公司业务定位与主打产品 - 公司是开发阶段企业，致力于对抗传染病，主打产品NT - CoV2 - 1是预防COVID - 19的鼻喷疫苗候选产品[92] 公司收购与合作 - 2020年5月公司收购NTI 100%已发行和流通普通股，专注开发和商业化预防SARS - CoV - 2的疫苗[94] - 2021年7月26日公司与NRC达成许可协议，该协议后续修订，NRC技术可在刺突基因序列可用后6 - 8周生成细胞系，传统方法需6 - 9个月[95] - 公司与Inspirevax签订多项协议，使用其鼻用粘膜佐剂BDX300和BDX301，含BDX301的NT - CoV2 - 1疫苗已进行临床前动物研究[98] - 2021年6月公司通过与NRC合作开展临床前研究，多项研究取得成果，2022年6月14日研究结果发表在《自然科学报告》[101] - 2023年2月23日公司与Inspirevax签订独家商业许可协议，使用其BDX301佐剂开发NT - CoV2 - 1，需支付里程碑款项和分级特许权使用费[104] 产品研发进展 - 2022年3月公司启动GLP毒理学研究，基于最终毒理学报告结果，支持推进NT - CoV2 - 1进入1期临床研究[102] - 公司预计2023年下半年提交IND申请或临床试验申请并开展NT - CoV2 - 1的1期临床研究[106] - 2021年10月公司获25万美元小企业创新研究赠款用于开发新型羊毛硫抗生素[112] - 公司羊毛硫抗生素平台已创建超700种潜在羊毛硫抗生素结构[113] 产品优势与市场背景 - 公司认为NT - CoV2 - 1鼻喷疫苗有靶向粘膜免疫、无针给药、存储运输便利、持久性强等优势[105] - 2023年4月下旬，公司提及全球COVID - 19感染人数超7.63亿，死亡人数超690万[96] - 美国每年超280万例抗生素耐药感染，超3.5万人死亡[113] 财务数据关键指标变化 - 2023年3月和2022年3月三个月研发费用分别为167.26万美元和329.37万美元，减少160万美元，降幅49%[123][131] - 2023年和2022年3月三个月赠款收入分别为1.70万美元和1.51万美元，增加1941美元，增幅13%[130] - 2023年第一季度一般及行政费用为124.93万美元，较2022年同期的133.15万美元减少8万美元，降幅6% [135] - 2023年第一季度其他收入净额为5.998万美元，较2022年同期的1.9134万美元增加4.0844万美元，主要因利息收入增加5.0295万美元[136] - 2023年和2022年第一季度经营活动分别使用现金210.87万美元和563.70万美元，营运资金盈余分别为992.25万美元和1267.53万美元[137] - 2023年和2022年第一季度投资活动分别使用现金0美元和7.5047万美元，融资活动分别使用现金15.975万美元和18.1241万美元[138] 税务相关情况 - 截至2022年12月31日，公司联邦和州税净运营亏损结转额为1.50083903亿美元[128] - 公司拥有483.4847万美元的联邦研发税收抵免结转额，将于2021 - 2042年到期[128] - 公司自成立以来各期对递延税资产全额计提100%估值备抵，未在运营报表中记录联邦税收优惠[129] 公司战略规划 - 公司计划推进疫苗和羊毛硫抗生素候选产品研发，近期更侧重疫苗产品[124] - 公司业务发展战略包括战略联盟、许可交易、合资企业等形式的战略机会[117] 研发费用变化原因 - 研发活动总费用从329.37万美元降至167.26万美元，主要因新冠疫苗开发计划成本减少约150万美元[134] 股票发行与转换 - 2021年第一季度通过ATM计划发行35.665万股普通股，获得约2780万美元毛收入，销售代理佣金率为3% [139] - 2022年8月26日，400万股A系列和255万股B系列可转换优先股转换为15167股普通股，截至2023年3月31日，A、B系列持有人分别持有11828股和11720股普通股[147] 保险与票据 - 2022年8月5日，公司为董事及高级职员责任保险和就业行为责任保险保费融资，签订52.8429万美元短期应付票据，利率6.24% [145] 资金需求与运营支持 - 公司预计现有现金可支持运营至2023年第四季度，需额外资金推进产品研发和商业化[151] - 公司未来资金需求取决于产品研发、临床测试、合作关系等多因素，目前无承诺融资来源[153] 财务报表编制与重述 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，需对研发费用及相关预付和应计费用进行估计[155] - 2023年4月管理层审查研发合同条款和付款，认定2022年部分时期原计入研发费用应分类为预付费用[156] - 管理层、审计委员会和董事会决定对部分财务报表进行重述[157] - 上述错误对2022年第一、二、三季度未经审计合并财务报表有重大影响，公司将提交修订文件[158] - 所有修订文件于2023年4月14日提交给美国证券交易委员会[158] 会计估计与准则影响 - 研发费用和初始预付款的关键会计估计发生变化[159] - 截至2023年3月31日的三个月内发布的会计准则对合并财务报表无影响[160] 报告公司性质 - 公司是较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[161]