] - 公司无法准确估计营运资金需求，未来资金需求受多项因素影响，如开展临床前研究、确定临床试验地点等[135] - 公司可能需比预期更早或更多地获取资金，潜在融资来源包括战略关系、赠款、股权或债务销售等[136] - 若通过出售普通股或可转换证券融资，现有股东权益将被稀释；若无法获得融资，公司业务可能受限[136] 财务报表相关 - 公司财务状况和经营成果分析基于按照美国公认会计原则编制的合并财务报表[137] - 合并财务报表主要估计领域为基于股份的薪酬和认股权证估值[137] - 2021年3月和6月期间公司关键会计估计无重大变化[137] - 2021年3月和6月期间发布或生效的会计准则对合并财务报表无影响[138] 公司治理与会议 - 2021年5月2日，董事会任命董事长为执行董事长，首席财务官为临时首席执行官[91] - 2021年6月30日，公司因缺乏法定人数休会年度股东大会，将于8月23日下午4点重新召开[93] 报告披露规定 - 公司是较小报告公司，无需提供市场风险相关定量和定性披露信息[139] 研发费用预期 - 公司预计未来研发费用会因疫苗和羊毛硫抗生素候选产品的开发而增加[106]