财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为93,916千美元，较2020年12月31日的144,156千美元有所下降[19] - 2021年第二季度，公司净产品收入为18,357千美元，高于2020年同期的10,272千美元[21] - 2021年上半年，公司总营收为30,317千美元，高于2020年同期的17,334千美元[21] - 2021年第二季度，公司运营亏损为19,555千美元，小于2020年同期的22,599千美元[21] - 2021年上半年，公司净亏损为49,555千美元，小于2020年同期的54,708千美元[21] - 截至2021年6月30日，公司总资产为139,515千美元，较2020年12月31日的188,813千美元有所下降[19] - 截至2021年6月30日，公司总负债为176,588千美元，较2020年12月31日的182,025千美元有所下降[19] - 截至2021年6月30日，公司股东权益（赤字）为 - 37,073千美元，而2020年12月31日为6,788千美元[19] - 2021年第二季度，公司综合亏损为23,502千美元，小于2020年同期的25,857千美元[23] - 2021年上半年，公司综合亏损为49,553千美元，小于2020年同期的54,738千美元[23] - 2021年上半年净亏损49,555,000美元，2020年同期为54,708,000美元[28] - 2021年上半年经营活动使用现金50,518,000美元，2020年同期为51,518,000美元[28] - 2021年上半年投资活动使用现金10,000美元，2020年同期为309,000美元[28] - 2021年上半年融资活动提供现金276,000美元，2020年同期为29,950,000美元[28] - 2021年上半年现金、现金等价物和受限现金净减少50,252,000美元，2020年同期为21,886,000美元[28] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为93,916,000美元[32] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，受限现金余额分别为11,000美元和23,000美元[42] - 2021年6月30日和2020年6月30日，因具有反稀释作用，计算摊薄后净亏损每股收益时排除的潜在普通股分别为1098.9547万股和1233.7373万股[52] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月，公司因预期当年亏损和历史亏损未记录所得税费用或收益[53] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司存货分别为1330.3万美元和904.2万美元[60] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司固定资产净值分别为168.5万美元和202.8万美元[61] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为4332.7万美元和4668.3万美元[63] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司利息费用分别为4012美元和3293美元；六个月分别为7888美元和6156美元[75] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，长期债务净额分别为126043美元和125202美元[77] - 截至2021年6月30日，公司为美国员工的401(k)退休计划匹配费用约118美元记为应计负债[78] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，挪威和英国员工养老金计划成本分别为1美元和5美元；六个月分别为3美元和10美元[79] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司股票期权和员工股票购买计划的股票薪酬费用分别为5343美元和5232美元[81] - 2021年6月30日，未归属股票期权预计归属的未确认薪酬成本为10695美元，将在2.29年的加权平均摊销期内确认[85] - 2021年和2020年Q2，产品销售成本分别为242.5万美元和170万美元，研发费用分别为817.9万美元和547.4万美元，销售、一般和行政费用分别为2730.8万美元和2569.7万美元[138] - 2021年和2020年Q2，净亏损分别为2350.2万美元和2585.2万美元[138] - 2021年Q2与2020年Q2相比，研发费用增加270万美元，主要因XHANCE慢性鼻窦炎临床试验费用增加300万美元，部分被设备开发和人员成本减少30万美元抵消[141] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，销售、一般和行政费用分别为2730万美元和2570万美元，增长160万美元[142] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，净利息收支分别为400万美元和330万美元，增长与Pharmakon优先担保票据本金余额增加有关[143] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，净产品收入分别为2931.7万美元和1733.4万美元，增长主要归因于XHANCE处方数量增加[144][145] - 2021年截至6月30日的六个月，许可收入为100万美元，源于Currax许可协议的里程碑付款，2020年同期无此项收入[144][146] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，产品销售成本分别为416.5万美元和305.6万美元，增长主要因销量增加[144][147] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，研发费用分别为1340.4万美元和1040.6万美元，增长300万美元主要因XHANCE临床试验费用增加[144][148] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，净亏损分别为4955.5万美元和5470.8万美元，截至2021年6月30日，累计亏损5.773亿美元[144][151] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，经营活动使用的现金分别为5051.8万美元和5151.8万美元，减少100万美元[152][153] - 预计2021年GAAP总运营费用在1.37亿美元至1.42亿美元之间，不包括非现金股票薪酬费用预计在1.27亿美元至1.32亿美元之间[164] - 公司现有现金及现金等价物足以维持债务工具要求的最低现金余额，并为运营提供至少12个月资金[167] - 截至2021年6月30日，公司总合同义务为168,166,000美元，其中1年内到期15,455,000美元，1 - 3年到期134,739,000美元，3 - 5年到期17,972,000美元[169] - 运营租赁义务总计3,200,000美元，其中1年内到期1,286,000美元，1 - 3年到期1,914,000美元[169] - 长期债务总计164,966,000美元，其中1年内到期14,169,000美元，1 - 3年到期132,825,000美元，3 - 5年到期17,972,000美元[169] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，五名客户约占公司应收账款的44%，约占公司净产品销售额的31%[39] - 公司首款商业产品XHANCE于2017年9月获美国FDA批准用于治疗18岁及以上患者鼻息肉[31] - 2021年上半年公司从Currax获得100万美元许可收入，此后除特定费用报销外无其他收入[50] - XHANCE处方量2020年第一季度到第二季度增长11%，第二季度到第三季度增长11%，第三季度到第四季度增长7%，2020年第四季度到2021年第一季度下降2%，2021年第一季度到第二季度增长14%[99] - 2021年第二季度XHANCE处方量为82,900，较2020年第二季度的62,500增长33%；2020年第三季度为69,000，第四季度为73,900，2021年第一季度为72,600[101] - 2020年第四季度到2021年第一季度INS市场处方量下降4%，2021年第一季度到第二季度增长14%；2020年第二季度到2021年第二季度增长约5%[101] - 2021年第二季度XHANCE在18,000名目标医生中的市场份额为5.4%，2020年第二季度为4.4%，第三季度为4.9%，第四季度为5.1%，2021年第一季度为5.4%[106] - 2021年第二季度XHANCE新处方量为29,000，较2020年第二季度的18,700增长55%；2020年第三季度为23,000，第四季度为24,600，2021年第一季度为25,900[106] - 2021年第二季度XHANCE refill处方量为53,900，较2020年第二季度的43,800增长23%；2020年第三季度为46,100，第四季度为49,300，2021年第一季度为46,700[106] - 2021年第二季度开具XHANCE处方的医生数量为7,188，较2020年第二季度的6,209增长16%；2020年第三季度为6,443，第四季度为6,708，2021年第一季度为6,920[106] - 2021年第二季度患者处方量超过15的医生数量为1,414，较2020年第二季度的1,028增长38%；2020年第三季度为1,153，第四季度为1,275，2021年第一季度为1,285[106] - 2021年第二季度XHANCE每张处方平均净产品收入为221美元，较2020年第二季度的164美元增长约35%；2020年第三季度为224美元，第四季度为211美元，2021年第一季度为151美元[107] - 公司销售团队约有100名区域经理，目标是超10,000名医生，2020年10月与kaléo达成联合推广协议，目标推广至多达6,000名处方医生[109] - 超75%商业保险覆盖XHANCE，但支付方可能随时改变覆盖水平并施加使用限制[111] - 首个慢性鼻窦炎3b期临床试验于2018年Q4启动，2021年7月完成约330名受试者入组；第二个于2019年Q2启动，预计入组约399名受试者[113] - OPN - 019候选配方对SARS - CoV - 2病毒计数有99.99%的减少，对多数病原体有99.9% - 99.9999%的减少[120] - 2021年Q2和2020年Q2，XHANCE净产品收入分别为1840万美元和1030万美元；2021年和2020年上半年分别为2930万美元和1730万美元[124] - 2021年Q2，XHANCE平均每份处方净产品收入约221美元，高于2021年Q1的151美元和2020年Q2的164美元[125] - 预计2021年全年XHANCE净产品收入至少8000万美元，全年平均每份处方净产品收入超200美元[129] - 2019 - 2021年，公司从Currax许可协议获得370万美元预付款、80万美元追加款和100万美元里程碑付款[130] 债务融资相关情况 - 公司通过Pharmakon高级有担保票据获得1.3亿美元债务融资，2019年9月12日发行8000万美元，2020年2月13日发行3000万美元，2020年12月1日发行2000万美元[65] - 2020年8月13日公司获发行2000万美元额外票据的选择权，但因未满足条件，截至2021年6月30日不再有资格[66] - 2021年3月2日公司对Pharmakon高级有担保票据进行修订，修改了某些最低滚动十二个月合并XHANCE净销售额和特许权使用费[67] - 公司需支付1300美元修订费，该费用记为债务发行成本并在高级有担保票据期限内摊销[69] - 高级有担保票据年利率为10.75%，定于2024年9月12日到期，公司需按季付息并分期偿还本金[70] - 公司在成交日支付1125美元前期费用，发行认股权证可购买810357股普通股，行使价为每股6.72美元，2022年9月12日到期[71] - Pharmakon优先担保票据提供1.3亿美元债务融资，2019年9月12日发行8000万美元，2020年2月13日发行3000万美元，2020年12月1日发行2000万美元[157] - Pharmakon高级担保票据利率为10.75%，定于2024年9月12日到期[169] 公司销售协议相关情况 - 2021年8月11日，公司与Jefferies LLC达成公开市场销售协议，可出售普通股，总销售价格最高达50000美元，需支付最高3.0%的佣金[9