财务表现 - 2023年营业收入为503,357,076.78元，同比下降91.84%[14] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为141,553,680.39元，同比下降95.35%[14] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为52,345,318.72元，同比下降98.25%[14] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为-623,082,613.12元，同比下降116.65%[14] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产为5,109,465,504.99元，同比下降5.76%[14] - 2023年末总资产为5,789,539,225.57元，同比下降16.71%[14] - 2023年基本每股收益为1.11元，同比下降95.37%[14] - 2023年扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.41元，同比下降98.25%[14] - 2023年加权平均净资产收益率为2.73%，同比下降73.58个百分点[14] - 2023年研发投入占营业收入的比例为20.91%，同比增加15.57个百分点[14] - 2023年公司营业收入为50,335.71万元，同比下降91.84%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为14,155.37万元，同比下降95.35%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,234.53万元，同比下降98.25%[20] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降116.65%[15] - 总资产为578,953.92万元，同比下降16.71%[20] - 归属于上市公司股东的净资产为510,946.55万元，同比下降5.76%[20] - 2023年第一季度至第四季度的营业收入分别为121,477,537.33元、82,897,153.77元、111,765,659.39元和187,216,726.29元[16] - 2023年非经常性损益项目合计为89,208,361.67元[17] - 2023年公司实现营业收入503,357,076.78元，同比下降91.84%[67] - 归属于母公司所有者的净利润为141,553,700元，同比下降95.35%[66] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为52,345,300元，同比下降98.25%[66] - 总资产为5,789,539,200元，同比下降16.71%[66] - 归属于母公司的所有者权益为5,109,465,500元，同比下降5.76%[66] - 毛利率同比下降32.18个百分点[68] - 快速诊断试剂生产量同比下降75%，销售量同比下降73%，库存量同比增加4%[70] - 前五名客户销售额合计251,142,900元，占年度销售总额的50.75%[74] - 前五名供应商采购额42,793,800元，占年度采购总额的27.15%[75] - 销售费用减少91.32%至42,834,420.98元，主要由于营业收入减少[76] - 管理费用减少10.93%至66,532,117.54元，主要由于营业收入减少[76] - 研发费用减少68.01%至105,274,988.63元，但研发投入占收入比例未下降[76] - 财务费用减少86.71%至-70,937,178.35元，主要由于美元汇率大幅变动导致汇兑损益[76] - 经营活动产生的现金流量净额减少116.65%至-623,082,613.12元，主要由于销售收入下滑及支付前期缓缴税款和销售佣金[77] - 投资活动产生的现金流量净额减少78.45%至-778,800,191.71元，主要由于理财到期继续购买理财[78] - 筹资活动产生的现金流量净额增加81.23%至-459,039,373.73元，主要由于分配股东股利[78] - 货币资金减少84.22%至337,355,385.11元，主要由于经营活动流出6亿元、投资活动流出3亿元及购买存单和理财3亿多元[79] - 衍生金融资产减少83.44%至743,982.31元，主要由于外汇衍生品业务[79] 利润分配 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利4元（含税），总计派发现金红利50,833,122.00元（含税），占2023年合并报表归属于上市公司股东的净利润的35.91%[5] - 公司未分配利润结余3,814,268,281.52元（母公司），不进行资本公积转增股本，不送红股[5] - 公司第二届董事会第十三次会议审议通过了2023年度利润分配预案[5] - 公司每10股派息数（含税）为4元，现金分红金额（含税）为50,833,122.00元[144] - 分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为141,553,680.39元[144] - 现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为35.91%[144] 公司治理 - 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素[3] - 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] - 公司负责人凌世生、主管会计工作负责人康敏及会计机构负责人（会计主管人员）康敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利[3] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司已建立健全的股东大会、董事会、监事会等相关制度，形成分权与制衡的公司治理结构[98] - 公司股东大会审议的议案全部决议通过，不存在否决议案的情况[100] - 公司2023年年度报告包括九次会议和十一次董事会会议[130] - 董事会下设审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会和战略委员会[131] - 2023年董事会审计委员会召开三次会议，讨论2022年度财务决算、利润分配及资本公积转增股本预案等议案[132][133] - 董事会提名委员会召开一次会议，审核董事会秘书候选人资格[134][135] - 董事会薪酬与考核委员会召开一次会议，讨论第二届董事会董事及高级管理人员薪酬方案[136] 研发与创新 - 2023年新增授权专利49项，其中发明专利10项；累计获得授权专利261项，其中发明专利30项[21] - 新增认证189项，其中新增国际认证179项，新增国内认证10项；累计已取得认证976项[21] - 发布全球宠物诊断国际品牌AlievePet，检测子项目多达80种[21] - 开设第三方医学检验实验室，重点开展HPV、呼吸系统病原体基因检测等项目[21] - 与中信医药（湖南）有限公司签订战略合作协议，围绕医疗大健康领域展开深度合作[21] - 在美国、新加坡、香港设立分子公司，逐步布局国外生产、研发等场所[22] - 杭州富阳生产基地建设项目落成，拥有超过15万平方米的生产研发仓储基地[22] - 2023年获评杭州市鲲鹏企业、杭州市总部企业三星级等多项荣誉[22] - 公司已掌握基因工程重组抗原技术、合成抗原技术、多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术，形成五大类产品，涵盖多种检测系列，实现近百种产品所需抗原抗体的部分自供给，占公司生物原料需求的68%以上[26] - 公司主要采取“以产定采”的采购模式，生产所需的主要原材料为抗原抗体、聚酯膜、玻纤、塑料件、铝箔袋等[27] - 公司主要采用“以销定产”的生产模式，POCT试剂实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式[27] - 公司销售体系分为国外销售中心和国内销售中心，国外销售中心按区域分为5个销售组，国内销售中心按客户性质分为4个组[27] - 公司2023年新增知识产权申请数为86个，获得数为56个，累计申请数为459个，累计获得数为313个[44] - 公司2023年新增主要知识产权包括10项发明专利、1项实用新型专利和1项外观设计专利，涉及上转换发光材料、样本收集检测装置、抗新型冠状病毒S蛋白的单克隆抗体等[44] - 公司2023年新增认证189项，其中新增国际认证179项，新增国内认证10项，累计已取得认证976项，累计国际认证893项，累计国内认证83项[46] - 公司2023年国内第一类医疗器械备案新增3项，累计12项；国内第二类医疗器械注册证新增7项，累计63项；国内第三类医疗器械注册证无新增，累计8项[46] - 公司2023年欧盟CE认证新增29项，累计661项；加拿大认证新增25项，累计65项；澳大利亚认证新增3项，累计6项；境外其他认证新增122项，累计143项[46] - 公司2023年研发投入总额为105,274,988.63元，较上年度下降68.01%，研发投入总额占营业收入比例增加15.57个百分点[48] - 公司2023年研发投入总额下降主要系营业收入减少，缩减研发总投入所致[48] - 公司研发人员数量从286人减少到207人[52] - 研发人员数量占公司总人数的比例从30.11%下降到26.17%[52] - 研发人员薪酬合计从4764.67万元减少到3880.50万元[52] - 研发人员平均薪酬从16.67万元增加到18.75万元[52] - 公司拥有207名研发人员，涵盖生物工程技术、生物化学、检验医学、生物医学工程及计算机技术等领域[53] - 公司在免疫层析技术、干式生化技术及化学发光技术、精准检测技术等领域进行了平台布局[53] - 公司形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂[53] - 公司正在全面布局化学发光、精准检测及生物制药平台，将逐步实现产业化[53] - 公司拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台[53] - 公司形成了从上游核心原料到诊断试剂的产业链纵深，提高了POCT试剂的议价能力和竞争力[53] - 公司建立了重组抗体（完成人源化抗体系列开发）、生物活性酶（完成taq酶、全能核酸酶等酶系列开发）、纳米材料（完成彩色微球系列开发）新研发技术平台[40] - 公司建立了从样本前处理到质谱定量分析的方法学，可检测毛发，污水，唾液中痕量的毒品，已建立数十种精神类药物的检测[40] - 公司通过与浙江大学组建联合研发中心，组织专家团队运用新编吗技术对其核心技术-编码微球进行攻克；试剂方面逐步完成了自身免疫疾病，细胞因子，肿瘤等多个检测试剂盒的原型设计；配套的流式荧光发光仪器已经初步完成开发设计，并计划在2025年完成产品的注册申报[41] - 公司完成了基因重组抗原类产品完成艾滋、梅毒、新冠抗原等原料的开发，合成抗原类产品完成PCP、MDMA、新型毒品类（依托咪酯、赛拉嗪等）材料开发、抗体类产品完成新冠抗体、阻断剂、PCP、MDMA、流感系列抗体、宠物HP抗体、部分新型毒品类抗体材料的开发[40] - 公司建立了精准检测技术平台，主要围绕分子诊断技术和质谱检测技术为核心，对样本中的目标物质进行检测和分析[40] 市场与行业 - 2023年全球体外诊断市场规模为1,062.6亿美元，其中新冠检测市场约占7.2%（76.6亿美元），非新冠体外诊断市场约为985.9亿美元[28] - 预计未来全球IVD市场年复合增长率将保持约3.8%的速度，到2028年全球体外诊断市场规模将达到1,280亿美元[28] - POCT市场规模258.97亿美元，占比约24.4%[28] - 欧美市场规模807.6亿美元，占比约76%；亚太地区市场规模170亿美元，占比约16%[28] - 我国体外诊断行业起步晚、产业化程度弱，但已基本实现低端产品的进口替代，正朝着高技术、高质量、高精度的方向发展[29] - 2022年我国体外诊断市场规模为1700亿元人民币，2023年预计为1200亿元，下降幅度为29.4%[30] - 2023年我国检测试剂出口货值约为115亿元，比2022年的703亿元下滑83.6%[30] - 2022年全球兽用体外诊断市场规模为64.9亿美元，预计2023年到2030年将从71.3亿美元增长到144.8亿美元，年复合增长率为10.7%[31] - 2022年中国宠物体外诊断市场规模约为61亿元，预计2025年将达到90亿元，年复合增长率为13.8%[31] - 2023年我国城镇犬猫消费市场规模为2793亿元，同比增长3.2%[31] - 2023年宠物犬数量为5175万只，较2022年增长1.1%，宠物猫数量为6980万只，较2022年增长6.8%，合计数量达到1.22亿只[31] - 中国居民人均医疗消费支出从2013年的912元增长至2023年的2460元，占总支出的比重从6.9%增长至9.2%[30] - 公司已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局，是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一[33] - 分子诊断技术是体外诊断市场中增长最快的部分，主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断[34] - POCT市场从检验科向家庭自测前移的趋势或将为POCT行业发展带来新机遇[34] - 国产替代进程加速，未来发展中，拥有全产业链的企业将会更好赢得市场