财务债务与融资 - 2023年3月31日，公司将欠Neuronetics约570万美元的未偿还账款及交易成本转为600万美元有担保本票[35] - 2023年2月至2024年3月，公司获得Madryn及其附属公司约4120万美元额外定期贷款，年报日期时信用协议下未偿还本金总额约9600万美元[38] - Madryn贷款赋予其将最多约740万美元未偿还本金转换为普通股的选择权，转换价格为每股1.90美元[39] - 截至年报日期，公司已发行并流通的次级可转换本票本金总额约970万美元[40] - 2024年2月26日，公司完成2828249股普通股公开发行，每股0.20美元，毛收入约565649美元[42] - 2023年7月13日至12月31日，公司根据校友购买协议发行1761538股普通股，收入481437美元[42] - 2023年3月23日，公司完成非经纪私募，发行11363635股普通股，每股0.55美元，总毛收入约625万美元[42] 股票交易与摘牌 - 公司因不符合纳斯达克最低出价和最低市值要求，其普通股于2024年2月26日暂停交易，4月11日完成摘牌[43][45] 法律和解与协议 - 公司与Klein和解协议约定支付原告约220万美元，包括立即支付25万美元和后续每周支付7.5万美元直至2024年5月1日[46] 收购相关条款 - 收购价格约为收购后已发行和流通普通股总数的40%[49] - 卖方持有至少5%已发行和流通普通股时，本杰明·克莱因有权提名一名代表进入董事会[49] 抑郁症疾病数据 - 经历一次重度抑郁症发作的人未来再发作的风险约为50%[51] - 经历两次重度抑郁症发作的人未来再发作的风险约为80%[51] - 复发性重度抑郁症患者中约65.8%伴有精神疾病或药物滥用障碍[51] - 全球重度抑郁症的时点患病率约为4.7%[53] - 全球约有3亿人患有抑郁症[53] - 美国重度抑郁症的经济负担每年约为2100亿美元[53] 抑郁症治疗数据 - STARD研究中约49%的患者对首个疗程药物有反应[57] - STARD研究中28%的患者在首个疗程药物治疗后达到缓解，约21%的患者在第二个疗程药物治疗后达到缓解[57] - TMS治疗MDD临床响应率约62%，缓解率约42%，12个月响应率68%，缓解率45%，高于药物治疗[61][64] - TMS治疗MDD的停药率约5%，远低于STAR*D研究中药物治疗的停药率（从9%增至41%）[61] - 美国约1730万成年人每年患MDD，约740万人积极寻求治疗，约530万人药物治疗未缓解[70] TMS治疗业务 - 2018年FDA批准TMS设备用于治疗OCD，2020年批准用于戒烟治疗[71] - 公司采用区域模式，将区域内小治疗中心整合，由共享区域管理基础设施管理[74] - 患者咨询通过多营销渠道驱动，咨询信息导向技术支持的呼叫中心[76][79] - 患者转化从免费咨询开始，评估报销支持和临床适用性[79] - 治疗疗程通常含36次治疗，每次19 - 38分钟，每周5次，持续4 - 6周[79] - 公司不参与医疗实践，不干涉治疗中心临床医生的专业判断[79] - 截至2023年12月31日，公司治疗中心网络共有260台经颅磁刺激（TMS）设备，其中45台为租赁，215台为自有，2023财年TMS设备成本占总收入的15%[89] - TMS疗法在所有50个州和主要保险提供商（包括医疗保险）均可报销，覆盖约3亿人，超97%的患者有商业保险、医疗保险或其他非医疗保险政府保险，其中约72%由商业保险覆盖，28%由医疗保险或其他非医疗保险政府项目覆盖[90] - TMS治疗通常包括36次治疗，每次单独计费，保险运营商通常每次治疗疗程报销36次[91] - 2023年1月，公司与Neuronetics达成协议，后者成为公司TMS设备的独家供应商[89] Spravato®疗法业务 - 截至2023年12月31日，公司70个治疗中心提供Spravato®疗法，包括首个“购买并计费”项目[95] - 2021年1月，公司在部分治疗中心实施Spravato®项目，最初为试点项目[92][95] 业务运营与财务指标 - 2023财年，公司每次治疗的平均收入为220美元，约4%的收入来自患者自付费用，其余由保险公司直接支付[100] - 成熟治疗中心的直接中心和患者护理成本约占总收入的55%，公司目前目标是在扣除这些成本后实现45%的平均利润率，截至2023年12月31日实际利润率为27%[100] - 公司目标是在成熟地区实现25%的区域运营收入利润率，截至2023年12月31日实际综合利润率为 - 3.7%[100] 业务发展策略 - 公司专注于在大都市地区发展诊所网络，以实现成本效益最大化，并通过增加治疗中心密度来提高患者流量[85] 人员情况 - 截至2023年12月31日，公司有489名员工，其中约391名为治疗中心区域人员或区域管理基础设施人员，98名为支持集中业务基础设施的公司人员；42人位于加拿大，447人位于美国[114] 法律风险与监管 - 违反反回扣法规，刑事诉讼可判最高十年监禁、罚款并强制排除参与所有联邦医疗保健计划；民事诉讼可施加民事货币处罚[105] - 违反联邦虚假索赔法案，每项欺诈性索赔将处以重大货币处罚，外加政府所受损害金额的三倍[108] - 医疗行业受众多法律法规监管，违反相关法律可能被排除参与政府医疗计划、吊销或限制运营执照、处以罚款或处罚、要求退还政府支付款项[102] - 联邦反回扣法规禁止医疗服务提供者等为诱导或奖励转诊而直接或间接索取、接受、提供或支付报酬[102] - 斯塔克法禁止医生将医保和医疗补助患者转诊至与其或其直系亲属有财务关系的医疗实体提供指定医疗服务，除非有例外情况[105] - HIPAA及其修正案要求使用统一电子数据传输标准，规定受保护健康信息隐私和安全规则，违反可导致刑事和民事罚款及处罚[109] - 部分州有禁止企业行医和费用拆分的法律，违反可能导致医生受纪律处分、企业承担民事和刑事责任等[112] 知识产权与市场竞争 - 公司拥有美国精神病和神经咨询及治疗服务的Greenbrook服务商标，不拥有任何TMS设备相关知识产权[116] - 公司面临TMS和艾司氯胺酮鼻喷雾剂服务市场竞争，包括个体精神科医生、多地点精神科诊所、专业TMS提供商等，还面临制药公司等间接竞争[101] 药物管理服务 - 截至年报日期，公司有9个治疗中心提供药物管理服务[35]