临床试验与研发进展 - 公司预计2024年中期将启动CTIM-76的1期临床试验，并计划在2024年中期招募首位患者[131] - 公司预计研发费用将显著增加，主要由于人员成本增加、临床试验费用上升以及为当前和未来产品候选者准备监管文件[165] - CTIM-76支出减少20万美元，主要由于合同制造成本减少70万美元，部分被临床前、监管和临床成本增加50万美元所抵消[170] 财务状况与资金筹集 - 公司预计通过私募获得的净收益将用于CTIM-76的研发，并延长现金储备至2028年[132] - 公司2024年5月通过私募筹集了约1亿美元，预计发行费用为520万美元[156] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1010万美元，预计将支持运营至2028年[163] - 公司预计通过私募配售的净收益和截至2024年3月31日的现金及现金等价物将延长现金跑道至2028年[172] - 公司目前没有信贷额度或承诺的资本来源，需要额外资金以满足运营需求和资本要求[175] 成本与费用 - 公司预计2024年将继续产生净运营亏损，研发费用、行政费用和资本支出将继续增加[137] - 公司2024年第一季度研发费用减少了约260万美元[145] - 公司预计一般和行政费用将增加，以支持研发活动、潜在商业化努力以及作为上市公司的运营成本增加[166] - 2024年第一季度运营活动现金使用量为436万美元，较2023年同期的572.8万美元有所减少[177] 合作协议与里程碑付款 - 公司修改了与Integral的许可协议，将开发和监管里程碑付款从5500万美元减少到1500万美元，销售里程碑付款从1.3亿美元减少到1250万美元[158] - 公司与Tyligand Bioscience的合作协议终止，预计不会再有进一步的付款[150] 产品开发与战略调整 - 公司决定停止ONA-XR的开发，并探索其战略选择[136] - ONA-XR费用减少210万美元，主要由于2023年3月决定停止开发ONA-XR并专注于CTIM-76的开发[170] 公司运营与风险 - 公司预计未来几年将继续产生净运营亏损，并需要筹集大量额外资金以支持持续运营[140] - 公司2024年第一季度净亏损为370万美元，累计赤字为7170万美元[161] - 公司作为“小型报告公司”，其非关联股东持有的股票市值低于7亿美元，且最近财年收入低于1亿美元[184] - 公司未参与任何表外融资安排，因此不面临因这些关系而产生的融资、流动性、市场或信用风险[179]