财务业绩 - 公司2023年度实现营业收入38.78亿元,同比增长15.6%[1] - 公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润3.88亿元,同比增长20.1%[1] - 公司2023年末总资产为52.34亿元,较上年末增长10.2%[1] - 公司2023年末净资产为44.67亿元,较上年末增长12.5%[1] - 公司拟定2023年年度利润分配方案为每10股派发现金红利2.00元(含税),占公司2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的55.82%[5] 主要产品 - 公司生产的"马破伤风免疫球蛋白(F(ab'))"系由破伤风类毒素免疫马匹后得到的高效价血浆制成[13] - 公司生产的破伤风人免疫球蛋白含有高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素[20] - 公司生产的特异性免疫球蛋白制剂采用具有高效价的特异性抗体血浆为原料[22] - 公司生产的抗体产品比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优[25] - 公司营业收入较上年同期增长9.14%,主要系公司持续推进市场拓展,抗蛇毒血清系列产品收入同比增长[30] - 公司2023年实现营业收入19,014.42万元,较上年同期增长9.14%[39] - 抗蛇毒血清产品实现营业收入15,587.01万元,较上年同期增长11.31%[39] - 马破伤风免疫球蛋白产品实现营业收入3,427.41万元,较上年同期增长0.26%[39] - 抗蛇毒血清和马破伤风免疫球蛋白全年销量分别同比增长13.69%和9.31%[39] 研发投入 - 公司未来将继续加大研发投入,加快新产品和新技术的研发进度,不断提升公司的核心竞争力[9] - 研发投入合计为3,041.19万元,较上年增加96.75%[69] - 研发投入总额占营业收入比例为15.99%,较上年增加7.12个百分点[69] - 在研项目包括抗蝰蛇毒血清、抗狂犬病血清、抗蜂毒血清、ATS-2、ATS-8、马破伤风免疫球蛋白、抗狂犬双价暨多价单克隆抗体、蛇毒快速诊断试剂和抗海蛇毒血清等[70,71,72] 市场地位 - 公司是主营抗血清抗毒素的生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物[41] - 公司上市产品包括抗蛇毒系列血清、马破伤风免疫球蛋白和抗狂犬病血清[41,45,46] - 抗蛇毒血清系列产品为国内蛇伤治疗的唯一特效药[42,43,44] - 公司是目前国内抗蛇毒血清的唯一生产企业[55] - 公司抗蛇毒血清系列产品在国内市场处于领先地位[56] 技术优势 - 公司在抗血清抗毒素研发和生产流程的主要环节形成了多项核心专有技术和专利技术[79] - 公司通过毒素蛋白质组学研究平台,对毒素致病机理和有效抗原的解析,毒性成分的定量定性分析[62,63] - 公司的抗原精制技术能够保证抗原灭活去除其毒性又使其保持有较高的抗原性[64] - 公司针对性地开发不同增强免疫应答佐剂,从而产生高效价的抗体[64] - 公司采用单采浆血球回输技术保证了马匹的健康,同时提高了采浆量[64] - 公司研发了高效病毒灭活技术,确保了产品的安全性[64] - 公司对胃蛋白酶消化工艺进行持续优化和技术提升,提高了每批质量[64,65] - 公司将现代柱层析纯化技术应用于抗血清抗毒素生产,使由异源蛋白引起的不良反应和血清病的发生率大幅度下降[65] - 公司建立了以抗毒素保护效价动物检测为基础的抗毒素保护效价检测技术[65,66] 研发项目进展 - 抗蝰蛇毒血清新药研发项目于2024年1月进入Ⅱ期临床试验研究阶段[42,67] - 眼镜蛇毒快速诊断试剂于2024年4月进入临床试验研究阶段[42,124] - 原"抗胡蜂毒血清"新药研发项目更名为"抗蜂毒血清",已完成临床前药理学研究和安全性评价探索试验,将于2024年开展药代、毒代等安全性评价研究[124] 风险因素 - 公司产品存在因某些已知或未知人畜共患病原体未能及时彻底灭活而导致的产品安全性风险[79] - 公司主要产品抗蛇毒血清和马破伤风免疫球蛋白面临市场竞争加剧的风险[80] - 公司生产所需马匹供应存在短时间内无法找到大量可替代马源的风险[80] - 公司产品结构相对单一,未来如果主要产品销售规模发生重大不利变化或价格下降,且新产品无法顺利推出,将对公司经营带来不利影响[80] - 公司存货跌价准备计提对未来业绩存在不利影响的风险[83] - 公司对赛远生物的长期股权投资存在减值风险[83] - 公司无法持续享受高新技术企业税收优惠政策存在风险[83] - 公司募投项目"特效新药及创新技术研发项目"实施过程中研发支出大幅增加的风险[83] 公司治理 - 公司董事会设有9名董事,其中独立董事3名,董事会下设有4个专门委员会[146] - 公司监事会由3名监事组成,各监事积极履行职责,对公司重大事项、财务状况等进行监督[146] - 公司与控股股东在资产、人员、财务、机构、业务等方面均保持独立[146] - 公司依法履行信息披露义务,通过多种方式与投资者积极沟通互动[146,147] - 公司共召开了2次股东大会,会议程序合法有效[148,151] - 公司不存在表决权差异安排[152] 管理层薪酬 - 公司董事长范志和2023年从公司获得税前报酬111.35万元[154] - 公司董事兼总经理范铁炯2023年从公司获得税前报酬101.08万元[154] - 公司原董事、副总经理和核心技术人员何毅明2023年从公司获得税前报酬75.12万元[154] - 公司董事会秘书兼副总经理成琼2023年从公司获得税前报酬75.51万元[154] - 公司财务总监李绍阳2023年从公司获得税前报酬51.42万元[154] - 公司总经理助理张浩2023年从公司获得税前报酬42.85万元[154] - 公司总经理助理兼核心技术人员张志平2023年从公司获得税前报酬42.80万元[154] - 公司原独立董事庄建伟和章建康2023年从公司获得税前报酬各7.71万元[154,155] - 公司原监事会主席邵良2023年从公司获得税前报酬3.00万元[155]
赛伦生物(688163) - 2023 Q4 - 年度财报