业务线临床研究进展 - 公司管线中ONCT - 808研究预计招募约54名患者，预计2023年末公布初始临床数据，2024年有更多数据读出；ONCT - 534研究预计招募约59名患者，预计2024年上半年公布初始临床数据[90][91] 运营资金来源 - 截至2023年9月30日，公司运营资金主要来源于普通股发行所得1.363亿美元、可转换优先股发行所得4900万美元、加州大学圣地亚哥分校子奖助金1450万美元以及与GTx合并所得1830万美元[92] - 2017年8月至2022年3月31日，公司从加州大学圣地亚哥分校获得1450万美元开发里程碑款项[92][100] - 2021年8月，美国国立卫生研究院授予公司最高220万美元研发资助；2023年3月，授予最高180万美元研发资助[101] 财务关键指标（现金、亏损等） - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为4030万美元，无债务[92] - 2023年第三季度公司净亏损990万美元，截至2023年9月30日累计亏损1.886亿美元[93] - 2023年前九个月，公司收到奖助金付款40万美元，记录奖助金收入50万美元，截至9月30日有未开票奖助金应收款20万美元；2022年前九个月，收到奖助金付款120万美元，记录奖助金收入110万美元，截至9月30日有递延收入10万美元[101] - 截至2023年9月30日，公司有4030万美元现金、现金等价物和短期投资，无债务，累计亏损1.886亿美元，预计未来将继续产生净亏损[129] - 2023年前九个月，经营活动净现金使用量为2570万美元，投资活动提供246万美元，融资活动提供107万美元，现金及现金等价物净减少2220万美元[131] - 2023年前9个月投资活动提供的净现金为250万美元，主要来自可供出售证券的净到期收益，2022年前9个月无现金投资活动[134] - 2023年和2022年前9个月融资活动提供的净现金分别为110万美元和760万美元，主要来自“按市价”计划出售普通股所得款项[135] 费用及收入同比变化 - 2023年和2022年第三季度，公司的赠款收入分别为0.2百万美元和0.4百万美元，减少0.2百万美元，主要因NIH赠款活动的时间安排[110][111] - 2023年和2022年第三季度，研发费用分别为750万美元和840万美元，减少100万美元，主要因直接产品候选费用减少60万美元和未分配费用减少40万美元[110][112] - 2023年和2022年第三季度，一般及行政费用分别为310万美元和330万美元，减少20万美元，主要因公司保险和法律费用降低[110][118] - 2023年和2022年第三季度，利息收入分别为0.5百万美元和0.2百万美元，增加0.3百万美元，主要因短期投资的利息收入[110][119] - 2023年和2022年前九个月，赠款收入分别为0.5百万美元和1.3百万美元，减少0.8百万美元，主要因NIH赠款活动的时间安排和CIRM分包合同的完成[110][120] - 2023年和2022年前九个月，研发费用分别为2310万美元和2420万美元，减少110万美元，主要因直接产品候选费用减少170万美元，被未分配费用增加60万美元所抵消[110][121] - 2023年和2022年前九个月，一般及行政费用分别为950万美元和1020万美元，减少70万美元，主要因法律和公司保险费用降低[110][127] - 2023年和2022年前九个月，利息收入分别为180万美元和30万美元，增加150万美元，主要因短期投资的利息收入[110][128] 研发费用预测 - 因2023年4月战略重新规划，预计2023年第四季度研发费用同比下降，2024年第一季度起同比增加[104] 资金支撑运营情况 - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资足以支撑运营费用和资本支出至2025年[98] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资足以支持运营至2025年，但预测存在风险和不确定性[137] 业务风险 - 公司若未能成功完成临床开发并获得产品候选药物的监管批准，将无法产生产品销售收入[94] - 公司预计未来仍会亏损，且随着产品候选药物的研发和寻求监管批准，亏损可能增加[136] - 公司需要为产品候选药物的研发筹集额外资金，预计通过多种方式融资，但无法保证能获得可接受条款的资金[138] 股权相关 - 2021年4月，公司的S - 3表格注册声明生效，未来普通股销售取决于多种因素[142] - 2021年12月，公司签订销售协议，可不时出售总发行价高达5000万美元的普通股[143] 支付义务及合同情况 - 截至2023年9月30日，公司因多项许可协议有支付义务，但无法估计实现里程碑或未来产品销售的时间和可能性[144] - 公司日常业务中与临床试验机构、供应商等签订的合同一般为可取消合同[145] 关键会计政策 - 公司认为关键会计政策和估计与研发费用和应计项目以及收入确认有关，2023年前3个月关键会计政策和估计无重大变化[148]