财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物总计1030万美元,按预估基准计算为1430万美元[6] - 2024年第一季度研发费用从420万美元降至380万美元,减少了0.4百万美元[6] - 2024年第一季度一般及行政费用从360万美元降至320万美元,减少了0.4百万美元[7] - 2024年第一季度公司净亏损680万美元,合每股9.95美元,而2023年同期净利润为280万美元,合每股17.38美元[9] 各条业务线数据关键指标变化 - ALG.APV - 527一期试验超过50%已招募,正在对第5组给药[3] - APVO436针对一线急性髓系白血病的1b/2期剂量优化试验预计在2024年第二季度启动[4] - APVO436的1b期剂量递增试验显示,在未使用过维奈托克的患者中,与维奈托克 + 阿扎胞苷联用的临床获益率为91%,CRS发生率为27% [20] - 一名接受过大量预处理的乳腺癌患者在ALG.APV - 527一期试验中病情稳定超过11个月,且未出现新的不良事件[2][3][5] - 另一名接受过大量预处理的乳腺癌患者在试验中病情持续稳定,已服用研究药物7个月[19] - ALG.APV - 527在所有患者中均可检测到,血浆浓度与给药剂量一致[19] 公司面临的风险因素 - 公司实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异,受业务或前景恶化、临床试验数据评估及结果、临床开发不良事件、监管等条件变化等因素影响[23] - 影响因素包括初步或中期数据及临床前研究结果对后期临床试验结果的预测不确定性、患者招募和试验完成情况、数据可得性和时间等[23] - 试验设计含联合疗法可能难以准确确定APVO436的益处[23] - 监管审查过程的时间和步骤预期、监管批准预期、竞争产品影响等会影响公司产品候选药物的可用性或商业潜力[23] - 公司面临商业或经济中断风险,如灾难、公共卫生危机(如COVID - 19)、地缘政治风险(俄乌战争、中东冲突)等[23] - 宏观经济条件如经济不确定性、通货膨胀和利率上升、市场波动和消费者信心下降也会产生影响[23] - 公司面临已知和未知风险,更多影响结果的风险和因素在向美国证券交易委员会提交的文件中列出[23][25] 提交文件信息 - 提交文件包括截至2023年12月31日财年的10 - K年度报告、后续的10 - Q季度报告和8 - K当前报告[25] 前瞻性声明说明 - 前瞻性声明仅截至新闻稿发布日期,除非法律要求,公司无义务更新声明以反映新信息、事件或情况[25] 投资者关系及企业传播信息 - 投资者关系及企业传播负责人为Miriam Weber Miller,邮箱为IR@apvo.com或Millerm@apvo.com,电话为206 - 859 - 6628[26]
Aptevo Therapeutics(APVO) - 2024 Q1 - Quarterly Results