公司资金状况 - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.483亿美元[123] - 2021年8月，公司完成首次公开募股，发行并出售8300976股普通股，每股发行价17美元，总收益1.411亿美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，净收益约1.281亿美元[123] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.483亿美元[178] - 公司IPO净收益与现有现金、现金等价物和有价证券，预计可满足自季报提交日起至少未来12个月运营费用和资本支出需求[179] 公司业务进展 - 2022年7月14日，公司宣布美国食品药品监督管理局批准OTX - 2002的研究性新药申请，启动针对肝细胞癌的1/2期首次人体临床试验[129] - 1/2期MYCHELANGELO I试验预计将在美国、亚洲和欧洲的临床试验点招募约190名患者[130] - 2022年11月2日，OTX - 2002被FDA授予肝细胞癌孤儿药资格[131] - 2022年10月，公司宣布选择OTX - 2101作为第二个OEC开发候选药物，推进非小细胞肺癌的研究性新药启用研究[132] 公司收入情况 - 公司目前尚未从产品销售中获得任何收入，预计在可预见的未来也不会产生产品销售收入，目前的收入来自与PM（CF）Explorations, Inc.的合作协议[139] - 2022年第三季度合作收入为59.5万美元，2021年同期为0，增长100%[151] - 2022年前三季度合作收入为133.8万美元，2021年同期为0，增长100%[160] 公司费用与亏损情况 - 公司预计研发费用将随着现有项目推进、新项目启动、候选产品临床前开发和临床试验开展而继续增加[143] - 公司预计未来一般及行政费用将随着员工数量增加和作为上市公司相关费用增加而上升[145] - 2022年第三季度研发费用增至2070万美元，较2021年同期增加840万美元，增幅68%[151][153] - 2022年前三季度研发费用增至5430万美元，较2021年同期增加2110万美元，增幅64%[160][162] - 2022年第三季度净亏损2579.9万美元，较2021年同期增加727.1万美元[151] - 2022年前三季度净亏损7187.5万美元，较2021年同期增加2444.9万美元[160] 公司现金流情况 - 2022年前三季度经营活动净现金使用量为7430万美元，较2021年同期增加3260万美元[171][172] - 2022年前三季度投资活动净现金使用量为3570万美元，较2021年同期增加3440万美元[171][173] 公司合同与会计政策情况 - 截至2022年9月30日，公司合同义务与2021年10 - K披露相比无重大变化[181] - 2022年9月30日止九个月，公司关键会计政策与2021年10 - K讨论相比无重大变化[184] - 公司审查了所有近期发布的会计准则，除2021年10 - K审计财务报表附注和本10 - Q季报其他地方的未经审计财务报表附注披露外，这些标准对财务报表无重大影响或不适用于当前运营[186] 公司特殊身份与披露要求 - 公司符合《2012年创业企业融资法案》定义的“新兴成长型公司”，可利用特定减少披露和其他报告要求[188] - 公司是《证券法》和《交易法》定义的“较小报告公司”，若市场非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元，或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元，可继续保持该身份[189] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是较小报告公司，可继续依赖较小报告公司的某些披露要求豁免[189] - 作为较小报告公司，可选择在10 - K年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表，减少高管薪酬披露义务[189] - 若符合特定较小报告公司要求，无需获得独立注册会计师事务所出具的财务报告内部控制鉴证报告[189] - 公司作为《交易法》规则12b - 2定义的较小报告公司，无需提供第3项要求的信息[190] 疫情对公司的影响 - 公司目前尚未因新冠疫情经历重大业务中断，但疫情可能对业务、财务状况和前景产生不利影响[136]