
产品获批及上市信息 - ZYNRELEF于2021年5月获FDA初始批准,2021年7月在美国开始商业销售,2021年12月和2024年1月获批扩大适应症[57] - APONVIE于2022年9月获FDA批准,2023年3月在美国上市,2023年4月1日起获CMS的直通支付状态[58][59] - SUSTOL于2016年8月获FDA批准,10月在美国开始商业销售,其全球3期开发项目在超2000名癌症患者中评估了疗效和安全性[61][63] - CINVANTI于2017年11月获FDA批准,2018年1月在美国开始商业销售,2019年2月和10月分别获批扩大给药方式和适应症[64] 产品相关政策及代码信息 - 2022年3月,CMS批准ZYNRELEF为期3年的过渡直通状态,自2022年4月1日起生效[57] - 2022年12月,国会批准的综合支出法案要求CMS在2025年1月1日至2027年12月31日期间为某些非阿片类药物在现有手术捆绑支付之外付款[57] - 2017年2月,NCCN将SUSTOL纳入其肿瘤止吐临床实践指南2017年第1.2版,并给予最高级别1类推荐[63] - 2018年1月,SUSTOL获得特定产品计费代码(永久J代码)[63] - 2019年1月,CINVANTI获得J代码[66] 销售网络拓展信息 - 公司预计2024年将约650名代表加入销售网络以推广ZYNRELEF[57] 净产品销售额信息 - 2024年和2023年第一季度净产品销售额分别为3470万美元和2960万美元[70] - 2024年和2023年第一季度ZYNRELEF净产品销售额分别为500万美元和350万美元,APONVIE分别为50万美元和30万美元[71] - 2024年和2023年第一季度CINVANTI净产品销售额分别为2560万美元和2280万美元,SUSTOL分别为360万美元和300万美元[72] 成本及费用信息 - 2024年和2023年第一季度产品销售成本分别为840万美元和1690万美元,2023年含530万美元ZYNRELEF库存注销费用[73] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为460万美元和880万美元,主要因2023年重组减少人员成本和非现金股票薪酬费用[74] - 2024年和2023年第一季度一般及行政费用分别为1500万美元和1580万美元,因2023年重组减少人员成本[75] - 2024年和2023年第一季度销售及营销费用分别为1140万美元和2120万美元,因2023年重组减少人员成本[76] 其他收入及净亏损信息 - 2024年和2023年第一季度其他收入净额分别为160万美元和30万美元,2024年含法律纠纷一次性和解收益[77] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为320万美元(每股0.02美元)和3280万美元(每股0.27美元)[79] 现金及现金等价物信息 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为7150万美元,预计至少满足未来十二个月现金需求[79]