公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为9.1367亿美元，较2021年12月31日的1.10502亿美元有所减少[20] - 截至2022年3月31日，公司股东权益（赤字）为 - 4485.8万美元，较2021年12月31日的 - 2177.2万美元赤字扩大[20] - 2022年第一季度公司净产品收入为1476万美元，较2021年同期的1096万美元增长约34.7%[22] - 2022年第一季度公司总运营费用为3615.5万美元，较2021年同期的3414.9万美元增长约5.9%[22] - 2022年第一季度公司净亏损为2533.3万美元，较2021年同期的2605.3万美元有所收窄[22] - 2022年第一季度公司综合亏损为2533.4万美元，较2021年同期的2605.1万美元有所收窄[24] - 2022年第一季度公司经营活动产生的现金流量为 - 1940万美元，较2021年同期的 - 2170万美元有所改善[27] - 2022年第一季度净亏损2533.3万美元，2021年同期为2605.3万美元[28] - 2022年第一季度经营活动使用现金1933.5万美元，2021年同期为2802.4万美元[28] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为9136.7万美元，累计亏损6.35394亿美元[32] - 2022年第一季度投资活动使用现金4.8万美元，2021年同期为9.1万美元[28] - 2022年第一季度融资活动提供现金24.9万美元，2021年同期使用现金7.1万美元[28] - 2022年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少1913.7万美元，2021年同期为2818.6万美元[28] - 2022年第一季度净产品收入1476万美元，2021年同期为1096万美元；许可收入2022年为0，2021年为100万美元；总收入2022年为1476万美元，2021年为1196万美元[124] - 2022年第一季度产品销售成本201.4万美元，2021年同期为174万美元；研发费用2022年为480.2万美元，2021年为522.5万美元；销售、一般和行政费用2022年为2933.9万美元，2021年为2718.4万美元[124] - 2022年第一季度运营亏损2139.5万美元，2021年同期为2218.9万美元；净亏损2022年为2533.3万美元，2021年为2605.3万美元[124] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损6.354亿美元，现金及现金等价物为9140万美元[131] - 2022年第一季度经营活动使用现金1933.5万美元，2021年同期为2802.4万美元；投资活动使用现金2022年为4.8万美元，2021年为9.1万美元；融资活动提供现金2022年为24.9万美元，2021年使用7.1万美元[132] 公司财务数据预计情况 - 公司预计2022年GAAP运营费用在1.35亿美元至1.40亿美元之间，非现金股票薪酬费用约为1000万美元[10] - 公司预计2022年全年XHANCE产品净收入至少为9000万美元[10] - 公司预计2022年全年XHANCE每份处方的平均净产品收入将超过220美元[10] - 2022年GAAP总运营费用预计在1.35 - 1.4亿美元之间，其中约1000万美元为基于股票的薪酬费用[141] 公司资产负债相关数据变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，受限现金余额分别为1.1万美元和1.3万美元[43] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司认为需对所有净递延所得税资产全额计提减值准备，2022年和2021年第一季度因预期当年亏损及历史亏损未记录所得税费用或收益[56] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司存货分别为1.138亿美元和1.1847亿美元，其中原材料分别为297.3万美元和350.4万美元，在产品分别为523.7万美元和481.6万美元，产成品分别为317万美元和352.7万美元[57] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司固定资产净值分别为121.8万美元和134.7万美元，2022年和2021年第一季度折旧费用分别为11.8万美元和20.4万美元[59] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为4238.1万美元和5122.2万美元，其中应计费用分别为4006.7万美元和4912.8万美元，其他流动负债分别为231.4万美元和209.4万美元[60] 公司债务及融资相关情况 - 公司与Currax的许可协议中，2019年收到373万美元前期付款，2020年收到75万美元，2021年收到100万美元里程碑付款，此后无其他付款[61] - 公司与Pharmakon的债务融资协议中，2019年9月12日发行8000万美元，2020年2月13日发行3000万美元，2020年12月1日发行2000万美元，总计1.3亿美元，年利率10.75%，2024年9月12日到期[64][65] - 2022年和2021年第一季度，公司利息费用分别为407.3万美元和387.6万美元，2022年3月31日和2021年12月31日，长期债务净额分别为1.26954亿美元和1.26418亿美元[68] - 截至2022年3月31日，公司为美国员工的401(k)退休计划在应计负债中记录7.7万美元，2022年和2021年第一季度，为外国员工的养老金计划成本分别为1000美元和2000美元[70][71] - 2019年9月12日公司与Pharmakon签订1.3亿美元债务融资协议，分三次发行，利率为10.75%，2024年9月12日到期[136][137] - 自2023年9月15日起，公司需每季度偿还2600万美元本金，直至2024年9月到期[144] - 公司预计未来需额外资金满足债务偿还和业务发展需求，现有现金及等价物预计可维持至少12个月运营[144] - 公司需维持最低现金及现金等价物3000万美元，并满足特定的XHANCE净销售和特许权使用费要求[140] 公司股权及薪酬相关情况 - 2021年11月18日，公司发行250万份普通股认股权证，行使价1.6美元，公允价值200.9万美元，同时取消81.0357万份行使价6.72美元的认股权证[72] - 2022年第一季度，公司股票期权授予260.137万份，包括95.9215万份基于市场的期权，估计加权平均授予日公允价值1.17美元，2021年第一季度授予145.8501万份，估计加权平均授予日公允价值2.29美元[77] - 2022年第一季度授予员工959,215份购买普通股的基于市场的期权，归属期约4年[79] - 股票期权授予的假设条件为无风险回报率1.70%、预期波动率75.00%、年度股息收益率0%[82] - 2022年第一季度RSU相关情况：期初1,959,358份，授予1,105,246份，归属并结算(262,942)份，过期/没收/取消(15,916)份，期末2,785,746份[83] - 2022年第一季度授予1,105,246份RSU，授予日公允价值为1.85美元，均为基于服务的RSU[83] - 2022年和2021年第一季度，公司与2017年员工股票购买计划相关的基于股票的薪酬费用分别为89美元和108美元[85] - 2022年和2021年第一季度期权授予和2017年计划下发行股票的加权平均假设：无风险利率分别为0.22%和0.09%，预期波动率分别为88.56%和86.88%[87] XHANCE业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度XHANCE估计处方量为80,600份，较2021年第一季度的72,600份增长11%[95] - 2021年第一季度至2022年第一季度，INS处方市场增长8%[95] - 2020年第四季度至2022年第一季度，21000名当前目标医师群体中XHANCE市场份额从4.8%升至5.4%，18000名先前目标医师群体中2020年第四季度至2021年第四季度从5.1%升至6.3%[100] - 2022年第一季度XHANCE新处方估计为28200份，较2021年第一季度的25900份增长9%；INS新处方市场2021年第一季度至2022年第一季度增长14%，2021年第四季度至2022年第一季度增长2%[100] - 2022年第一季度XHANCE refill处方估计为52400份，较2021年第一季度的46700份增长12%[100] - 2022年第一季度至少有一名患者填写XHANCE处方的医师估计为7690名，较2021年第一季度的6920名增长11%；有超过15份XHANCE处方的医师为1468名，较2021年第一季度的1285名增长14%[100] - 2022年第一季度XHANCE每份处方平均净产品收入为183美元，较2021年第一季度的151美元增长约21%[101] - 2022年和2021年第一季度XHANCE净产品收入分别为1480万美元和1100万美元；预计2022年全年净产品收入至少9000万美元，每份处方平均净产品收入超过220美元[110][115] 公司业务市场及团队相关情况 - 公司目前目标受众约21,000名医生，此前约18,000名[98][99] - 约15000名医师治疗约350万慢性鼻窦炎患者，其中约120万患有慢性鼻窦炎伴鼻息肉[102] - 公司有一支约100名区域经理的销售团队，目标是超过10000名耳鼻喉科医生、过敏症专家和“类似专科”的初级保健医生[103] - 截至2022年3月31日，约80%的商业保险人群所在计划覆盖XHANCE；截至2021年12月31日，约一半商业保险人群所在计划需要事先授权[105] 公司临床试验相关情况 - 公司两项XHANCE慢性鼻窦炎3b期临床试验，第一项于2022年3月公布积极顶线结果，第二项预计2022年6月出结果[90] 公司其他相关情况 - 2019 - 2021年，公司子公司OptiNose AS从Currax License Agreement获得370万美元前期付款、80万美元额外付款和100万美元里程碑付款[116] - 2022年3月31日，五名客户约占公司应收账款的45%，约占公司第一季度净产品销售额的35%[40] - 2022年和2021年第一季度，用于计算基本和摊薄净亏损每股收益的加权平均股数相同[54] - 2022年3月31日，因具有反摊薄效应，1596.1634万股潜在普通股未反映在摊薄净亏损每股收益中，2021年同期为1150.3516万股[55] - 公司作为新兴成长型公司，不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期条款，将在非新兴成长型上市公司需采用新的或修订后的会计准则时遵守这些准则[148] - 公司是1934年《证券交易法》规则12b - 2所定义的较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[149]