财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年第一季度净亏损分别为790万美元和1040万美元，截至2024年3月31日累计亏损2.294亿美元[91] - 2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1960万美元，2023年通过首次公开募股和两次私募获得3780万美元净收益，另有2400万美元承诺资金，其中2200万美元未支付[94] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为401万美元和284.5万美元，增加120万美元，主要因员工薪酬增加40万美元和股票相关薪酬增加30万美元[108] - 2024年和2023年第一季度行政费用分别为411.3万美元和378.7万美元[107] - 2024年第一季度利息收入为26.5万美元，2023年第一季度利息支出为14.3万美元、债务折价摊销为64.9万美元、融资成本为311万美元[107] - 2024年和2023年第一季度一般及行政费用分别为410万美元和380万美元，增长30万美元，主要因2024年股票薪酬费用减少60万美元和专业服务费用增加40万美元[109] - 2024年和2023年第一季度其他收入（支出）净额分别为30万美元和 - 390万美元，2024年其他收入为货币市场基金和短期投资利息收入30万美元，2023年其他支出含利息支出10万美元、债务折价摊销60万美元和融资成本310万美元[110] - 截至2024年3月31日，公司净亏损680万美元，经营活动使用现金440万美元，引发对持续经营能力的重大怀疑[111] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为1960万美元，持续经营依赖未来盈利和筹集额外资金[112] - 2024年和2023年第一季度经营活动使用现金分别为440万美元和460万美元，净亏损分别为790万美元和1040万美元，非现金费用分别为290万美元和700万美元[115] - 2024年和2023年第一季度投资活动使用现金分别为170万美元和10万美元，2024年主要是短期投资净购买和在建工程购置财产设备[116] - 2024年和2023年第一季度融资活动提供现金分别为70万美元和1460万美元，2024年为行使认股权证所得，2023年为应付票据所得和首次公开募股所得[117] 业务线收入数据关键指标变化 - 2023年第一季度公司因向Newsoara供应产品获得0.2万美元收入，2024年第一季度因与ELIAS的许可协议确认0.01万美元收入[96] 业务项目进展 - 公司目前正开展针对复发性NSCLC患者的Olvi - Vec 2期临床试验，由中国合作伙伴Newsoara全额资助，Newsoara可推迟报销相关启动费用至2024年完成下一轮融资[95] 公司经营状况及资金需求 - 公司尚无获批销售产品，未从产品销售获得收入，预计未来将继续产生大量费用和运营亏损[90][91] - 公司需要大量额外资金支持运营和增长战略，计划通过股权融资、债务融资或合作协议等方式筹集资金[93] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资至少可维持12个月[94] - 2023年5 - 6月公司签订私募协议，承诺出售普通股，总金额2400万美元，其中2200万美元投资者未付款且无意履约[119][120] - 公司预计未来费用增加，需大量额外资金，现有资金预计可支持至少未来12个月运营，但存在不确定性[121][122] 公司会计政策及相关情况 - 公司关键会计政策包括预付研发费用和股份支付，前者需估计未开票服务成本，后者按授予日公允价值计量并在归属期确认费用[129][133] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权奖励的公允价值，预期股息收益率假定为零，因其从未支付股息且无支付计划[135] - 公司评估法律或监管程序不利结果的可能性，在可能产生负债且损失金额能合理估计时按未折现基础记录损失或有事项[136] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内，公司没有任何表外安排[137] - 有关可能对公司财务报表产生重大影响或适用于其运营的最新会计标准描述，见本季度报告其他地方经审计财务报表的附注2[138] - 公司作为“新兴成长型公司”，已不可撤销地选择不利用《2012年促进创业企业融资法案》的延期过渡期条款，将在非新兴成长型上市公司需采用新的或修订的会计准则时遵守[139] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[141]