NeuroBo Pharmaceuticals(NRBO) - 2024 Q1 - Quarterly Report

公司业务项目进展 - DA - 1241的2a期试验预计共招募87名受试者,最多98名,分4组按1:2:2:2比例给药;2024年4月完成1部分招募约49名患者,分3组按1:2:1比例给药;2部分预计招募约37名受试者,分2组按2:1比例给药,预计今年下半年公布完整试验数据[59][60] - DA - 1726的1期试验1部分预计招募约45名参与者,分5组按6:3比例给药;2部分预计招募约36名参与者,分4组按6:3比例给药;预计2024年第三季度公布1部分顶线数据,2025年第一季度公布2部分顶线数据[61][62] 财务数据关键指标变化 - 2024年3月与2023年3月相比,三个月运营总费用为690万美元,增加440万美元,增幅173.1%[72] - 2024年3月与2023年3月相比,三个月研发费用为490万美元,增加430万美元,增幅669.9%[74] - 2024年3月与2023年3月相比,三个月一般及行政费用为200万美元,增加10万美元,增幅5.0%[75] - 2024年3月与2023年3月相比,三个月其他收入为20万美元,而2023年为其他支出10万美元[75] - 2024年3月与2023年3月相比,三个月净亏损为670万美元,每股亏损1.32美元;2023年净亏损为260万美元,每股亏损0.51美元[76] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为640万美元,较2023年同期的250万美元增加390万美元,增幅152.9%[80] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量由670万美元净亏损构成,部分被20万美元净非现金费用和10万美元经营资产及负债提供的净现金抵消;2023年同期主要由260万美元净亏损构成,部分被10万美元经营资产及负债使用的净现金抵消[81] - 2024年第一季度公司净亏损670万美元,经营活动使用现金640万美元,预计未来仍将产生净亏损和负现金流[85] 公司现金状况 - 截至2024年3月31日,公司现金总计1600万美元,现有现金预计可支持运营至2024年第四季度[78] - 截至2024年3月31日,公司现金为1600万美元,累计亏损1.15亿美元[85] - 公司认为现有现金足以支持运营至2024年第四季度[85] 公司融资计划 - 公司主要通过普通股公开发行和股权私募为运营提供资金,计划通过股权发行、债务融资等方式继续筹集资金[77][79] - 公司计划通过股权发行、债务融资或其他来源为运营提供资金,但无法保证能获得融资[86] 公司财务报告内部控制缺陷 - 管理层评估认为截至报告期末公司披露控制和程序无效,原因是财务报告内部控制存在重大缺陷[92] - 2023年确定的重大缺陷包括现金支出和财务报告职责未分离、计算机应用逻辑访问问题以及财务报告缺乏监督和审查[93] 公司内部控制缺陷整改措施 - 公司正在采取措施纠正重大缺陷,包括增加会计人员、实施变更管理审查流程等[94] - 管理层认为在纠正重大缺陷方面取得了进展,预计2024年全面整改[95] 公司业务定位 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发和商业化治疗心脏代谢疾病的新药,有DA - 1241和DA - 1726两个项目[55]

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