ONP - 002产品研发进展 - ONP - 002预计产品开发时间线：临床前动物研究已完成，1期已完成，2a期预计2024年Q2/Q3开始，2b期预计2024年Q4开始，3期预计2026年Q4开始[376] - ONP - 002已完成1期临床试验，40名人类受试者（31男9女）成功入组，安全审查委员会确定药物在所有剂量水平安全且耐受性良好[382] - ONP - 002已显示在104华氏度下可稳定保存18个月，采用专有粉末配方和鼻内给药方式[374][375] - ONP - 002的相关专利已提交或获批，美国一项专利到期日为2042年10月19日[377] - ONP - 002的1期临床试验采用双盲、随机、安慰剂对照（3:1，药物:安慰剂）设计，使用单次/多次递增给药方案[381] 其他项目研发情况 - 公司于2020年5月至2023年12月31日专注开发SARS - CoV - 2疫苗候选产品NT - CoV2 - 1，因资金不足，相关研发活动于2023年12月31日暂停[385][389] - 2023年公司终止了用于lantibiotic项目部分研发活动的大楼租赁，截至2023年12月31日，lantibiotic项目研发活动处于非活跃状态[393][394] 公司重大交易 - 2023年12月28日公司完成与Odyssey Health, Inc.的资产购买协议交易，支付100万美元现金并发行800万股可转换F系列优先股[396][397] - 2023年9月26日公司完成向第三方出售和转让某些材料和数据，获5万美元现金、购买100万股股权的期权及10%净收入的10年特许权使用费[401] 公司人事与组织架构变动 - 2023年10月4日公司董事会批准将董事会规模从5人增加到7人，并任命Bruce Cassidy和John Gandolfo为董事[399] 公司财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年公司净亏损分别约为2100万美元和1400万美元，截至2023年12月31日累计亏损约2.06亿美元[411] - 2023年和2022年公司研发费用分别为1549.0604万美元和1007.2684万美元[415] - 2023年授予收入为37,653美元，较2022年的131,521美元减少93,868美元，降幅71.4%[433][434] - 2023年研发费用为15,490,604美元，较2022年的10,072,684美元增加5,417,920美元，增幅53.8%[433][435] - 2023年一般及行政费用为5,451,952美元，较2022年的4,479,605美元增加972,347美元，增幅21.7%[433][437] - 2023年持续经营业务亏损20,904,903美元，较2022年的14,420,768美元增加6,484,135美元，增幅45.0%[433] - 2023年其他收入（费用）净额为249,166美元，较2022年的132,379美元增加116,787美元，增幅88.2%[433] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损206,218,254美元，2023年和2022年净亏损分别为20,655,737美元和14,288,389美元[438] - 2023年和2022年经营活动使用现金分别为7,290,880美元和15,228,483美元[438] - 2023年和2022年投资活动使用现金分别为936,285美元和115,519美元，2023年增加主要因收购神经资产支付100万美元[438][439] - 2023年融资活动提供现金283,880美元，2022年使用现金494,916美元，2023年主要因出售股票获得约85万美元收益[438][440] 公司股权与证券相关 - 2023年8月8日，公司向首席执行官和首席财务官授予4万股限制性股票，约3万股立即归属，其余6个月内归属[405] - 2023年8月4日，公司与投资者签订证券购买协议，私募发行404,728股普通股和404,728股E系列镜像优先股，总收益约85万美元[406] - 2023年1月20日，公司进行1比60反向股票拆分[410] - 2023年2月24日，公司与Ladenburg签订市场发售协议，2024年1月30日终止，2023年未出售股票[408] - 2024年3月公司完成融资，出售140万股普通股，净现金收益约180万美元，预计资金可支持运营至第三季度[441] - A、B、F系列优先股统称优先股，无投票权，F系列优先股级别低于A、B系列[448] - 公司清算、解散或结业时，A、B系列优先股股东有权获得相应资产分配[448] - A、B系列优先股在适用系列原始发行日期五周年后，在公司有合法可用资金时有赎回权[448] - 公司有权按原始发行价赎回A、B系列优先股，需提前至少75天书面通知[448] 公司租赁与协议相关 - 2023年9月13日，公司终止阿拉楚阿设施租赁协议，支付9个月预付租金等费用[402] - 2023年2月23日，公司与Inspirevax签订全球商业许可协议，开发鼻内COVID - 19疫苗候选产品[409] 公司审计与财务安排 - 2023年8月15日，公司审计委员会批准解雇MHM，聘请Cherry Bekaert LLP为独立注册公共会计师事务所[404] - 公司无表外安排[454] 公司资金需求与融资计划 - 公司2024年资本需求取决于商业化、研发等多方面因素，需大量资金用于产品研发、测试、制造和营销[449] - 公司未来资金需求受开展ONP - 002二期临床试验、确定临床地点等多因素影响[453] - 公司计划寻求股权和债务融资、联盟或合作协议等以确保运营和研发项目继续[450] 公司资金支持情况 - 2021年第三季度，公司获得25万美元小企业创新研究拨款用于羊毛硫抗生素研发[412] - 公司2023年12月31日现有的现金及现金等价物可支持运营计划至2024年第二季度[451] 公司经营环境影响 - 近年来通胀温和但近期上升，除工资相关成本和政府法规相关成本外，对经营成果影响不显著[455]