公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用PLK1抑制开发癌症疗法，聚焦RAS - 突变转移性结直肠癌等适应症[25] - 主要候选药物Onvansertib对PLK1酶高度有效且具选择性（IC₅₀ = 2nM），口服生物利用度高，半衰期24小时[26] - Onvansertib与多种细胞毒性药物联用在体外和体内研究中显示出协同或增效作用[27] 临床试验进展 - CRDF - 004试验预计2024年下半年公布初始数据，将招募约90名可评估患者，后续或开展CRDF - 005的3期试验[28] - TROV - 054试验中，所有可评估患者的客观缓解率（ORR）为29%（19/66），中位缓解持续时间（mDoR）为12.0个月，中位无进展生存期（mPFS）为9.3个月[28] - TROV - 054试验中，未接受过贝伐珠单抗治疗的患者ORR为73%，mPFS为15个月；接受过治疗的患者ORR为16%，mPFS为7.8个月[30] - ONSEMBLE试验于2023年8月停止招募，23名已入组患者继续治疗[33] - ONSEMBLE试验中，Onvansertib（所有剂量）+标准治疗组的ORR为13%（2/15），未接受过贝伐珠单抗治疗患者的ORR为50%（2/4）[34] - TROV - 054和ONSEMBLE试验显示Onvansertib与FOLFIRI和贝伐珠单抗联用耐受性良好，无重大或意外毒性[31][34] - ONSEMBLE试验的ORR数据验证了TROV - 054试验的结果，客观缓解仅出现在未接受过贝伐珠单抗治疗且使用Onvansertib联合治疗的患者中[36] - mPDAC的CRDF - 001试验中，21例可评估患者的初步数据显示客观缓解率为19%，中位无进展生存期为5.0个月，历史对照分别为7.7%和3.1个月[37] 财务状况 - 2024年第一季度总营收为20.5万美元，2023年同期为8.3万美元[41] - 2024年第一季度研发费用为800.8万美元，较2023年同期减少100.4万美元，研发人员平均人数较同期增长36%[42][43] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为313万美元，较2023年同期增加4.7万美元[44] - 2024年和2023年第一季度利息净收入均为90万美元[45] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，营运资金分别为5810万美元和6700万美元[46] - 截至2024年3月31日，公司有6720万美元现金、现金等价物和短期投资，预计资金可支持运营至2025年第三季度[47] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为770万美元，2023年同期为870万美元[49] - 2024年第一季度投资活动提供净现金460万美元，2023年同期为730万美元[50] - 2024年第一季度融资活动提供净现金10万美元，2023年同期为0[51]