公司产品信息 - Esperion Therapeutics, Inc. 是一家专注于开发和商业化口服、每日一次、非他汀类药物的制药公司[60] - NEXLETOL 和 NEXLIZET 是口服、每日一次、非他汀类药物，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于降低心肌梗死和冠状动脉重建风险，以及降低原发性高脂蛋白血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）[60] 产品批准和市场拓展 - Esperion Therapeutics, Inc. 在2024年3月获得了美国食品和药物管理局（FDA）对 NEXLETOL 和 NEXLIZET 的新标签扩展批准，包括心血管风险降低指示和原发性和继发性预防患者的扩展 LDL-C 降低指示[62] - 在2024年3月，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）对 Esperion Therapeutics, Inc. 的标签扩展提出了积极意见，预计在2024年第二季度做出最终决定[62] 仿制药申请 - Esperion Therapeutics, Inc. 在2024年3月收到了来自九家制药公司的通知，这些公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了关于 NEXLETOL 的仿制药申请[62] - Esperion Therapeutics, Inc. 在2024年3月收到了来自三家制药公司的通知，这些公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了关于 NEXLIZET 的仿制药申请[62] 财务状况 - Esperion Therapeutics, Inc. 在2024年3月31日的三个月内实现了6100万美元的净收入，主要来自与 Daiichi Sankyo Europe GmbH 的和解协议[63] - Esperion Therapeutics, Inc. 在2024年3月31日的三个月内实现了6170万美元的净亏损，主要是由于与研发项目相关的成本和与运营相关的销售、一般和行政成本[63] 资金需求和筹资计划 - Esperion Therapeutics, Inc. 可能需要额外融资来支持持续运营和产品的进一步开发和商业化[64] - 公司预计将继续在未来承担重大费用和运营亏损，主要与NEXLETOL和NEXLIZET的商业化活动有关[85] - 公司计划通过与第三方的合作、战略联盟、许可安排、允许的债务融资、允许的基于版税的融资和股权发行等方式来满足资金需求[86] - 公司目前没有任何资产负债表之外的安排[86] 财务数据 - 2024年第一季度产品销售净额为24,756,000美元，较2023年同期增长7,725,000美元[79] - 2024年第一季度合作收入为112,979,000美元，较2023年同期增长105,681,000美元[79] - 2024年第一季度研发费用为13,403,000美元，较2023年同期减少17,978,000美元[79] - 2024年第一季度销售、总务和行政费用为41,988,000美元，较2023年同期增加12,087,000美元[79] - 2024年第一季度利息支出为14,024,000美元，较2023年同期减少363,000美元[79] - 截至2024年3月31日，公司的主要流动性来源是现金及现金等价物，总额为2.266亿美元[82] - 2024年第一季度，公司经营活动提供的净现金为5,382.8万美元，而2023年同期为净现金流出5,435.6万美元[82] - 2024年第一季度，公司融资活动提供的净现金为9,060.6万美元，而2023年同期为净现金流入4,949.2万美元[82] - 2023年，公司通过2023 ATM计划发行了331.29万股普通股，净收益约为440万美元[84] - 2023年，公司通过行使期权发行了额外3000万美元的可转换债券[84]