疫苗研发业务进展 - 公司于2020年5月收购Noachis Terra 100%已发行和流通的普通股，专注开发和商业化针对SARS - CoV - 2的疫苗产品候选物[444] - 公司2021年7月与加拿大国家研究委员会签订许可协议，2022年4月延长该协议，此技术平台可在获得刺突基因序列的六到八周内生产细胞系，而传统方法需六到九个月[445] - 2021年6月开始与NRC合作开展临床前研究，8月30日宣布完成小鼠免疫原性研究，12月宣布两种疫苗配方产生强大免疫反应，将SARS - CoV - 2病毒载量降至检测不到的水平[449] - 2022年3月启动GLP毒理学研究，8月宣布初步结果良好，12月完成全套毒理学数据，支持提交NT - CoV2 - 1的IND申请[450] - 公司预计在2023年下半年提交美国IND申请和/或加拿大临床试验申请，并开展NT - CoV2 - 1的1期临床研究[453] - NT - CoV2 - 1疫苗通过鼻内给药机制具有靶向粘膜免疫、无针给药、存储运输便利和持久性强等优势[458] - 公司与Inspirevax签订材料转让协议、非独家研究许可协议和独家全球许可协议，用于NT - CoV2 - 1疫苗候选物使用鼻内粘膜佐剂[448] - 公司目前专注于更具差异化的NT - CoV2 - 1疫苗候选物的开发，后续临床开发取决于获得额外资金[444][454] 抗生素研发业务进展 - 公司科学团队发现某种变形链球菌菌株产生新型抗生素类分子Mutacin 1140，在非临床测试中对所有测试的革兰氏阳性细菌有活性[455][456] - 公司在2021年10月获得25万美元的小企业创新研究赠款，用于继续研发羊毛硫抗生素[459] - 公司创造了超700种潜在羊毛硫抗生素结构，美国每年超280万例抗生素耐药感染，超3.5万人死亡[464] - 2021年第三季度公司获25万美元小企业创新研究赠款用于羊毛硫抗生素研发[470] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年研发费用分别为1007.27万美元和1058.61万美元[475] - 2022年12月31日，公司联邦和州税净运营亏损结转额为1.50084亿美元[480] - 公司拥有483.48万美元的联邦研发税收抵免结转额，2021 - 2042年到期[482] - 2022年和2021年12月31日，公司对递延税资产分别计提约4116.69万美元和3745.2万美元的100%估值备抵[485] - 2022年公司授予收入为131,521美元，较2021年的86,987美元增加44,534美元，增幅51.20%[492] - 2022年研发费用为10,072,684美元，较2021年的10,586,144美元减少513,461美元，降幅4.85%[492] - 2022年一般及行政费用为4,474,465美元，较2021年的5,271,861美元减少797,396美元，降幅15.13%[492] - 2022年持续经营业务亏损为14,288,389美元，较2021年的15,711,614美元减少1,423,225美元，降幅9.06%[492] - 2022年其他收入（支出）净额为127,239美元，较2021年的59,404美元增加67,835美元，增幅114.19%[492] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损185,562,517美元，尚未实现盈利[498] - 2022年和2021年经营活动使用现金分别为15,228,483美元和13,470,212美元[498] - 2022年第四季度公司通过ATM计划发行6,544股普通股，获得约72,000美元的总收益[499] - 2022年8月5日，公司签订528,429美元的短期应付票据，利率6.24%，用于支付部分董事和高管责任险及就业行为责任险保费[502] - 2022年8月26日，4,000,000股A系列可转换优先股和2,550,000股B系列可转换优先股转换为15,167股普通股[505] - 2022年12月31日，公司联邦和州税净运营亏损结转额为1.50083903亿美元，联邦研发税收抵免结转额为483.4847万美元[511] - 2022年和2021年12月31日，公司分别对约4116.69万美元和3745.2万美元的递延税资产计提100%的估值备抵[514] - 2017年12月31日前产生的联邦和州税净运营亏损结转额将于2037年到期，2017年12月31日后产生的联邦税净运营亏损结转额无到期日但有应税收入限制，宾夕法尼亚州税净运营亏损结转额将于2036年到期，联邦税收抵免结转额将于2021 - 2042年到期[511] - 所有权变更可能导致净运营亏损和研发税收抵免结转额年度使用受限，所有权变更指特定股东或公众群体在三年内对公司股票所有权增加超过50个百分点[512] 公司近期重大事件 - 2023年1月20日，公司进行1比60的反向股票拆分[468] - 2023年2月23日，公司与Inspirevax就其新型鼻内粘膜佐剂BDX301签订全球商业许可协议[467] - 2023年2月24日，公司与Ladenburg签订市价发行销售协议[466] - 2023年3月8日，公司任命Janet Huffman为首席财务官、秘书兼财务主管[465] 公司运营资金与规划 - 公司目前可用现金及现金等价物有限，现有资金预计可支持运营至2023年底[508] - 公司2023年资本需求取决于商业化、研发等多方面因素，预计会有大量支出[507] - 公司计划寻求股权和债务融资、联盟或其他合作协议以获取足够资源维持运营和研发[507] 公司其他信息 - 公司无资产负债表外安排[510] - 公司认为通胀对经营成果影响不显著，但对工资相关成本和政府规定相关成本有影响[515] - 公司A类和B类优先股在特定情况下有赎回权，公司赎回需提前75天书面通知[506]