公司基本信息 - 公司中文名称为江苏康为世纪生物科技股份有限公司[15] - 公司法定代表人为王春香[16] - 公司注册地址为泰州市医药高新区泽兰路18号[16] 公司财务情况 - 公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为-84,409,484.04元，母公司净利润为-20,231,689.21元[4] - 公司2023年度营业收入为171,341,280.85元，较上年同期减少67.15%[18] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-84,409,484.04元，同比减少153.00%[18] - 公司2023年扣除非经常性损益后的净利润为-119,496,992.94元，同比减少180.26%[18] - 公司2023年加权平均净资产收益率为-4.93%，较上年减少24.75个百分点[18] - 公司2023年研发投入占营业收入的比例为51.51%，较上年增加37.32个百分点[18] - 公司报告期内营业收入同比减少67.15%，主要因分子检测相关产品及检测服务收入减少[19] - 公司2023年基本每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益分别同比减少143.67%和166.15%[19] 公司产品与技术 - 分子检测是利用分子生物学技术对核酸物质进行检测和分析[11] - 体外诊断（IVD）是通过对人体样品进行检测获取临床诊断信息的产品和服务[12] - 公司在分子检测领域有十余年的研发积累，已形成多个技术平台和核心技术，并构建了完善的知识产权体系[37] - 公司的核心产品包括分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒，产品性能达到或超过进口产品的技术水平[37] - 公司产品包括磷酸消化酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒[39] - 公司已开发70余种核酸保存试剂，主要销售给医院、第三方医学检验所，产品种类齐全[39] - 公司是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一，产品品类齐全，已取得36个不同类型的提取试剂盒的医疗器械备案证书[40] 公司研发情况 - 公司2023年度研发费用达88,259,803.28元，同比增长19.25%[26] - 公司已取得60项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证2项，第II类医疗器械注册证3项[26] - 公司研发团队共有206人，较去年同期185人增加21人，同比增长11.35%[26] - 公司已取得60项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证2项，第II类医疗器械注册证3项[84] - 公司报告期内获得的研发成果包括新获取医疗器械产品注册/备案5项，新获取发明专利3项、实用新型专利21项、软件著作权23项[84] 公司市场情况 - 全球分子检测市场规模从2019年的168亿美元增长至2023年的283亿美元，复合年增长率为13.9%[55] - 中国分子检测市场规模从2019年的154亿元增长至2023年的333亿元，复合年增长率为21.3%[56] - 公司在分子检测行业具备自主可控技术，已实现分子检测核心酶原料的自产，拥有25项核心技术[59] - 公司产品获得了行业的普遍认可，科研客户包括北京大学、清华大学、中科院等多家顶尖科研院所[60] 公司发展战略 - 公司将持续开发行业前沿的分子检测技术，围绕消化道疾病和呼吸道传染病的检测，开发创新型的分子诊断产品和服务[144] - 公司将继续加大分子检测核心酶原料的研发，研发快速、抗抑制、高灵敏度的原料酶[145] - 公司将继续加大三类体外诊断试剂产品的研发和报批，加大消化道疾病和呼吸道传染病检测方向的研发力度[145] - 公司将继续加大原料酶的研发与生产，力争成为体外诊断试剂行业的上游龙头企业[145]