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Pieris Pharmaceuticals(PIRS) - 2021 Q3 - Quarterly Report

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日,公司总资产为164,184美元,较2020年12月31日的105,010美元增长约56.35%[16] - 截至2021年9月30日,公司总负债为110,331美元,较2020年12月31日的73,983美元增长约49.13%[16] - 截至2021年9月30日,公司股东权益为53,853美元,较2020年12月31日的31,027美元增长约73.57%[16] - 2021年第三季度,公司总营收为4,057美元,较2020年同期的2,939美元增长约38.04%[19] - 2021年前三季度,公司总营收为22,975美元,较2020年同期的27,446美元下降约16.28%[19] - 2021年第三季度,公司净亏损为16,536美元,较2020年同期的14,283美元亏损扩大约15.77%[19] - 2021年前三季度,公司净亏损为36,206美元,较2020年同期的22,830美元亏损扩大约58.59%[19] - 2021年第三季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为0.24美元,2020年同期为0.26美元[19] - 2021年前三季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为0.58美元,2020年同期为0.42美元[19] - 2021年第三季度,公司加权平均流通普通股数量为67,730股,2020年同期为54,340股[19] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为1.251亿美元[35] - 2021年和2020年第三季度,公司净亏损分别为1650万美元和1430万美元[35] - 截至2021年9月30日,公司累计亏损2.476亿美元[35] - 2021年前九个月,公司经营活动提供的净现金为328.4万美元,2020年为使用3247.9万美元[30] - 2021年前九个月,公司投资活动使用的净现金为60.7万美元,2020年为提供2436.1万美元[30] - 2021年前九个月,公司融资活动提供的净现金为5422.6万美元,2020年为1004万美元[30] - 2021年前九个月,公司现金及现金等价物净增加5461.6万美元,2020年为463万美元[30] - 2021年和2020年第三季度公司总营收分别为405.7万美元和293.9万美元,前九个月总营收分别为2297.5万美元和2744.6万美元[83] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,现金等价物分别为3490万美元和6400万美元[172] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,物业和设备净值分别为1961.3万美元和2204.6万美元[174] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,应计费用和其他流动负债分别为1968.5万美元和773.1万美元[175] - 截至2021年9月30日和2020年,约3670万股和3730万股加权平均股因反摊薄效应未纳入摊薄加权平均流通股计算[177] 公司临床管线情况 - 公司临床管线包括用于治疗中重度哮喘的吸入性IL - 4Rα拮抗剂Anticalin蛋白和靶向4 - 1BB和HER2的免疫肿瘤双特异性药物[33] 公司资金相关情况 - 公司计划通过多种方式筹集额外资金以满足运营和资本需求[37] - 公司认为目前可用资金至少能支持未来十二个月的运营[38] 公司财务报表编制及会计政策 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制,编制需管理层进行估计、判断和假设[41][42] - 原始到期日在购买日起90天以内且有活跃市场的流动性投资为现金等价物,投资包括货币市场、资产支持证券、国债和公司债券[43] - 可供出售投资按公允价值入账,未实现损益计入累计其他综合损失,已实现损益计入其他收入[44] - 公司无表外风险金融工具,面临信用风险集中的金融工具包括现金、现金等价物、投资和应收账款[46] - 公允价值计量分为三个层次,Level 1为活跃市场中相同资产或负债的报价,Level 2利用非活跃市场的报价等,Level 3为不可观察输入值[52] - 财产和设备按购置成本减去累计折旧和减值入账,不同资产组的估计使用寿命不同,如实验室家具和设备为8 - 14年[51] - 公司与合作方签订多项许可协议,付款包括前期费用、研发活动付款、里程碑付款和产品销售特许权使用费[52] - 收入确认遵循五步流程,包括识别客户合同、履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入[55] - 里程碑分为研究、开发、商业和销售四类,研究和开发里程碑在不太可能发生重大收入转回时确认[65][66] - 公司获得政府补助时,在合理保证满足条件且能收到补助时确认,按系统基础在相关成本确认期间确认补助收入[71] - 公司于2021年1月1日采用ASU No. 2019 - 12标准,对公司无重大影响[77][78] - 公司根据ASC 842准则,在租赁开始日确认租赁负债和使用权资产[72] - 公司确定租赁安排需满足存在已识别资产、有权获得资产经济利益、有权指导资产使用三个条件[73] - 公司通常仅在评估租赁协议时考虑初始租赁期限,续租选项除非有合理确定性才会纳入评估[75] 公司合作协议相关数据 - 公司潜在里程碑付款中,研发、监管及商业里程碑总计29.11亿美元,销售里程碑总计57.99亿美元[84] - 2021年5月19日公司与Genentech签订协议,获2000万美元预付费用,或获至多约14亿美元额外里程碑付款[85] - 截至2021年9月30日,Genentech协议下当前和非当前递延收入分别为510万美元和1300万美元[96] - 2021年4月24日公司与Boston Pharmaceuticals签订协议,获1000万美元预付费用,或获至多3.525亿美元里程碑付款[97][98] - 公司在Boston Pharmaceuticals协议下有义务为制造活动出资至多400万美元[100] - 与波士顿制药的协议初始交易价格为600万美元,由1000万美元预付费用减去400万美元应付款构成[103] - 截至2021年9月30日,与波士顿制药协议剩余履约义务分配的交易价格为580万美元,当前递延收入为580万美元[105] - 与Seagen的协议签署时,Seagen支付3000万美元预付费用,预计支付490万美元研发服务费用,公司或获最高低两位数的净销售额分层特许权使用费和最高12亿美元的里程碑付款[109] - 截至2021年9月30日,与Seagen协议剩余履约义务分配的交易价格为2250万美元[117] - 2020年,公司因Seagen协议修订确认420万美元收入,2020年第二季度确认500万美元里程碑收入[118] - 2021年,Seagen以1300万美元购买公司3706174股普通股,每股3.51美元,公司评估每股公允价值为2.61美元,产生330万美元溢价计入递延收入[121] - 截至2021年9月30日,与Seagen协议的当前和非当前递延收入分别为870万美元和1060万美元[124] - 与阿斯利康的协议于2017年生效,双方将推进几种新型吸入式Anticalin蛋白[125] - 公司负责阿斯利康领先产品PRS - 060/AZD1402的1期研究,之后双方合作进行2a期研究,公司有共同开发和商业化的选择权[126] - 公司负责阿斯利康合作产品的初始发现,之后阿斯利康主导开发,公司有两个产品的共同开发和商业化选择权[126] - 公司与阿斯利康合作获4500万美元不可退还预付款,还可获研究、开发、商业、销售里程碑付款和特许权使用费[131] - 交易价格含4500万美元固定预付款和3140万美元可变对价,包括1420万美元预计1期服务费用、1250万美元2017年12月1期研究启动里程碑付款和470万美元预计2a期服务费用[138] - 截至2021年9月30日,有1980万美元总交易价格分配至剩余履约义务[139] - 2021年3月,公司与阿斯利康修订合作协议,阿斯利康以1000万美元总价(每股2.79美元)认购3584230股公司普通股,溢价70万美元计入递延收入[142] - 2021年3月,公司从阿斯利康获得1300万美元PRS - 060/AZD1402 2a期研究启动里程碑收入[143] - 截至2021年9月30日,阿斯利康协议相关的当前和非当前递延收入分别为80万美元和1760万美元[144] - 公司为与阿斯利康签约支付160万美元第三方成功费,资本化110万美元,截至2021年9月30日资产剩余余额70万美元[145] - 公司与赛维雅合作获3000万欧元(约3200万美元)不可退还预付款,还可获里程碑付款和最高低两位数特许权使用费[152] - 公司在赛维雅项目中于2018年12月和2019年2月分别实现0.5万欧元(约0.6万美元)和1.5万欧元(约1.7万美元)临床前里程碑[152] - 赛维雅初始研究合作期为协议生效起三年,可连续两次延长一年[153] - 赛维协议初始交易价格为固定预付费用3000万欧元(约3200万美元),截至2021年9月30日,剩余履约义务分配的交易价格为1090万美元[160][161] - 2020年3月,公司确认与两项合作产品开发和商业许可相关的710万美元递延收入为收入[165] - 截至2021年9月30日,赛维协议的即期和非即期递延收入分别为600万美元和500万美元[166] - 公司为获得与赛维的合同资本化第三方服务费50万美元,截至2021年9月30日,剩余资产余额为10万美元[167] - 2021年第三季度和前九个月,递延收入增加额分别为150万美元和3160万美元,减少额分别为190万美元和350万美元[169] 公司政府补助情况 - 2021年6月,公司获得巴伐利亚州经济事务、区域发展和能源部1420万欧元(约1700万美元)的赠款[170] 公司优先股及股份销售情况 - E系列优先股每股可转换为1000股普通股,持有人禁止转换后持股超9.99%,可书面通知调整上限至不超19.99% [185] - 2021年9月30日,A、B、C、D、E系列可转换优先股发行和流通股数分别为85、4026、3506、3000、5000股;2020年12月31日分别为2907、5000、3522、3000、0股 [185] - 2019年8月公司与Jefferies LLC达成销售协议,通过2019年ATM计划最高可售5000万美元普通股,截至2021年9月30日已售2320万美元,该计划于2021年8月到期 [188] - 2021年8月公司设立2021年ATM计划,最高可售5000万美元普通股 [189] - 2021年第三季度,公司通过两个ATM计划出售460万股,总收入2400万美元,平均股价5.27美元;前九个月出售760万股,总收入3670万美元,平均股价4.86美元 [190] 公司租赁情况 - 公司在波士顿租赁约3950平方英尺办公空间,原租约2022年2月27日到期,2021年7月续租至2022年12月31日 [191] - 公司在德国哈尔贝格莫斯租赁约105000平方英尺办公和实验室空间,初始租期12.5年,2020年2月起租,月租金约20万美元,公司提供80万美元保证金 [194][195][196] - 哈尔贝格莫斯租约含1150万美元租户改进津贴,公司已资本化并摊销 [197] - 2021年第三季度和前九个月运营租赁成本分别为37万美元和112.6万美元,可变租赁成本分别为19.8万美元和56.2万美元 [198] - 截至2021年9月30日,公司运营租赁负债加权平均剩余租期10.7年,加权平均折现率10.5% [199]