财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为4.054亿美元和3.968亿美元；2024年和2023年第一季度净亏损分别为860万美元和700万美元[47] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为420万美元和270万美元，增加约150万美元；一般及行政费用分别为250万美元和270万美元，减少约20万美元[60][61] - 2024年和2023年第一季度外汇收益分别为5000美元和外汇损失9000美元，增加1.4万美元；投资收入分别为35.8万美元和36.4万美元，减少约6000美元[62][63] - 2024年和2023年第一季度未来特许权使用费销售的非现金利息费用分别为230万美元和200万美元，增加30万美元[64] - 2024年第一季度经营活动净现金使用约610万美元，主要因净亏损860万美元、应付账款减少40万美元和应计费用减少10万美元等[78] - 2023年第一季度经营活动净现金使用约10万美元，主要因净亏损700万美元，部分被可退还监管费用减少310万美元等抵消[79] - 2024年和2023年第一季度投资活动净现金均为零[80] - 2024年和2023年第一季度融资活动净现金均为零[81] 资金状况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金约为3490万美元，预计可满足未来12个月运营承诺[66] - 截至2024年3月31日，根据有效注册声明，公司有2260万美元普通股可通过“按市价”股权发售计划出售[71] - 公司现有现金、现金等价物和受限现金至少可满足财务报表发布后12个月的现金需求，未来资金需求取决于临床试验等因素[77] 融资与收益情况 - 2023年6月27日，公司与机构投资者达成证券购买协议，6月30日私募获得总收益2000万美元，产生约40万美元发行费用[68][69] - 2021年1月19日，公司将seltorexant特许权使用费权益出售给Royalty Pharma，获6000万美元预付款和最高9500万美元潜在未来里程碑付款[73] 业务研发进展 - 2024年2月26日，FDA针对公司roluperidone新药申请发出完整回复信，指出多项临床缺陷[48] - 2024年第一季度完成的MIN - 101C18临床试验，共招募17名患者，13名完成全部17天给药，未观察到新安全信号[52] 未来开支预期 - 公司预计未来开支会因产品研发活动增加，若产品获批上市还将产生大量商业化费用[76] 会计政策与准则 - 公司2023财年和2024年第一季度最关键的会计政策和估计涉及研发成本等[82] - 公司认为近期发布但未采用的会计准则对合并财务报表无重大影响或不适用[83] 公司报告属性 - 公司为“较小报告公司”，满足特定条件可采用简化披露[84] - 作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[85]