公司业务概述 - 公司是开发阶段企业,致力于对抗传染病,主要产品为预防COVID - 19的鼻喷疫苗候选产品NT - CoV2 - 1和抗耐药菌的新型抗生素[71] 公司收购与融资事件 - 2020年5月公司收购Noachis Terra 100%已发行和流通普通股,专注开发和商业化预防SARS - CoV2的疫苗[72] - 2020年11月24日,公司完成承销公开发行,总收益约600万美元,发行14,189,189股普通股,每股0.37美元[118] - 2020年12月29日,公司完成注册直接发行,总收益约650万美元,发行14,444,444股普通股,每股0.45美元[120] - 2021年第一季度,公司通过ATM计划发行21,398,765股普通股,总收益约2780万美元,销售代理佣金率为3% [121] - 2020年7月24日,公司为支付董事和高级职员责任保险及就业实践责任保险保费,签订413,784美元短期应付票据,利率5.39% [124] 行业背景数据 - 截至2022年4月底,全球COVID - 19感染人数超5.05亿,死亡人数超620万[74] 技术优势 - NRC技术与NIH元素结合的平台,可在获得刺突基因序列后6 - 8周内生产细胞系,传统方法需6 - 9个月[80] 疫苗研发进展 - 2021年12月公司宣布两种疫苗配方产生强大免疫反应,使仓鼠鼻道和肺部SARS - CoV2病毒载量在病毒攻击5天后降至检测不到水平[81] - 公司预计完成待进行的毒理学研究后向FDA提交IND申请,随后开展NT - CoV2 - 1的1期临床试验[82] 新型抗生素研发 - 公司科学团队发现变形链球菌特定菌株产生新型抗生素类分子Mutacin 1140(MU1140),目前已发现超60种羊毛硫抗生素[84] - 公司预计基于人力和资金情况推进羊毛硫抗生素项目至IND申请,目前专注识别新候选产品、改进制造工艺和开展临床前研究[88] 项目终止与资助 - 2021年9月公司与EGI相互终止Lantibiotic ECC协议,停止产品候选物OG716及其他相关化合物的临床前开发[87] - 2021年10月公司获25万美元小企业创新研究资助用于羊毛硫抗生素研发[89] 股权变更 - 2022年2月25日股东大会批准将普通股授权股数从2亿股增至2.5亿股[95] 财务数据关键指标变化 - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月研发费用分别为473.8062万美元和326.0904万美元,增长45.3%[102][112] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月Grant收入分别为1.5083万美元和0,增长100%[111] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月一般及行政费用分别为133.1549万美元和197.6576万美元,减少32.6%[113] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月其他收入净额分别为1.9134万美元和1.7535万美元,增加1599美元[114] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月经营活动分别使用现金563.6952万美元和432.7429万美元[115] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月投资活动分别使用现金7.5047万美元和0[116] - 2022年第一季度融资活动使用现金181,241美元,2021年第一季度提供现金23,188,710美元[117] 税务相关情况 - 2021年12月31日公司联邦和州税净经营亏损结转额为1.45260353亿美元[107] - 公司拥有402.718万美元联邦研发税收抵免结转额,2021年开始至2041年陆续到期[107] 优先股情况 - 公司目前流通的A类优先股9,417,000股,可转换为941,701股普通股;B类优先股6,600,000股,可转换为1,320,002股普通股[125] 资金需求与预期 - 公司预计2022年需大量资金进行研发和临床试验,现有现金及等价物预计可支撑到2022年第四季度[128][129] - 公司未来资金需求受多种因素影响,无法准确估计营运资金需求[131] 会计估计与公告 - 公司合并财务报表主要估计领域是基于股票的薪酬,2022年第一季度关键会计估计无重大变化[133] - 2022年第一季度无已发布或生效的会计公告对合并财务报表有影响[134]
Oragenics(OGEN) - 2022 Q1 - Quarterly Report