财务数据关键指标变化 - 2020年6月30日公司完成首次公开募股，发行并出售1250万股普通股，发行价为每股17美元，扣除承销费和发行成本后净收益约为1.931亿美元[80] - 截至2024年3月31日，公司从股权证券销售中获得净收益5.596亿美元，从销售协议中获得净收益1.194亿美元[80] - 2024年和2023年第一季度公司净亏损分别为3370万美元和2430万美元，截至2024年3月31日累计亏损4.104亿美元[80] - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资2.831亿美元，现有资金预计可支持运营至2025年第四季度[84] - 公司与阿斯利康的合作中，2020年12月收到500万美元预付款，未来有望获得最高2500万美元付款[86] - 2024年第一季度未确认阿斯利康协议下的合作收入，2023年同期确认不足10万美元[88] - 2024年和2023年第一季度，公司在新型TATs合作项目的研发费用分别为180万美元和160万美元，均获阿斯利康60万美元共享成本报销[89] - 截至2023年12月31日，公司有2.352亿美元加拿大净运营亏损结转，2035年开始到期；950万美元加拿大税收抵免结转，2037年开始到期；5460万美元加拿大资本化研发支出可无限期结转[92] - 2024年第一季度运营亏损3586万美元，2023年同期为2485.5万美元，亏损增加1100.5万美元[93] - 2024年第一季度研发费用2131.2万美元，2023年同期为1587.7万美元，增加543.5万美元[93][95] - 2024年第一季度管理费用1454.8万美元，2023年同期为900.6万美元，增加554.2万美元[93][95] - 2024年第一季度利息收入350.8万美元，2023年同期为192.1万美元，增加158.7万美元[93][95] - 2024年和2023年第一季度利息支出分别为190万美元和120万美元[97] - 2024年和2023年第一季度其他收入（支出）净额分别为30万美元和 - 10万美元，净增加40万美元[97] - 2024年和2023年第一季度所得税收益分别为20万美元和不足10万美元[97] - 2020年6月30日公司完成首次公开募股，发行1250万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销费和发行成本后净收益约1.931亿美元[98] - 截至2024年3月31日，公司从股权证券销售中获得净收益5.596亿美元[98] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金使用量分别为2730.6万美元和2543.5万美元[98] - 2024年和2023年第一季度投资活动净现金使用量分别为7037.1万美元和2452.8万美元[98] - 2024年和2023年第一季度融资活动净现金提供量分别为6401.1万美元和5951.5万美元[98] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资余额分别为2.844亿美元和2.487亿美元[104] - 截至2024年3月31日，公司根据贷款协议有5000万美元未偿还借款，借款利率为浮动年利率[104] 各条业务线数据关键指标变化 - FPI - 2265 - 公司最先进的候选产品FPI - 2265在2024年4月公布的2期TATCIST临床试验中，可评估疗效患者群体中PSA50响应率为50%（20人中有10人），未接受过镥治疗的参与者中为54%（13人中有7人），接受过镥治疗的参与者中为43%（7人中有3人）[75] - 公司FPI - 2265的2/3期临床试验更新计划包括2期剂量优化导入预计2024年底完成入组，3期随机对照部分预计2025年开始，2期评估60名患者，3期评估约550名患者[77] - 公司预计2024年第二季度启动FPI - 2265与Lynparza（奥拉帕利）的联合试验[77] - FPI - 2265是2023年2月从RadioMedix收购的2期项目，使用锕 - 225靶向前列腺特异性膜抗原[72] - FPI - 2265治疗相关不良事件主要为1 - 2级，最常见的口干症中62%为1级，24%为2级[75] - 2024年第一季度FPI - 2265项目费用509.6万美元，较2023年同期增加266.5万美元[95] 各条业务线数据关键指标变化 - FPI - 1434 - 公司第二先进的候选产品FPI - 1434在1期临床试验第一队列中，15 kBq/kg的“冷/热”给药方案耐受性良好，无治疗相关严重不良事件或剂量限制性毒性[77] - 公司目前正在以25 kBq/kg的剂量招募FPI - 1434“冷/热”给药方案的第二队列，且未观察到剂量限制性毒性[78] 各条业务线数据关键指标变化 - 其他产品研发进展 - 2021年第二季度公司向FDA提交FPI - 1966和FPI - 1967的研究性新药申请，2021年7月获批[79] - 2023年4月FDA批准FPI - 2068及其对应成像类似物FPI - 2107的研究性新药申请[79] - 2022年6月FDA批准FPI - 2059及其对应成像类似物FPI - 2058的研究性新药申请，FPI - 2059一期临床试验正在进行[79] - 2024年第一季度FPI - 2068项目费用44.6万美元，2023年同期无该项目费用[95] - 2024年第一季度FPI - 1966项目费用为0，较2023年同期减少116.5万美元[95] 公司平台与合作相关 - 公司TAT平台可连接α粒子发射同位素与各种靶向分子，用于肿瘤治疗[72] - 2024年3月18日，公司与AstraZeneca AB和15863210 Canada Inc.达成最终安排协议，后者将收购公司所有已发行和流通的普通股[72] 公司生产设施情况 - 公司最先进的GMP生产设施已完成验证，预计每年可生产超过10万剂[79] 行业相关数据 - 近期对488名使用225Ac - PSMA药物治疗的患者分析显示有令人信服的临床数据和生化响应率[73]