新冠疫苗业务进展 - 公司预计2024年9月在美国药房零售商处提供2024 - 2025年接种季的更新版新冠疫苗[131] - 2024年第一季度，公司向美国FDA提交了原型新冠疫苗的生物制品许可申请（BLA）[131] - 公司与美国FDA就2024 - 2025年接种季更新版新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）途径达成一致[131] - 2024年1月，公司更新版疫苗获得英国药品和保健品监管局（MHRA）的营销授权[132] - 公司原型新冠疫苗已在全球40多个国家获得全面营销授权、营销批准等[132] - 公司更新版新冠疫苗于2023年10月获得美国FDA针对12岁及以上人群的紧急使用授权（EUA）[140] 其他疫苗业务进展 - 公司计划在2024年下半年启动CIC疫苗候选产品和季节性流感疫苗候选产品的3期试验[133] - 公司的R21/Matrix - M™佐剂疟疾疫苗于2023年12月获得世界卫生组织（WHO）的预认证[138] 疫苗合作协议 - 2023年5月，公司与比尔及梅琳达·盖茨医学研究所达成为期三年的协议，提供Matrix - M™佐剂用于临床前疫苗研究[138] - 2023年6月，公司与SK bioscience Co., Ltd.签署材料转让协议，用于带状疱疹、流感和泛新冠疫苗的临床前实验[138] - 2024年5月10日，公司与赛诺菲达成合作和许可协议，将获5亿美元预付款，还有最高7亿美元里程碑付款及特许权使用费；赛诺菲还将为首批四种佐剂产品支付最高2亿美元里程碑付款，此后每种支付2.1亿美元及特许权使用费[183] - 2024年5月10日，公司与赛诺菲签订证券认购协议，以每股10美元价格私募发行6880481股普通股，总收益6880万美元[186] 财务费用变化 - 2024年第一季度公司研发和销售、一般及行政费用合计较2023年减少约50%[159] - 2024年第一季度总费用为2.39亿美元，2023年同期为3.94亿美元，减少1.55亿美元[171] - 2024年第一季度研发费用为9270万美元，较2023年同期的2.471亿美元减少1.544亿美元，主要因新冠疫苗开发活动支出减少[175] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为8680万美元，较2023年同期的1.125亿美元减少2570万美元，主要因成本控制措施[176] 营收及收入构成变化 - 2024年第一季度营收为9390万美元，2023年同期为8100万美元，增长1290万美元[165] - 2024年第一季度产品销售为8230万美元，2023年同期为 - 750万美元[166] - 2024年第一季度无赠款收入，2023年同期为8740万美元，减少8740万美元[169] - 2024年第一季度特许权使用费及其他收入为1150万美元，2023年同期为100万美元，增加1050万美元[170] 销售成本变化 - 2024年第一季度销售成本为5920万美元，2023年同期为3410万美元；若按预期标准成本计算，2024年第一季度调整后销售成本约为6080万美元，调整额为160万美元，2023年同期调整后约为4910万美元，调整额为1500万美元[172][174] 其他财务指标变化 - 2024年第一季度其他净支出为50万美元，2023年同期其他净收入为2000万美元，减少原因是汇率对外币余额的不利影响[178] - 2024年第一季度所得税费用为230万美元，2023年同期为120万美元[179] - 2024年第一季度净亏损为1.476亿美元，每股亏损1.05美元，2023年同期净亏损为2.939亿美元，每股亏损3.41美元，亏损减少主要因研发费用降低[180] 未履行义务及储备余额 - 截至2024年3月31日，未履行（或部分未履行）的履约义务交易价格约为20亿美元，其中11亿美元计入递延收入[187] - 截至2024年3月31日，销售净额储备余额中产品退货为9290万美元，批发分销商费用、折扣和回扣为1020万美元，其中540万美元计入应收账款，9770万美元计入应计费用[188] 重大协议款项处理 - 英国政府同意购买至少100万剂及最多额外1500万剂公司原型疫苗，若未购买或减少购买，公司需偿还最多2.25亿美元预付款；截至2023年11月30日，有条件剂量从1500万剂减至0，公司已偿还1.125亿美元，剩余1.125亿美元正在协商处理[193][194] - 2021年5月公司与Gavi签订协议获7亿美元预付款，截至2023年12月31日剩余6.964亿美元；2024年2月终止协议，公司需支付初始结算款7500万美元及递延付款最多4亿美元，还授予最多2.25亿美元额外信用额度，协议潜在对价共7亿美元[195][196] - 公司记录了2024年第一季度与Gavi协议退款负债与总对价360万美元的差额作为收入调整，截至2024年3月31日，合并资产负债表中包括2.25亿美元非流动递延收入、8000万美元其他流动负债和3.2亿美元其他非流动负债[197] 现金及现金流情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物和受限现金为4.959亿美元，较2023年12月31日的5.838亿美元减少[200] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为8360万美元，较2023年同期的3.256亿美元减少；投资活动净现金使用量为730万美元，较2023年同期的2360万美元减少；融资活动净现金提供量为590万美元，较2023年同期净现金使用量3.544亿美元减少[202] - 公司与Sanofi的合作和许可协议及认购协议将在2024年第二季度带来5.688亿美元现金收益，缓解了对公司持续经营能力的重大疑虑[206] 公司风险情况 - 公司面临外汇风险，主要是美元兑欧元、英镑、瑞典克朗和捷克克朗汇率波动，若外币汇率（主要兑美元）下降10%，截至2024年3月31日股东权益（赤字）将减少约5410万美元[208][209] - 公司投资活动主要目标是资本保值，次要目标是收益最大化，利率变动可能影响投资收益和现金流，但公司认为对投资组合可实现价值无重大影响[210][211] - 公司可转换高级无担保票据有固定利率，无其他重大债务，认为借款活动无重大利率风险[213][214] - 2023 - 2024疫苗接种季公司依赖SIIPL、SLS和PCI Pharma Services；2024 - 2025接种季公司计划扩大供应链网络并推出新产品，供应商运营延迟或中断可能影响订单交付[199] 疫苗研究进展 - 2023年11月Study 313研究完成338名18岁及以上成年人入组，预计2024年第二季度公布topline结果[148] - 2023年8月公司宣布Phase 2b/3 Hummingbird™试验达到主要终点，该试验包括三个各1200名儿童的年龄递减队列[150] - 2023年10月Study 205研究完成994名50岁及以上成年人入组，以评估高剂量新冠疫苗[153] 股权发行情况 - 2023年8月公司签订销售协议，可发行和出售最高5亿美元普通股，截至2024年3月31日剩余额度约2.42亿美元[160]