公司运营部门情况 - 公司有三个运营部门，分别为安全、医疗保健、光电子和制造部门[10] 疫情影响 - 新冠疫情对公司业务运营、供应商和客户产生影响，且持续影响程度和时长不确定[11] - 新冠疫情导致全球经济放缓，航空旅客流量减少，降低了对公司部分安全筛查产品和服务的需求[154] - 公司运营易受自然灾害、疫情等不可抗力影响，新冠疫情已对业务、供应链、运输网络和客户造成负面影响[153][154] 各业务线市场需求 - 安全和检查产品市场受恐怖袭击、政府指令等因素影响，需求持续增长[13][14][15][16] - 医疗保健行业在全球多数地区呈增长趋势，公司医疗部门设计产品以满足市场需求[17][18] - 光电子系统技术进步和成本降低拓宽市场，OEM倾向外包相关设计和制造[20] 公司增长策略 - 公司增长策略包括利用全球布局、垂直整合、安全检查系统市场等优势[22][23][24] - 公司计划选择性进入新市场，通过内部增长和收购实现[26] - 公司期望通过收购新技术和公司，拓宽技术专长和能力[27] 各业务线产品情况 - 公司安全和检查系统包括多种类别，采用多种技术，应用广泛[29][31][32][34] - 公司医疗保健部门以“Spacelabs”品牌销售产品，包括患者监护仪、心电图监测系统等[36] - 公司光电器件和制造服务以多个品牌提供，产品用于国防、医疗等多个领域[43] 安全业务销售数据 - 2021财年截至6月30日，公司安全部门直接向美国政府的销售额约为1.65亿美元[49] 各业务线客户与销售渠道 - 公司安全和检查产品用于机场、边境口岸、体育赛事等场所，客户包括美国多个政府部门及国际知名机构[47][48] - 公司通过直销团队和独立分销商在全球销售安全、医疗和光电器件产品[52][53][54] 公司服务业务 - 公司为客户提供安全和医疗产品的维护服务，认为这是业务重要组成部分[55] 公司研发设计情况 - 公司在美、英等多地进行安全、医疗和光电器件产品的研发设计[56][57][58] 公司产品制造情况 - 公司在多地制造产品，部分高产量、劳动密集型活动在印度、墨西哥等地进行[60] 公司原材料供应情况 - 公司安全、医疗和光电器件产品的主要原材料和子组件来自第三方供应商，部分内部制造[62][63][64] 公司风险管理 - 公司通过风险管理方法应对信息技术和网络安全风险，减少安全事件暴露[66][67] 公司专利与商标情况 - 公司拥有美国和外国多项专利，当前专利有效期在2021 - 2039年之间[69] - 除Spacelabs®、Rapiscan®或AS&E®商标外，单个商标或专利的损失不太可能对公司业务产生重大不利影响[70] 医疗业务监管情况 - 公司医疗设备受美国FDA等众多政府机构监管，需进行广泛的监管审批，耗费大量资源[71] - FDA对510(k)通知的审查需在90天内完成，但实际时间往往更长，甚至可能不批准[74] - 公司在美国销售的患者监测和诊断心脏病系统仅需510(k)上市前通知许可[76] 医疗业务市场环境影响 - 政府和私营部门限制医疗成本增长的举措增加了医疗产品价格敏感性，可能影响公司产品需求[80] - 《平价医疗法案》及州法律提案的实施不确定性可能导致公司产品需求下降、价格压力增加[82] 医疗业务法规风险 - 违反HIPAA等隐私和安全法规，公司可能面临民事和刑事制裁[84] - 违反联邦反回扣法和虚假索赔法，公司可能承担责任并面临重大处罚[86][87] - 未按《联邦医师支付阳光法案》要求提交信息，公司每年可能面临最高15万美元的民事罚款，“故意不提交”最高可达100万美元[89] 公司积压订单情况 - 截至2021年6月30日，公司合并积压订单总额为10.76亿美元，相比2020年6月30日的8.61亿美元有所增长，其中约3.77亿美元预计在2022财年无法完成交付[107] - 公司积压订单按预计未来五年内确认收入的已签署订单衡量，部分产品发货可能因多种原因延迟[104][105][106] 公司员工情况 - 截至2021年6月30日，公司全球员工中女性占比49%，美国员工中少数族裔占比54%[109] - 截至2021年6月30日，公司共雇佣6778人，其中4158人从事制造，501人从事工程或研发，626人从事行政，366人从事销售和营销，1127人从事服务工作；美洲2182人，亚洲3763人，欧洲833人[110] 公司产品欧盟相关认证情况 - 公司在欧盟销售的部分产品需有CE标志，部分制造工厂获ISO 13485质量管理标准认证，部分工厂可自我认证产品能有CE标志，且输欧产品需消除特定有害物质[91] 医疗器械监管动态 - 国际医疗器械监管者论坛实施MDSAP审计系统，目前澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国等监管机构参与，未来或有更多机构加入[92] - 欧盟MDR将取代现行医疗器械指令，涵盖设备定义扩大、需指定合规负责人、加强上市后监督等多项重要变化[93][94] 公司环境法规遵守情况 - 公司认为目前基本符合环境法规，获得必要环境许可，但未来使用的有害物质和产生的危险废物可能增加[96] 公司市场竞争情况 - 公司所在市场竞争激烈，不同市场竞争基于产品性能、功能、价格等多种因素，公司在各市场有一定竞争优势[98][99][100][103] - 公司各运营部门面临激烈竞争，若无法有效竞争，业务将受到损害[127] 公司面临的风险 - 公司面临业务和行业风险，如安全和检查系统未能检测危险物品可能导致产品和专业责任索赔，且保险可能不足[114] - 公司安全检测系统若未能发出警报导致重大损失，将面临重大产品责任索赔风险[115] - 公司提供交钥匙安全筛查解决方案，若违禁品通过其操作被用于恐怖行为或犯罪，将面临重大专业责任索赔风险[117] - 公司收购和联盟活动存在诸多风险，如难以整合业务和员工、潜在负债等，可能对财务状况和经营成果产生不利影响[121][122] - 原油价格大幅下跌或长期处于低位，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[125] - 不利的汇率波动可能对公司财务结果产生不利影响[126] - 公司保险覆盖可能不足以覆盖所有重大风险敞口，保费和免赔额可能增加[128] - 医疗成本控制压力和立法或监管改革可能影响公司产品的盈利销售能力[129] - 医疗行业整合可能对公司收入和经营成果产生不利影响[132] - 公司涉及各种诉讼事项，若败诉可能需支付损害赔偿或罚款，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[136] - 公司营收依赖安全与检查系统、交钥匙安全筛查解决方案、患者监测和诊断心脏病学系统的订单，销售周期长且不可预测，审批流程常导致销售延迟[143] - 若不及时推出新产品，产品可能过时，影响营收和经营业绩，新产品成功取决于准确预判客户需求等多因素[144] - 公司采购原材料和子组件依赖第三方，部分仅从单一供应商获取，供应中断或价格上涨会影响业务和财务状况[146] - 与第三方供应商和建筑公司的合作若出现问题，如无法按时履行合同、施工延误等，会对公司业务和财务产生不利影响[148][149] - 因长交货期和产品设计，公司会提前生产产品，客户需求下降或其他因素可能导致库存积压，影响业务和财务[150] - 国际业务面临外汇汇率变化、政治经济不稳定等多种风险，国际营收占比大，未来业绩可能受影响[151][152] - 公司产品若被召回或发现安全问题，会影响市场渗透和销售，还可能面临监管行动和声誉损害[159][160] - 产品出现问题后采取纠正措施可能需重新获得批准，会延迟替换召回设备，还可能面临额外监管行动和成本[161] - 公司依赖第三方和自身系统与客户、供应商和员工互动，系统故障可能对业务运营和财务状况产生重大不利影响[163] - 公司面临网络攻击和数据安全漏洞风险，可能导致收入损失、成本增加、承担重大责任、声誉受损等严重后果[165] - 公司正在实施新的全公司企业资源规划（ERP）系统，若实施不成功，可能对运营、财务报告、库存管理和未来销售等产生负面影响[170] - 公司信贷安排包含限制条款，可能限制公司规划或应对市场状况、为运营融资、进行战略收购或处置等活动的能力[171] - 公司1.25%可转换优先票据持有人有权要求公司回购，公司可能无法筹集足够资金进行回购或支付转换现金，可能导致违约[173] - 《2002年通过促进有效技术支持反恐法》（SAFETY Act）可能无法保护公司免受所有恐怖主义行为引发的法律索赔[174] - 公司的患者监测、诊断心脏病学和互联护理系统可能引发产品责任索赔和产品召回事件，对财务状况和经营成果产生重大不利影响[177] - 公司全球业务面临与反贿赂和反腐败法律相关的合规风险，违反相关法律可能导致巨额罚款、处罚和声誉损害[178] - 公司受到进出口管制，违反相关法规可能导致政府审查、调查、民事和刑事处罚，影响公司在国际市场的竞争力[179] - 公司业务受美国和国际隐私与数据保护法律和法规约束，未能遵守相关规定可能导致罚款、法律纠纷或其他责任，对财务状况和经营成果产生重大不利影响[180] 公司设施情况 - 截至2021年6月30日，公司拥有多处设施，如加州霍桑约88,000平方英尺、马萨诸塞州比勒里卡约186,200平方英尺等[199] - 截至2021年6月30日，公司租赁多处设施，如马来西亚柔佛巴鲁约167,600平方英尺租期2022 - 2024年、加州托伦斯约91,900平方英尺租期2022年等[199] 公司股权情况 - 截至2021年8月18日，公司普通股约有102名登记持有人[204] - 2021年4 - 6月，公司共回购129,417股普通股，平均价格95.95美元[205] - 2020年4月董事会授权最高100万股普通股回购计划，8月增至300万股[205] - 截至2021年6月30日，已批准的股权补偿计划中待行使证券数量为255,220，加权平均行使价格50.24美元[207] - 截至2021年6月30日，已批准的股权补偿计划中可供未来发行的证券数量为2,061,345[207] 公司监管风险 - 公司面临复杂多变的国际监管环境，不遵守规定可能损害财务表现[185][186] - 美国和国外政府对公司产品监管严格，未获FDA及时批准或不遵守规定会有不利影响[187][189] - 公司若被认定推广产品“标签外”使用，可能面临罚款等执法行动，损害声誉和业务[192]