财务数据关键指标变化 - 2021年公司筹集净收益约4800万美元，2022年截至9月30日筹集净收益约100万美元[158] - 2022年第三季度总营收为448,713美元，2021年同期为1,239,132美元，同比下降约64%[159] - 2022年第三季度总运营费用为1396.2万美元，较2021年同期增长约121%，不计商誉减值费用则增长约10%[160][163] - 2022年前三季度总运营费用为2651.69万美元，较2021年同期增长约30%，不计商誉减值费用则下降约4%[168][169] - 2022年前三季度总收入为188.5663万美元，较2021年同期下降约35%[165] - 2022年第三季度产品销售成本为188.6191万美元，较2021年同期增长约191%；前九个月为282.4577万美元，增长约83%[160][162][168][170] - 2022年第三季度服务成本为1.7239万美元，较2021年同期下降约92%；前九个月为6.345万美元，下降约86%[160][162][168][170] - 2022年第三季度研发费用为203.1113万美元，较2021年同期下降约15%；前九个月为662.131万美元，下降约18%[160][162][168][170] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1030万美元，而2021年12月31日为3610万美元[172] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1645.4854万美元，投资活动为18.6556万美元，融资活动为774.6808万美元[178] - 2021年公司通过多种融资方式筹集资金，如2月融资2500万美元、3月融资965万美元、10月融资1500万美元等[173][174] - 2022年公司通过6月ATM协议和10月发行股票分别融资103万美元和334万美元[175][176] - 2022年前9个月融资活动使用的净现金包括公司欧洲投资银行债务和融资租赁付款，2021年前9个月融资活动提供的净现金主要来自2021年2月发行、2021年认股权证行使、2021年10月发行和普通股认股权证行使的净收益[181] - 截至2022年9月30日，所有批次未偿还借款为1454.4429万欧元（1417.7909万美元），包括到期应付递延利息175.5429万欧元（171.1193万美元）[183] 业务线产品特性 - Unyvero LRT测试可检测超过90%的肺炎常见病原体，检测19种病原体耗时不到五小时，提供10种遗传抗生素耐药标记信息，该测试相关的LRT BAL测试可同时检测20种病原体和10种抗生素耐药标记[147] - ARESdb数据库涵盖超90,000个细菌分离株，2021年第四季度，Ares Genetics与一家公司达成数据库访问协议，对方可非独家访问约1.1%的数据库资产[149] - Curetis的Unyvero A50可在不到五小时内检测多达130个诊断目标，Unyvero A30 RQ可在约30 - 90分钟内提供5 - 30个DNA目标的检测结果[151] 业务线项目进展 - Unyvero UTI测试在美国的前瞻性多中心临床试验已完成超1800个患者样本的招募，预计未来几个月完成参考测试，12月进行数据解封[149] - 2021年9月30日，公司的Acuitas AMR基因检测面板获FDA批准，可检测26种不同病原体的28种遗传AMR标记，2022年10月安装了前两套系统[149] - 2022年9月20日，公司与FIND签署研发合作协议，FIND将资助A30RQ平台在中低收入国家的开发，可行性阶段将于2023年上半年结束，资助金额为70万欧元[149] 业务线合作分销 - 公司与A. Menarini Diagnostics S.r.l.合作进行泛欧12国的产品分销，与北京清博生物合作进行Unyvero A50产品在中国的分销[152] 业务受疫情影响情况 - 由于COVID - 19疫情，公司业务、财务状况和运营结果受到重大影响，中国的临床研究启动延迟[156] 贷款融资安排 - 公司子公司Curetis与欧洲投资银行有高达2500万欧元的2016年高级无担保贷款融资安排，分别于2017年4月提取1000万欧元、2018年6月提取300万欧元、2019年6月提取500万欧元[182] - 第一和第二批贷款浮动利率为欧元银行同业拆借利率加4%，每年另加6%递延利息到期与本金一起支付，第三批贷款原PPI为2.1%，2020年7月9日调整为到期时OpGen股权价值的0.3% [182] - 2022年5月23日公司与欧洲投资银行修订贷款安排，重组第一批约1335万欧元（含累计和递延利息）债务，2022年4月偿还500万欧元，剩余债务在2022年5月起12个月内摊销[183] - 贷款安排第三批PPI从2024年6月起从0.3%提高到0.75%，第二批和第三批债务条款（分别为300万欧元和500万欧元加累计递延利息）不变[183] 财务报表相关说明 - 财务报表编制需根据公认会计原则进行估计和假设，可能影响资产、负债、收入和费用的报告金额[184] 公司表外安排情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司没有表外安排[188] 公司报告身份变化 - 2020年12月31日前公司是新兴成长公司，可享受某些报告要求豁免，截至2020年12月31日成为非加速申报公司，不再是新兴成长公司[189] 报告披露要求 - 作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[190]