公司累计亏损情况 - 截至2024年3月31日,公司累计亏损3.253亿美元[233] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损3.253亿美元[267] 营收情况 - 2024年第一季度无营收,2023年第一季度营收约3.5万美元[240] 研发费用情况 - 2024年第一季度研发费用约850万美元,较2023年第一季度的1580万美元减少730万美元[242] - 预计2024年剩余时间研发费用将因产品生产和临床成本降低而减少[243] - 2023年2月,公司因美国食品药品监督管理局受理cosibelimab生物制品许可申请,将220万美元不可退还的里程碑付款计入研发费用[283] 一般及行政费用情况 - 2024年第一季度一般及行政费用约250万美元,较2023年第一季度的230万美元增加20万美元[253] - 预计2024年剩余时间一般及行政费用将保持相对稳定[254] 利息收入情况 - 2024年第一季度利息收入约4000美元,较2023年第一季度的约4.3万美元减少约3.9万美元[255] 产品客观缓解率情况 - 2022年1月,cosibelimab在转移性CSCC患者中确认客观缓解率为47.4%(95%CI:36.0,59.1)[220] - 2022年6月,cosibelimab在局部晚期CSCC患者中确认客观缓解率为54.8%(95%CI:36.0,72.7)[221] - 2023年7月,局部晚期和转移性CSCC的完全缓解率分别为26%和13%,转移性CSCC确认客观缓解率增至50.0%[222] 普通股认股权证负债及外汇兑换情况 - 截至2024年3月31日的三个月,普通股认股权证负债价值较2023年12月31日无变化,2023年同期该负债收益约为760万美元[256] - 截至2024年3月31日的三个月,外汇兑换损失约为1000美元[257] 权证、股票期权等权益情况 - 2024年3月和2023年3月,权证分别为42139278和6516211,股票期权分别为127000和27000,未归属受限股票奖励分别为3742676和1251072,未归属受限股票单位分别为598246和619884,总计分别为46607200和8414167[259] 注册直接发行收益情况 - 2023年2月注册直接发行总收益约750万美元,净收益约670万美元;4月总收益约610万美元,净收益约550万美元;5月总收益约1000万美元,净收益约910万美元;7月总收益约1000万美元,净收益约910万美元;10月行使收益约1110万美元,净收益约1000万美元[268][271][272][273][274] - 2024年1月注册直接发行总收益约1400万美元,净收益约1280万美元,截至2024年5月7日,2656000份预融资认股权证已全部行使[275] 许可协议费用情况 - 公司与Dana - Farber的许可协议中,Dana - Farber最多可获临床等里程碑付款每项许可产品约2150万美元、销售里程碑付款总计6000万美元及基于净销售额的特许权使用费,另有每年5万美元许可维护费[262] - 公司与Adimab的合作协议中,Adimab最多可获产品商业化监管批准相关付款约250万美元及基于净销售额的特许权使用费[282] - 公司与NeuPharma的许可协议中,NeuPharma最多可获临床和监管里程碑付款约3900万美元、销售里程碑付款4000万美元及基于净销售额的特许权使用费[284] - 公司与Jubilant的许可协议中,Jubilant在公司达成临床开发和监管里程碑时可获最高约8840万美元付款,其中5950万美元在产品获不同监管批准商业化时支付;基于总净销售额达成销售里程碑,Jubilant还可获最高8930万美元付款及基于净销售额低至中个位数百分比的特许权使用费[285] 分许可协议收入情况 - 2023年3月31日止三个月,公司在简明运营报表中确认约6000美元与TGTX分许可协议相关的收入[286] 与Fortress相关协议情况 - 公司与Fortress的创始人协议规定,每年1月1日向Fortress发行相当于公司当时完全稀释后已发行股权2.5%的普通股;股权或债务融资时支付相当于融资总额2.5%的股权费用;每年支付相当于公司年度净销售额4.5%的现金费用;控制权变更时支付一次性费用[288][291] - 公司与Fortress的管理服务协议规定,为期5年,Fortress提供咨询服务,公司支付每年50万美元咨询费,若年初净资产超1亿美元,咨询费增至每年100万美元;2024年和2023年3月31日止三个月,公司在简明运营报表中确认与该协议相关的费用均为12.5万美元[292] 经营活动净现金情况 - 2024年3月31日止三个月,公司经营活动使用的净现金约为650万美元,2023年同期约为1400万美元,减少主要因当期cosibelimab的制造、监管和许可费用降低[294] 融资活动净现金情况 - 2024年3月31日止三个月,公司融资活动提供的净现金为1280万美元,2023年同期为680万美元,当期与2024年1月普通股注册直接发行所得净收益有关,上期与2023年2月普通股注册直接发行所得净收益有关[295]
Checkpoint Therapeutics(CKPT) - 2024 Q1 - Quarterly Report