财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物为44938千美元,较2022年12月31日的38635千美元有所增加[11] - 2023年第二季度,公司总营收为20055千美元,较2022年同期的3698千美元大幅增长[12] - 2023年上半年,公司总营收为21991千美元,较2022年同期的14686千美元有所增长[12] - 2023年第二季度,公司净收入为3976千美元,而2022年同期净亏损10338千美元[12] - 2023年上半年,公司净亏损9207千美元,较2022年同期的15439千美元有所收窄[12] - 2023年第二季度,基本每股净收入为0.05美元,2022年同期为 - 0.14美元[12] - 2023年上半年,基本每股净亏损为0.11美元,2022年同期为 - 0.21美元[12] - 截至2023年6月30日,公司总资产为87544千美元,较2022年12月31日的95490千美元有所减少[11] - 截至2023年6月30日,公司总负债为47046千美元,较2022年12月31日的67561千美元有所减少[11] - 截至2023年6月30日,公司股东权益为40498千美元,较2022年12月31日的27929千美元有所增加[11] - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为5490万美元,累计亏损2.996亿美元[21] - 2023年和2022年第二季度,公司净收入分别为400万美元和净亏损1030万美元[21] - 2023年上半年净亏损920.7万美元,2022年同期净亏损1543.9万美元[15] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为2442.7万美元,2022年同期为3822.1万美元[15] - 2023年上半年投资活动净现金流入1053.7万美元,2022年同期净现金使用量为2781.3万美元[15] - 2023年上半年融资活动净现金流入1978.1万美元,2022年同期为683.9万美元[15] - 2023年第二季度公司实现税前收入,但上半年处于净亏损状态,预计2023财年全年账面和税务均为亏损[63] - 2023年第二季度和上半年公司总营收分别为2005.5万美元和2199.1万美元,2022年同期分别为369.8万美元和1468.6万美元[68] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月,净收入分别为397.6万美元和 - 1033.8万美元;六个月分别为 - 920.7万美元和 - 1543.9万美元[114] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,物业和设备净值分别为1616.3万美元和1699.2万美元[112] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,应计费用和其他流动负债分别为908.2万美元和1160.5万美元[112] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司已发行和流通的普通股分别为9885.1927万股和7451.9103万股[115] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司已发行和流通的优先股均为15617股[116] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月,公司通过ATM计划分别出售2430万股和190万股,总收益分别为2030万美元和690万美元[122] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月,租赁总成本分别为49.1万美元和49.6万美元;六个月分别为96.2万美元和100.4万美元[127] - 2023年第二季度和2022年第二季度,公司分别实现净收入400万美元和净亏损1030万美元,截至2023年6月30日,累计亏损2.996亿美元[157] - 2023年Q2和H1营收分别为2.0055亿美元和2.1991亿美元,较2022年同期的3698万美元和1.4686亿美元增长442%和50%[172] - 2023年Q2和H1研发费用分别为1.4328亿美元和2.7752亿美元,较2022年同期的1.1947亿美元和2.6013亿美元增长20%和7%[172] - 2023年Q2和H1管理费用分别为3664万美元和7687万美元,较2022年同期的4081万美元和8460万美元下降10%和9%[172] - 2023年Q2净利润为3976万美元,2022年同期净亏损1.0338亿美元;2023年H1净亏损9207万美元,2022年同期净亏损1.5439亿美元[172] - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为5.49亿美元,累计亏损2.996亿美元[189] - 2023年H1经营活动净现金使用量为2.4427亿美元,2022年同期为3.8221亿美元[192] - 2023年H1投资活动净现金流入为1.0537亿美元,2022年同期净现金使用量为2.7813亿美元[193] - 2023年H1融资活动净现金流入为1.9781亿美元,2022年同期为6839万美元[194] - 2023年H1公司通过ATM计划出售2430万股,总收益为2.03亿美元,平均股价为0.84美元/股[195] 公司战略与运营决策 - 2023年7月18日,公司宣布探索战略交易,包括并购、资产出售等[19] - 2023年7月18日,公司董事会批准裁员约70%,预计第三季度产生约340万美元相关成本[20] - 公司预计在战略交易完成前将继续产生经营亏损[22] - 公司认为现有资金至少能支持未来12个月的有限运营[24] - 2023年7月,公司宣布探索战略交易,同时批准裁员约70%[135] - 2023年7月,公司宣布董事会批准将员工人数减少约70%,预计在第三季度产生约340万美元的裁员相关成本[163] - 公司预计在2023年下半年公布PRS - 220在健康志愿者中的一期研究结果[144] - 2023年4月,cinrebafusp alfa临床数据显示未经证实的客观缓解率为100%,且有良好的持久反应前景[149] - 公司决定缩减研发和临床项目,预计近期研发费用将减少[167] - 2023年7月公司宣布裁员约70%,并探索战略交易,如收购、出售、合并、资产剥离等[187] - 公司预计战略交易活动会产生额外成本,运营支出的时间和金额受多种因素影响[197][198] - 公司现有资金至少可支持未来12个月的有限运营[199] - 公司实施计划减少可自由支配支出和人员成本,限制部分研发和临床项目[199] - 若寻求额外资本,无法保证能获得足够资金且条款可能影响现有股东权益[200] 公司金融工具与会计政策 - 公司无表外风险金融工具,面临信用风险集中的金融工具包括现金及现金等价物、投资和应收账款[34] - 公司按公允价值计量的金融工具分为三个层次,Level 3确定公允价值需更多判断[35][36] - 公司财产和设备按购置成本减去累计折旧和减值记录,不同资产估计使用寿命不同,如实验室家具和设备为8 - 14年[38] - 公司与合作伙伴签订许可协议,付款包括前期费用、研发活动付款、里程碑付款和产品销售特许权使用费[38] - 公司按ASC 606确认客户合同收入,需经过识别合同、履约义务等五个步骤[40] - 公司将里程碑分为研究、开发、商业和销售四类,研发里程碑有不确定性,需进行约束[49][51] - 公司销售相关特许权使用费在相关销售发生或履约义务满足时确认收入[52] - 公司在向客户转移商品或服务但未收款时确认合同资产,收到付款但未履行义务时确认合同负债[54] - 公司获取和履行客户合同的某些成本按FASB ASC 340资本化并摊销[56] - 公司按ASU No. 2016 - 2确认租赁负债和使用权资产[58] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13标准,对未经审计的简明合并财务报表影响不重大[65] - 公司未从产品销售中获得收入,收入来自与客户的合同和合作协议[67] - 公司无适用SEC规则定义的资产负债表外安排[201] - 公司关键会计政策参考2022年12月31日财年的10 - K年度报告[202] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制,部分会计政策需判断和估计[203] - 公司认为最关键的会计政策涉及收入确认、或有事项、研发费用和所得税,与2022年相比无重大变化[204] 公司合作协议与收入确认 - 公司与现有战略合作伙伴和其他许可协议下,潜在里程碑付款研究、开发、监管及商业里程碑为9.45亿美元,销售里程碑为8.21亿美元[68] - 2021年5月公司与基因泰克签订协议获2000万美元前期费用,2023年本季度确认剩余1250万美元收入[69][70] - 2021年4月公司与波士顿制药签订协议获1000万美元前期费用,2021年已确认全部交易价格为收入[72][73][74] - 2018年2月公司与西雅图基因签订协议获3000万美元前期费用,预计研发服务报销490万美元[75][78] - 公司与西雅图基因合作中,产品候选项目成功开发和商业化后,公司最多可获12亿美元里程碑付款[79] - 截至2023年6月30日,与西雅图基因协议中剩余履约义务的总交易价格分配额为1040万美元[86] - 2021年3月24日,公司宣布Seagen对其进行战略股权投资,双方签订组合研究协议和修订并重述的许可与合作协议,Seagen以1300万美元总价,每股3.51美元的价格,认购公司3706174股普通股[87][88] - 2023年1月,公司在与Seagen的首个合作项目中达成500万美元的里程碑,并于2022年12月31日将其全额确认为收入[90] - 截至2023年6月30日,与Seagen协议相关的当前和非当前递延收入分别为940万美元和80万美元[91] - 2022年,公司因阿斯利康两个发现阶段项目终止确认约970万美元收入;2023年第二季度,第三个发现阶段项目终止确认400万美元收入[93][94] - 2023年7月17日,阿斯利康通知公司将于10月15日终止合作协议,350万美元的剩余履约义务交易价格将在第三季度确认为收入[95] - 截至2023年6月30日,为获得阿斯利康合同而确认的资产剩余余额为10万美元,2023年第二季度摊销额为10万美元[97] - 2022年第一季度,公司因Servier的PRS - 352/S095025项目的重大权利确认490万美元收入;2023年7月,公司决定退出PRS - 344/S095012项目在美国的共同开发,剩余递延收入将在第三季度确认为收入[99][100] - 截至2023年6月30日,Servier协议下分配给剩余履约义务的总交易价格为470万美元,均为当前递延收入[101] - 2023年第二季度和上半年,递延收入减少额分别为1990万美元和2160万美元[103] - 2021年6月,公司获得巴伐利亚州经济事务、区域发展和能源部1420万欧元(约1700万美元)的赠款,用于支持PRS - 220项目的研发[105] - 2023年1月,Seagen赞助的SGN - BB228一期研究中首位患者给药,公司获得500万美元的里程碑付款[155] - 2023年6月,阿斯利康决定停止elarekibep正在进行的临床试验,7月通知终止合作协议和平台许可,10月15日生效[139][140][160] - 2023年7月,公司通知Servier选择退出PRS - 344/S095012在美国的共同开发和商业化,Servier将保留全球独家权利,公司将获得更高的特许权使用费率和潜在特许权使用费及里程碑付款[153] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入,预计在可预见的未来也不会,过去两年的收入主要来自与合作伙伴的许可和合作协议[158][165] 公司租赁情况 - 公司在德国的Hallbergmoos租赁物业初始面积10.5万平方英尺,月租金约20万美元,已支付保证金80万美元[124][125] - 截至2023年6月30日,加权平均剩余租赁期限为9.1年,加权平均折现率为10.5%[128]
Pieris Pharmaceuticals(PIRS) - 2023 Q2 - Quarterly Report