财务数据关键指标变化 - 资产相关 - 截至2021年3月31日，公司总资产为258,659,000美元，较2020年12月31日的244,220,000美元增长5.91%[13] - 截至2021年3月31日，公司股东权益为16,437,000美元，而2020年12月31日股东权益赤字为5,951,000美元[13] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，按公允价值计量的资产总额分别为7982.1万美元和7981.3万美元[74] - 2021年3月31日，公司短期投资的摊销成本和公允价值均为7982.1万美元，2020年12月31日为7981.3万美元[75] - 2021年3月31日应收账款净额为2615.8万美元，2020年12月31日为2554.3万美元[96] - 2021年3月31日预付费用及其他总计为1291.9万美元，2020年12月31日为1300.7万美元[98] - 2021年3月31日其他流动资产总计为37.3万美元，2020年12月31日为364.1万美元[99] - 2021年3月31日应计费用总计为8042.4万美元，2020年12月31日为8728.8万美元[107] - 截至2021年3月31日，长期债务净额为7634.6万美元，到期日为2024年6月1日[112] - 截至2021年3月31日，新信贷安排下有1亿美元定期贷款未偿还，占公司当时所有未偿还长期债务[119] - 截至2021年3月31日，公司贷款和担保协议下未偿还本金为1亿美元[205] 财务数据关键指标变化 - 收入与利润相关 - 2021年第一季度总营收为98,169,000美元，较2020年同期的51,217,000美元增长91.67%[15] - 2021年第一季度净收入为16,528,000美元，而2020年同期净亏损16,933,000美元[15] - 2021年第一季度基本每股净收入为0.41美元，2020年同期基本每股净亏损为0.43美元[15] - 2021年第一季度基本每股净收入为0.41美元，摊薄后为0.40美元；2020年第一季度基本每股净亏损为0.43美元，摊薄后为0.43美元[36] - 公司2021年第一季度净收入约1650万美元，运营现金流约1570万美元[29] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2021年第一季度经营活动提供的净现金为15,661,000美元，2020年同期使用的净现金为11,540,000美元[21] - 2021年第一季度投资活动使用的净现金为5,301,000美元，2020年同期提供的净现金为34,377,000美元[21] - 2021年第一季度现金、现金等价物和受限现金净增加10,360,000美元，2020年同期净增加22,837,000美元[21] - 2021年第一季度支付利息2,250,000美元，支付所得税120,000美元[21] - 2021年第一季度非现金投资和融资活动中无形资产计入应计费用为20,000,000美元[21] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物约9570万美元，有价证券约1340万美元[29] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司受限现金金额为1220万美元[70] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物和受限现金超过联邦存款保险公司和证券投资者保护公司保险限额约1.076亿美元[76] 财务数据关键指标变化 - 证券与股份相关 - 2021年第一季度，潜在稀释证券排除计算的期权可发行股份为4960445股，认股权证可发行股份为2116250股，受限股票单位对应的股份为1741770股；2020年第一季度对应数据分别为4330242股、2116250股和2274100股[35] - 2021年和2020年3月31日止三个月，公司分别发行237876股和113417股受限股单位（RSUs）对应的普通股[122] - 2021年和2020年3月31日止三个月，公司基于股票的薪酬费用分别为586万美元和890.7万美元[129] - 截至2021年3月31日，与未归属股票期权和RSUs相关的总估计未确认员工薪酬成本分别约为840万美元和2230万美元，预计分别在2.1年和2.0年的加权平均期间内确认[129] 财务数据关键指标变化 - 费用与成本相关 - 2021年第一季度无形资产摊销费用为200万美元，截至2021年3月31日，预计2021年剩余时间无形资产摊销费用约为600万美元，2022 - 2029年每年约为800万美元，2030年为200万美元[92] - 2021年第一季度，公司同意支付2000万美元一次性终止费给CANbridge，以收回NERLYNX在大中华区的所有权利，并将该费用计入销售成本[93] - 2021年第一季度租赁费用中固定和可变租赁费用分别约为120万和10万美元[102] - 2021年第一季度公司发生折旧费用20万美元，无形资产摊销费用200万美元[105][106] - 2021年和2020年3月31日止三个月，公司在合并运营报表中分别记录约50万美元与债务发行成本摊销相关的利息费用[121] - 2021年和2020年3月31日止三个月，公司为401(k)计划雇主匹配供款分别产生约60万美元和40万美元费用[132] 财务数据关键指标变化 - 利率与还款相关 - 截至2021年3月31日，有效利率为12.75%[114] - 提前还款需支付费用，在贷款资金发放日一周年及之前还款，费用为还款金额的3%；在发放日一周年后至两周年及之前还款，费用为2%；在发放日两周年后至到期日前还款，费用为1%[115] - 违约事件发生且持续，利率将提高5%[117] - 2021 - 2024年新信贷安排下未来最低本金还款额分别为1428.6万美元、3428.6万美元、3428.6万美元和1714.2万美元[120] - 公司贷款和担保协议下借款年利率为9.0%和（“优惠利率”加3.5%）中的较高者[205] 业务线数据关键指标变化 - 产品获批情况 - 2017年公司首个产品NERLYNX获FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗[25] - 2020年2月，NERLYNX与卡培他滨联用获FDA批准用于治疗接受过两种或以上抗HER2治疗方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者[26] - 2018年，欧洲委员会授予NERLYNX在欧盟用于早期激素受体阳性HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗的营销授权[27] 业务线数据关键指标变化 - 业务板块与销售情况 - 公司运营一个业务板块，即开发和商业化创新癌症护理产品[32] - 公司产品销售付款期限在10至68天之间[39] - 公司目前仅有一种产品NERLYNX，预计该产品在可预见的未来将占产品收入的绝大部分[78] 业务线数据关键指标变化 - 融资与收入确认 - 公司自成立以来融资主要来自产品和许可收入、普通股公开发行、私募股权融资和贷款协议借款[30] - 2021年第一季度公司收到并确认5000万美元的前期付款作为许可收入[55] - 截至2021年3月31日的三个月，子许可协议许可收入应收账款净额期初余额为250万美元，期末应收账款净额中包含200万美元许可收入，坏账准备为100万美元[56] - 截至2021年3月31日，子许可协议下所有业绩义务达成时公司可获得的潜在里程碑付款约为5.816亿美元[56] - 2021年第一季度特许权使用费收入为240万美元[57] - 公司提供自愿患者援助计划，共付援助应计费用基于索赔估计和每项索赔成本计算，会减少产品收入并形成流动负债[49] - 公司根据ASC 606评估子许可协议，确定不同履约义务，非退款前期费用在许可期开始且交付许可数据等时确认收入[50] - 公司在确认收入前估计交易价格，包含可变对价，满足条件时将可变对价计入交易价格[51] - 若有多个不同履约义务，公司按相对单独售价分配交易价格，按投入法确认收入[52] 业务线数据关键指标变化 - 租赁相关 - 公司在洛杉矶和南旧金山的办公场地租赁租金每年约增长3%，分别提供200万和110万美元备用信用证[100][101] - 截至2021年3月31日，未来最低租赁付款总额为2846.4万美元，租赁负债为2193万美元[103] - 截至2021年3月31日，公司现有租赁的平均增量借款利率为10.9%[89] 业务线数据关键指标变化 - 辉瑞协议相关 - 2011年8月公司与辉瑞达成许可协议，辉瑞授予公司相关化合物全球许可[134] - 2014年7月18日公司对与辉瑞的许可协议进行修订，降低特许权使用费率等[135] - 若所有里程碑达成，公司需向辉瑞支付约1.875亿美元[136] - 2021年9月公司需向辉瑞支付约2190万美元及利息，未支付部分按年利率6.25%计息[136] - 公司商业化辉瑞许可化合物或含这些化合物的产品，需按净销售额低至中个位数百分比向辉瑞支付年度特许权使用费[137] 其他事项 - 公司于2021年1月1日起采用ASU 2020 - 10，该准则对公司当前财务状况、经营成果和财务报表披露无重大影响[95] - 公司自2020年12月15日之后的期间采用ASU 2019 - 12，该准则对公司当前财务状况、经营成果和财务报表披露无重大影响[94] - 公司和部分高管在本季度报告“法律诉讼”中被列为被告[138] - 公司将所有原始期限三个月或以内的高流动性工具分类为现金等价物[69] - 公司在2021年3月31日和2020年12月31日分别计提0美元和100万美元的信用损失准备[77] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司分别记录0和100万美元作为信用损失费用[97] - 截至2021年3月31日，公司将多余现金主要投资于货币市场等现金等价物[203] - 公司认为利率提高10%不会对现金等价物实现价值产生重大影响[204]