公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注利用“监管科学”方法开发下一代化疗肿瘤药物产品[59] - 公司专注开发能改善患者生存和/或生活质量、提高安全性和/或有效性、更高效且可能获FDA批准的药物产品[73] 公司药物管线情况 - 公司药物管线包括NGC - Cap、NGC - Gem、NGC - Iri和两款非肿瘤药物，非肿瘤药物正探索授权或合作机会[63] NGC - Cap药物进展 - NGC - Cap在1B期试验中显示比卡培他滨单独使用效力高可达50倍[66] - 2022年11月，1B期试验确定多个可能比现有化疗方案更优的剂量方案，同时也识别出安全和导致剂量限制性毒性的方案[68] - 2023年3月与FDA讨论明确，2期试验主要目标是评估和理解抗肿瘤活性和安全性的剂量与暴露反应关系[69] - 2023年12月11日与FDA会议后，决定NGC - Cap下一试验为乳腺癌2期试验，目标是初步证明其对比卡培他滨的益处，计划2024年第三季度开始招募患者[70][71] NGC - Gem药物进展 - NGC - Gem是类似吉西他滨的胞苷类似物，计划2024年与FDA讨论潜在试验设计，需额外资金才能开始2期试验[73] - 公司与Ocuphire关于NGC - Gem的许可协议有特定尽职调查里程碑，目前正讨论延长截止日期[73] NGC - Iri药物进展 - NGC - Iri是SN38类似物，计划2024年进行IND启用和毒理学研究，前提是有可用资金[73] 公司股权与融资情况 - 2024年1月22日，公司进行1比20反向股票分割，已发行普通股数量从24706474股减至1291000股[76] - 2024年1月30日，公司公开发行股票等融资，毛收入700万美元，净收入630万美元，预融资认股权证已行使[77] 公司财务关键指标变化 - 2024年第一季度净亏损272.6381万美元，较2023年同期的402.2073万美元有所减少[78] - 2024年第一季度研发费用为153.907万美元，较2023年同期的162.748万美元减少8.841万美元[82] - 2024年第一季度一般及行政费用为127.0528万美元，较2023年同期的247.8055万美元减少120.7527万美元[87] - 2024年第一季度其他收入为8.3217万美元，较2023年同期的8.3462万美元减少0.0245万美元[89] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为204.8884万美元，较2023年同期的214.407万美元减少6.5184万美元[92] - 2024年第一季度融资活动提供净现金626.305万美元，2023年同期为635.2077万美元[91] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物共计890万美元，预计可满足至2025年初的资本需求[96] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损7810万美元，尚无产品获批销售，未产生产品收入[97] 公司报告相关情况 - 因作为较小报告公司，项目3不适用于公司，已省略[106]