公司收购与合作 - 公司于2020年5月收购Noachis Terra 100%已发行和流通的普通股，专注开发和商业化针对SARS - CoV - 2的疫苗候选产品[72] - 公司与Inspirevax签订非独家研究许可协议，获得使用BDX300或BDX301佐剂进行非临床和临床试验的非独家权利[78] 行业背景 - 截至2022年11月初，全球COVID - 19感染人数超6.29亿，死亡人数超650万；美国65岁及以上人群92%、5岁及以上人群72%已完全接种疫苗，但COVID - 19疾病负担仍在增加[75] 疫苗产品技术优势 - 公司NT - CoV2 - 1疫苗候选产品使用的NRC技术可在获得刺突基因序列后6 - 8周内生产细胞系，而传统方法需6 - 9个月[74] - NT - CoV2 - 1疫苗候选产品鼻内给药具有靶向粘膜免疫、无针给药、存储运输要求低、持久性强等优势[83] 疫苗产品研究进展 - 2021年8月30日公司宣布完成小鼠免疫原性研究，支持肌肉或鼻内给药途径的进一步开发；2021年12月宣布两种制剂均产生强大免疫反应，使仓鼠鼻腔和肺部SARS - CoV - 2病毒载量降至检测不到的水平[79] - 2022年3月公司启动GLP毒理学研究评估NT - CoV2 - 1在兔子中的安全性和免疫原性，预计2022年底获得最终毒理学研究结果[80][82] - 公司与FDA进行B类IND前会议，FDA表示公司在获得最终GLP毒理学报告后可提交NT - CoV2 - 1的IND申请[81] 疫苗产品开发资金情况 - 公司预计使用现有现金资源推进NT - CoV2 - 1的开发，进一步临床开发取决于获得额外资金[83] 抗生素研究发现 - 公司科学团队发现变形链球菌的特定菌株产生属于新型抗生素类别的Mutacin 1140（MU1140），目前已发现超60种羊毛硫抗生素[84] 抗生素研究资助 - 2021年10月公司获25万美元小企业创新研究资助用于开发新型羊毛硫抗生素[88] 财务数据关键指标变化（研发费用） - 2022年和2021年前九个月研发费用分别为1059.5842万美元和927.58万美元[98] - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为282.4598万美元和354.7321万美元，减少72.2723万美元，降幅20.4%[108] - 2022年前九个月研发费用为10,595,842美元，较2021年同期的9,275,800美元增加1,320,042美元，增幅14.2%[114] 财务数据关键指标变化（赠款收入） - 2022年和2021年第三季度赠款收入分别为8.6047万美元和0，增长8.6047万美元，增幅100%[107] - 2022年前九个月赠款收入为131,521美元，较2021年同期的0美元增加131,521美元，增幅100.0%[113] 财务数据关键指标变化（一般及行政费用） - 2022年和2021年第三季度一般及行政费用分别为121.5009万美元和84.7134万美元，增加36.7875万美元，增幅43.4%[110] - 2022年前九个月一般及行政费用为3,590,892美元，较2021年同期的4,194,103美元减少603,211美元，降幅14.4%[116] 财务数据关键指标变化（其他收入净额） - 2022年和2021年第三季度其他收入净额分别为3.5917万美元和1.0709万美元，增加2.5208万美元[111] - 2022年前九个月其他收入净额为69,483美元，较2021年同期的50,865美元增加18,618美元[117] 财务数据关键指标变化（经营、投资、融资活动现金情况） - 2022年和2021年前九个月经营活动分别使用现金12,795,647美元和10,985,618美元[118] - 2022年和2021年前九个月投资活动分别使用现金112,081美元和24,123美元[119] - 2022年和2021年前九个月融资活动分别使用和提供现金406,921美元和23,319,058美元[120] 公司股票发行与收益 - 2021年3月31日止三个月，公司通过ATM计划发行21,398,765股普通股，获得约2780万美元总收益[123] 公司短期应付票据 - 2022年8月5日，公司为支付董事及高级职员责任保险和就业行为责任保险保费，签订528,429美元短期应付票据，利率6.24%[126] 公司优先股情况 - 截至2022年9月30日，公司A类优先股和B类优先股分别有5,417,000股和4,050,000股流通在外，可分别转换为541,700股和810,000股普通股[129] 公司资金需求与来源 - 公司无法估计营运资金的确切金额，未来资金需求取决于多种因素，目前无承诺的融资来源[133] - 公司未来资金需求因素包括开展NT - CoV2 - 1疫苗临床前研究、与第三方合作能力等多项内容[133] 公司财务报表相关 - 公司财务状况和经营成果分析基于按照美国公认会计原则编制的合并财务报表[134] - 合并财务报表中估计的主要领域是基于股票的薪酬[134] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，公司关键会计估计无重大变化[134] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，无已发布或生效的会计公告对合并财务报表有影响[135] 公司报告性质 - 公司是较小的报告公司，无需提供市场风险相关定量和定性披露信息[136] 公司业务发展战略 - 公司业务发展战略包括战略联盟、许可交易等多种形式，以提升股东价值[93] 公司疫苗研发业务 - 公司正推进Terra CoV - 2和NT - CoV2 - 1疫苗候选产品研发，持有相关知识产权许可协议[89] 公司抗生素研发业务 - 公司开发半合成羊毛硫抗生素类似物，用于治疗革兰氏阳性和阴性感染[90] 公司税项结转情况 - 截至2021年12月31日，公司联邦和州税净运营亏损结转额为1.45260353亿美元，联邦研发税收抵免结转额为402.718万美元[103]