财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为4430万美元和3520万美元，截至2022年3月31日累计亏损7.945亿美元[114] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.99亿美元[114] - 2022年第一季度产品净收入分别为510万美元和0[125] - 2022年第一季度合作收入为50万美元[126] - 2022年第一季度产品销售成本约为200万美元，预计到2023年继续使用零成本原材料[128] - 2022年第一季度总营收为552.4万美元，2021年同期为0，增长100%[136] - 2022年第一季度研发费用为2823.4万美元，较2021年的2103.5万美元增加719.9万美元，增幅约34.2%[136][137] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1329.9万美元，较2021年的1405.1万美元减少75.2万美元，降幅约5.4%[136][141] - 2022年第一季度其他收入（支出）净额为亏损665.8万美元，2021年同期为收入99.1万美元，变化为减少764.9万美元[136] - 2022年第一季度净亏损为4429.6万美元，较2021年的3518.2万美元增加911.4万美元，增幅约25.9%[136] - 2022年第一季度经营活动使用现金1959.9万美元，2021年同期使用3924.2万美元，减少1964.3万美元[146][147][148] - 2022年第一季度投资活动提供现金2510.7万美元，2021年同期使用8352.6万美元，变化为增加10863.3万美元[146][149] - 2022年第一季度融资活动无现金流入，2021年同期为14643.4万美元[146][150] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、有价证券和受限现金为2.033亿美元[164] - 2022年第一季度，公司记录的已实现和未实现外汇净损失为600万美元，2021年同期为净收益140万美元[167] 公司业务合作与交易 - 2021年7月与Pharming达成合作，公司获得1750万美元预付款，还有资格获得最高1.895亿美元里程碑付款及销售提成[118] - 2021年2月私募发行股票，净收益1.437亿美元[120] - 公司于2022年3月30日终止与Cowen的销售协议，此前未出售任何美国存托股票[144] 公司运营决策与规划 - 2022年3月宣布裁员约30%，预计在第二季度末基本完成[116] - 预计2022年第二季度研发费用将下降[131] - 公司预计短期内费用和资本支出将保持稳定，但无法准确预测盈利时间和金额[151] - 公司现有现金预计可支持到2024年的运营费用和资本支出需求[152] 公司产品销售相关 - 2022年1月起，公司开始在欧洲销售Libmeldy并产生产品收入[155] - 公司产品收入确认需执行五步模型，仅在确定客户付款可能性较大时应用[156] - 公司产品收入净额需扣除与某些津贴和应计项目相关的可变对价[158] - 公司可变对价储备基于预期价值法计算，包括政府回扣、贸易折扣和津贴等[159] 公司信贷与利率相关 - 公司与MidCap的修订信贷安排利率为LIBOR加5.95%，还有3.5%的最终付款，LIBOR将于2023年6月逐步淘汰[134] - 公司通过信贷安排借款3300万美元，信贷安排下未偿还金额按5.95%加伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）的可变利率计息，截至2022年3月31日，信贷安排下定期贷款的账面价值为3290万美元[165] 公司投资与外汇相关 - 公司投资组合具有保守性，预计利率一个百分点的即时变化不会对投资组合的公允价值产生重大影响[164] - 公司目前没有进行货币套期保值活动，但未来可能会开展[169]