股权与股东相关规定 - 若任何人未经以色列药品管理局（IMCA）事先批准，持有超过公司已发行普通股4.99%，超出部分将自动转为休眠股[28] - 若股东持有或控制公司5%以上股份未获监管批准，公司大麻相关许可证可能被暂停或撤销[208] - 任何人未经IMCA事先批准，收购、持有或控制公司5%或以上已发行股份，公司在以色列的大麻相关活动许可证可能被暂停或撤销[221] - 任何人未经IMCA事先批准，持有公司超过4.99%的已发行普通股，超出部分将自动变为休眠股[221] 设施与生产相关 - 公司在以色列南北部的主要设施生产流程获IMC - GAP和IMC - GSP标准认证，北部设施每季度至少接受一次检查[38] - 公司拥有的北部设施过度使用许可证有效期至2025年1月，南部设施至2024年12月[46] - 自2023年10月7日起以色列处于战争状态，南部设施访问受限，部分场地被以色列国防军使用[47] - 2020年12月公司南部设施发生盗窃未遂事件，2023年10月7日起该设施部分被以色列国防军使用[119][120] - 公司南部设施被指定为军事禁区，目前正在进行修复工作，公司有权获得全部赔偿[194][195] 临床试验相关 - 公司获IMCA可行性批准开展9项临床试验，已启动1项3期临床试验[49] - 公司开展的一项针对自闭症儿童的3期临床试验因新冠疫情挑战，患者招募停止，不确定何时能继续和完成[49] 业务监管与许可相关 - 公司业务依赖监管批准和许可，包括IMC - GAP、IMC - GMP、IMC - GDP和IMC - GSP等许可证[36][37] - 公司出口产品需获以色列监管机构许可，进口受各国监管要求和联合国条约配额限制[39] - 公司药房业务（通过Cannolam）按IMCA规定运营，规定变化可能影响业务和扩张计划[43] - 公司业务受美国、以色列等地与大麻生产分销、反洗钱等相关法律法规约束，违反可能面临罚款、制裁等[79][80][81] 合作与战略相关 - 公司战略合作伙伴包括Tilray、Organigram、Aphria、Fotmer，合作依赖进出口许可[42] - 公司可能进行战略联盟或交易，但面临整合障碍、成本增加、无法实现预期收益等风险[151][152][153] 风险因素 - 宏观环境相关 - 新冠疫情复发可能对公司经济造成重大影响，导致全球金融市场动荡，降低公司获取资本的能力，影响公司流动性和财务状况[54] - 全球经济不确定性、军事冲突、恐怖主义等地缘政治事件可能对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[57] - 通货膨胀上升会增加公司商品、劳动力、材料和服务等成本，还会导致全球经济和利率环境的不确定性，使公司融资更加困难、成本更高[58] - SVB和Signature Bank的关闭引发了金融机构流动性风险和担忧，未来金融机构的不利发展可能导致市场流动性短缺，影响公司获取短期营运资金[59] 风险因素 - 行业相关 - 医用大麻行业市场的发展存在不确定性，公司对潜在受益人群的估计可能不准确，无法保证需求增长及公司从中受益或保持盈利[66] - 公司在医用大麻行业面临激烈竞争，竞争对手可能拥有更丰富的资源和经验，行业可能会进行整合，这可能使公司无法按预期开展业务[69][72] - 非医用大麻的合法和非法使用可能会减少对公司药用级大麻产品的需求，公司还需与无牌和不受监管的市场参与者竞争[73][75] 风险因素 - 国际业务相关 - 公司国际业务面临政治、经济、法律等风险，包括法律法规政策变化、政治不稳定、汇率波动等，可能影响公司运营和盈利能力[76] - 公司计划向欧盟国家出口产品，但无法保证这些国家会授权进口，可能需要在当地建立生产设施，这将增加资源消耗[78] - 公司国际业务拓展面临诸多风险，如无法获产品监管批准、法律复杂、市场渗透难等[154][155] 财务相关 - 公司2023年经营活动现金流为负，此前2021年和2022年为正，主要因2023年10月7日加沙战争影响其南部工厂[92][93] - 公司大量收入以新谢克尔产生，外汇汇率波动会影响财务结果，新谢克尔贬值会使以美元或加元衡量的业绩下降[160] - 公司股票期权计划可能使财务报表记录负债和相关费用，对财务结果产生不利影响[168] 产品相关 - 公司干燥花序最终产品保质期为12个月，药用级大麻油产品保质期约为1至2年[88] 其他风险因素 - 医用大麻行业依赖积极的患者、医生和投资者认知，不利宣传可能降低产品需求[83][84][86] - 公司业务面临农业风险，如作物歉收，可能干扰生产活动[87] - 公司经营历史有限，面临产品开发、商业化、竞争、监管等挑战[89][90] - 公司难以准确预测未来收入，若预测失误，业务、经营成果和财务状况将受不利影响[91] - 公司依赖合资企业生产、制造和分销产品，合资企业伙伴不履行义务或产生纠纷可能带来损失[94][95][96] - 公司需遵守安全、健康和环境法规，违反可能面临罚款、停产等处罚，法规变化可能增加支出[98][99][100] - 公司产品运输依赖第三方服务，运输中断、成本上升、安全问题可能影响销售、利润和运营许可[101][102][103] - 公司未来可能召回药品级大麻或大麻类产品，且无法确保以可接受条款获得足够产品责任保险[110] - 公司业务依赖关键投入，供应链中断、价格上涨或能源成本波动可能影响生产[112] - 公司可能无法吸引或留住关键人员，关键人员流失可能影响业务执行[115] - 公司与第三方合作可能违反反垄断法，面临制裁和处罚[123] - 公司可能遭受网络攻击和数据安全事件，导致收入损失和声誉损害[124] - 公司依赖第三方进行生产和分销，若第三方未履行职责，公司财务状况可能受损[128] - 公司可能无法维持收入增长和发展，受资本、法规、竞争等因素影响[133] - 公司可能无法获得足够资金来运营业务或增加生产[135] - 公司作为上市公司将增加运营成本，管理层需投入大量时间进行合规工作[138] - 公司作为上市公司需承担重大法律、会计等费用，且萨班斯 - 奥克斯利法案等增加合规成本和时间[139] - 遵循萨班斯 - 奥克斯利法案第404节规定，公司需评估和记录财务报告内部控制，否则可能被认定存在重大缺陷[140] - 公司不再作为新兴成长型公司后，每年总收入达12.35亿美元以上或三年内发行超10亿美元非可转换债券等情况会触发相关变化，新兴成长型公司身份最长可维持五年[145] - 作为外国私人发行人，公司可遵循本国公司治理实践，但多数股份由美国居民持有等情况会使其失去该身份，美国国内发行人监管和合规成本更高[147][149][150] - 公司运营高度依赖信息技术系统，系统故障会导致业务重大中断[158] - 公司面临运营风险，损失可能源于技术、人为流程或外部事件，影响包括财务、声誉及法律诉讼[159] - 公司需遵守众多税收和会计要求，规则变化或解释差异会对财务结果和业务产生重大不利影响[156][157] - 公司可能面临法律诉讼，辩护和和解成本可能很高，影响财务状况和运营结果[169] 知识产权相关 - 公司在以色列、加拿大、美国和欧盟成员国提交品牌和标志商标申请，Canndoc品牌已在以色列、英国、波兰、丹麦、德国和美国注册[174] - 公司在以色列获得5种独特基因的受保护育种权，并正在为更多基因申请此类权利[174] - 公司依赖商业秘密保护和保密协议保护知识产权，但不能保证商业秘密不被披露[177] - 第三方知识产权可能影响公司产品商业化，可能需诉讼或获取许可，成本可能很高[182] - 公司目前为一项正在进行的临床研究提供产品，未来计划参与临床前研究和临床试验，但可能无法获得研究产生的知识产权[186][187] - 公司可能不是未来研究或试验的主办方，可能无法控制研究设计、实施和条款，也可能无法获得知识产权[187] 赔偿相关 - 公司已收到以色列当局支付的数千万谢克尔作为南部设施损失赔偿预付款[195][200] 以色列法律相关 - 以色列法律规定，公司股东行使权利和履行义务时需遵循诚信和公平原则[205] - 以色列法律规定，合并需在提案提交后至少50天且股东批准后至少30天才能完成，收购需获得至少95%的已发行股本[207] - 以色列税法对免税股票交换的认可程度低于美国税法，合并的税收递延需满足诸多条件[209] - 根据以色列专利法，员工可能有权就其发明获得补偿，公司可能面临相关索赔[212] - 投资者在美国获得的判决可能难以在以色列对公司或其高管和董事执行[213][214] - 公司运营受以色列政治、安全局势及军事动员影响，可能导致人员缺勤和业务中断[193][201][203] - 公司运营结果可能受货币波动和通胀影响，部分费用以非新谢克尔货币产生[215] - 公司报告和功能货币是新谢克尔，但部分运营费用以美元、欧元和加元计价，可能进行货币套期保值交易[216] - 以色列罢工和停工威胁频繁，若发生且持续时间长，可能对公司业务产生重大不利影响[217] 股票相关 - 公司普通股短期或长期不一定能获得正回报[218] - 持有公司普通股具有投机性和高风险性，适合有能力承担损失且无需即时流动性的投资者[219] - 公司股票在TASE和纳斯达克双重上市可能增加波动性，导致各交易所流动性降低、价格不同[220] 员工协议相关 - 公司与员工签订的非竞争协议可能无法在员工工作地法律下执行[212] 数据库相关 - 公司依据以色列隐私保护法拥有3个注册数据库[161]