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Oragenics(OGEN) - 2022 Q2 - Quarterly Report
OragenicsOragenics(US:OGEN)2022-08-10 04:06

公司业务收购与合作 - 公司于2020年5月收购Noachis Terra 100%已发行和流通的普通股,专注开发和商业化针对SARS - CoV - 2的疫苗候选产品[69] - 公司于2021年7月26日与NRC签订许可协议,该技术平台可在获得刺突基因序列的六到八周内生产细胞系,而传统方法需六到九个月[71] 行业背景信息 - 截至2022年7月底,全球COVID - 19感染人数超5.66亿,死亡人数超640万;美国65岁及以上人群92%完全接种疫苗,5岁及以上人群72%完全接种疫苗[72] 疫苗研发进展 - 2021年8月30日公司宣布完成小鼠免疫原性研究,支持肌肉或鼻内给药途径的进一步开发;2021年12月宣布两种制剂均产生强大免疫反应,使仓鼠鼻道和肺部SARS - CoV - 2病毒载量降至检测不到的水平[76] - 2022年3月公司启动GLP毒理学研究评估NT - CoV2 - 1在兔子中的安全性和免疫原性,研究已结束,正在完成全套毒理学数据以支持IND申请[77] - 公司预计完成待进行的毒理学研究后向FDA提交IND申请,随后开展NT - CoV2 - 1的1期临床研究[80] - 公司正通过提交临床试验申请(CTA)探索获得加拿大卫生部对等效安全性和免疫原性研究的监管批准,预计2022年底获得反馈[81] 疫苗产品优势 - 公司NT - CoV2 - 1疫苗候选产品鼻内给药机制具有靶向粘膜免疫、无针给药、存储运输便利、持久性强等优势[79] 抗生素研发情况 - 公司科学团队发现某种变形链球菌菌株产生属于新型抗生素类别的Mutacin 1140(MU1140),迄今已发现超60种羊毛硫抗生素[83] - 在非临床测试中,MU1140对所有测试的革兰氏阳性细菌均有活性,包括导致多种医疗相关感染的细菌[84] - 2021年10月公司获25万美元小企业创新研究资助用于羊毛硫抗生素研发[87] 公司研发项目概况 - 公司研发的NT - CoV2 - 1和Terra CoV - 2疫苗处于临床前阶段,还在开发半合成羊毛硫抗生素类似物[88][89][90] 研发费用变化 - 2022年和2021年上半年研发费用分别为777.1244万美元和572.8479万美元[97] - 2022年和2021年第二季度研发费用分别为303.3182万美元和246.7575万美元,增长22.9% [108] - 2022年和2021年第二季度研发费用增长主要因NT - CoV2 - 1疫苗项目成本、用品和设备成本、租金和公用事业成本增加[108] - 2022年上半年研发费用为777.1244万美元,较2021年上半年的572.8479万美元增加204.2765万美元,增幅35.7%[112] 联邦和州税及税收抵免情况 - 截至2021年12月31日,公司联邦和州税净运营亏损结转额为1.45260353亿美元,联邦研发税收抵免结转额为402.718万美元[104] 一般及行政费用变化 - 2022年和2021年第二季度一般及行政费用分别为104.4334万美元和137.0393万美元,下降23.8% [109] - 2022年上半年一般及行政费用为237.5883万美元,较2021年上半年的334.6969万美元减少97.1086万美元,降幅29.0%[114] 其他收入净额变化 - 2022年和2021年第二季度其他收入净额分别为1.4432万美元和2.2621万美元,净变化8189美元[110] - 2022年上半年其他收入净额为3.3566万美元,较2021年上半年的4.0156万美元净减少6590美元[115] 赠款收入变化 - 2022年和2021年上半年赠款收入分别为4.5474万美元和0美元,增长100% [111] - 2022年和2021年第二季度赠款收入分别为3.0391万美元和0美元,增长100% [107] 经营活动现金使用情况 - 2022年和2021年上半年经营活动分别使用现金901.9757万美元和640.5775万美元[116] 营运资金盈余情况 - 2022年6月30日和2021年12月31日营运资金盈余分别为1650.9559万美元和2626.2129万美元[116] 投资活动现金使用情况 - 2022年和2021年上半年投资活动分别使用现金7.5047万美元和0美元[117] 融资活动现金情况 - 2022年和2021年上半年融资活动分别使用和提供现金30.3416万美元和2334.0969万美元[118] 公司发行收益情况 - 2020年11月24日公开发行总收益约600万美元,2020年12月29日定向发行总收益约650万美元[119][120] - 2021年第一季度按市价发行计划发行2139.8765万股普通股,总收益约2780万美元[121] 短期应付票据情况 - 2021年7月24日为董事及高级职员责任保险和就业行为责任保险保费融资签订60.0169万美元短期应付票据,利率5.34%[124] 财务报表编制及会计估计情况 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制,主要估计领域是基于股票的薪酬[133] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月内,公司关键会计估计无重大变化[133] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月内,无已发布或生效的会计声明对合并财务报表有或预计有影响[134] 公司报告性质 - 公司是1934年《证券交易法》规则12b - 2所定义的较小报告公司,无需提供市场风险定量和定性披露信息[135]