各业务线产品特点及进展 - 公司Unyvero LRT测试可检测超90%肺炎常见病原体，LRT BAL测试可同时检测20种病原体和10种抗生素耐药标记，美国医疗系统每年因肺炎花费超100亿美元[127] - 公司Unyvero UTI测试美国多中心临床试验已完成超1800个患者样本入组，2023年4月提交De Novo分类申请，FDA 6月30日要求补充信息，公司有180天回复期[129] - 公司Acuitas AMR基因面板可在三小时内检测26种不同病原体分离菌落中的28种遗传AMR标记，2022年签署两份商业客户合同，2023年8月新增一份[131] - 公司与FIND的研发合作初始项目可行性阶段于2023年第一季度结束，FIND资助70万欧元，2023年4月协议修订增加13万欧元里程碑付款，截至6月30日共确认收入80万欧元，2023年8月协议延长至2024年5月31日，新增资助50万欧元[132] - Ares Genetics的ARESdb数据库覆盖超13万份使用NGS技术测序的细菌分离株，涉及超100种抗菌药物的药敏测试[138] - 2021年末，Ares Genetics与一家全球领先企业达成数据库访问协议，对方可非独家访问约1.1%的数据库资产[139] - 公司Unyvero A50系统可在五小时内测试多达130个诊断目标，2012年获CE - IVD标记，2018年获FDA批准；Unyvero A30 RQ针对5 - 30个DNA靶标的中低通量测试市场，结果约30 - 90分钟可得[141] - 公司Unyvero HPN测试在中国的补充临床试验因2022年疫情限制延迟，监管顾问估计审查和批准过程需24 - 30个月，临床研究约需10 - 12个月，截至2023年6月30日尚未开始[128] - 2023年8月，Ares Genetics为AREScloud新增单核苷酸多态性（SNP）分析模块和质粒解释模块以加强基因组监测[136] 财务数据关键指标变化 - 2023年第二季度总营收73.6137万美元，较2022年同期下降约24%，其中产品销售下降约51%，实验室服务增长约114%，合作收入增长约340%[148] - 2023年上半年总营收164.9581万美元，较2022年同期增长约15%，其中产品销售下降约32%，实验室服务增长约3%，合作收入增长约521%[152] - 2023年第二季度总运营费用589.2493万美元，较2022年同期下降约6%，其中产品销售成本增长约11%，服务成本增长约1204%，研发费用下降约39%，一般及行政费用增长约14%，销售及营销费用基本持平[149][150] - 2023年上半年总运营费用1187.6049万美元，较2022年同期下降约5%，其中产品销售成本增长约39%，服务成本增长约619%，研发费用下降约30%，一般及行政费用和销售及营销费用基本持平[153] - 2023年第二季度其他费用67.0967万美元，较2022年同期增加，主要因本季度外汇交易损失[151] - 2023年上半年其他费用133.7458万美元，较2022年同期减少，主要因公司偿还债务使利息费用减少，部分被外汇交易损失抵消[154] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为320万美元，而2022年12月31日为740万美元[155] - 2022年通过2022年ATM协议出售85732股，总收益103万美元，净收益99万美元，2023年未出售[155] - 2022年10月3日注册直接发行筹集总收益334万美元，净收益304万美元；2023年1月11日尽力公开发行筹集总收益约750万美元，净收益约690万美元；2023年5月4日尽力公开发行筹集总收益约350万美元，净收益约300万美元[156][157][158] - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为971.5206万美元和1170.0904万美元[161] - 2023年和2022年上半年投资活动净现金使用量分别为69.7761万美元和8.3563万美元[161] - 2023年和2022年上半年融资活动净现金提供（使用）量分别为624.809万美元和 - 684.7506万美元[161] - 截至2023年6月30日，所有贷款批次的未偿还借款为930万欧元（约1010万美元），其中到期应付递延利息为130万欧元（约140万美元）[166] - 2022年和2021年公司净亏损分别为3730万美元和3480万美元，自成立至2022年12月31日累计亏损2.728亿美元[182] - 2021年以来融资净收益约为6110万美元[182] 债务相关情况 - 2017 - 2019年公司从欧洲投资银行分三批获得贷款，第一批和第二批浮动利率为欧元银行间同业拆借利率加4%，另有6%递延年利率；第三批原PPI为2.1%，后调整为0.3%，2024年6月起将提高至0.75%[165][167] - 2023年7月公司与欧洲投资银行达成暂停协议，银行同意在2023年11月30日或达成第二批贷款重组协议之前，不对2023年6月到期的300万欧元本金及累计利息采取行动[168] - 若欧洲投资银行不与第二批贷款一起重组第三批贷款，公司需在2024年6月支付约670万欧元[169] - 2023年6月，公司子公司Curetis GmbH向欧洲投资银行支付第二笔贷款的部分利息100万欧元[188] - 公司持续评估剩余债务重组方案，但可能无法成功重组，若到期无法偿还债务，将对公司产生重大不利影响，甚至可能被迫寻求破产保护[189] 公司运营资金风险 - 公司认为目前手头现金足以维持运营至2023年9月，管理层认为公司持续经营能力存在重大疑虑，正考虑多种替代方案改善流动性[159] - 公司认为当前手头现金足以支持运营至2023年9月，若无法在该时间前成功筹集额外资金或违反暂停协议，将无法维持当前业务运营[186] 公司合作与分布情况 - 公司分布合作伙伴包括美国的Fisher Healthcare、泛欧的Menarini Diagnostics S.r.l.（覆盖12个国家）以及中国的北京清生物科技有限公司[143] 其他信息披露 - 未登记的股权证券销售及收益使用情况为无[190] - 高级证券违约情况为无[191] - 矿山安全披露不适用[192] - 其他信息为无[193] 文件展示情况 - 展示了预融资认股权证表格，参考2023年5月4日公司8 - K表格的当前报告中的附件4.1 [194] - 展示了普通股购买认股权证表格，参考2023年5月4日公司8 - K表格的当前报告中的附件4.2 [195] - 展示了2023年5月1日公司与购买方的证券购买协议表格，参考2023年5月4日公司8 - K表格的当前报告中的附件10.1 [196] - 展示了2023年5月1日公司与购买方的认股权证修订协议表格，参考2023年5月4日公司8 - K表格的当前报告中的附件10.2 [197]