公司基本信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,2013年5月成立,2014年12月收购Pieris Pharmaceuticals GmbH 100%权益[34] 财务数据关键指标变化 - 资产负债权益 - 截至2021年6月30日,公司总资产为155,030美元,较2020年12月31日的105,010美元增长约47.63%[17] - 截至2021年6月30日,公司总负债为108,309美元,较2020年12月31日的73,983美元增长约46.39%[17] - 截至2021年6月30日,公司股东权益为46,721美元,较2020年12月31日的31,027美元增长约50.58%[17] - 2020年3月31日股东权益总额为49,806千美元,2020年6月30日为46,672千美元,2021年3月31日为38,236千美元,2021年6月30日为46,721千美元[25] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日,现金等价物分别为9180万美元和6400万美元[172] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日,应计费用和其他流动负债分别为1608.3万美元和773.1万美元[175] - 截至2021年6月30日和2020年6月30日,分别约有3650万股和3730万股加权平均股因反摊薄效应被排除在摊薄加权平均流通股计算之外[177] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司分别发行并流通6667.9223万股和5600.2815万股普通股,每股面值0.001美元[178] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司分别发行并流通15617股和14429股优先股,每股面值0.001美元[179] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2021年第二季度,公司总营收为3,285美元,较2020年同期的11,246美元下降约70.79%[21] - 2021年上半年,公司总营收为18,918美元,较2020年同期的24,507美元下降约22.79%[21] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,公司总营收分别为328.5万美元和1124.6万美元;六个月总营收分别为1891.8万美元和2450.7万美元[85] 财务数据关键指标变化 - 亏损 - 2021年第二季度,公司净亏损为15,498美元,较2020年同期的4,950美元亏损扩大约213.09%[21] - 2021年上半年,公司净亏损为19,670美元,较2020年同期的8,547美元亏损扩大约130.14%[21] - 2021年第二季度,公司综合亏损为15,458美元,较2020年同期的4,787美元亏损扩大约222.92%[21] - 2021年上半年,公司综合亏损为19,141美元,较2020年同期的7,616美元亏损扩大约151.33%[21] - 2021年第二季度和上半年,公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.25美元和0.33美元,2020年同期分别为0.09美元和0.16美元[21] - 2020年上半年净亏损8,547千美元,2021年上半年净亏损19,670千美元[28][32] - 2021年和2020年第二季度,公司净亏损分别为1550万美元和500万美元[37] - 截至2021年6月30日,公司累计亏损为2.311亿美元[37] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 2020年上半年经营活动净现金使用24,909千美元,2021年上半年经营活动净现金提供17,768千美元[32] - 2020年上半年投资活动净现金提供6,010千美元,2021年上半年投资活动净现金使用257千美元[32] - 2020年上半年融资活动净现金提供416千美元,2021年上半年融资活动净现金提供32,310千美元[32] - 2020年上半年现金及现金等价物净减少17,958千美元,2021年上半年现金及现金等价物净增加48,661千美元[32] - 2020年初现金及现金等价物为62,260千美元,年末为44,302千美元;2021年初现金及现金等价物为70,436千美元,年末为119,097千美元[32] 财务数据关键指标变化 - 股权相关 - 2020年上半年股票期权行权发行普通股139股,员工股票购买计划购买发行普通股47股;2021年上半年股票期权行权发行普通股129股,员工股票购买计划购买发行普通股40股[25][28] - 2021年6月25日,公司股东批准对2020年计划的第一次修订,增加225万股用于发行[181] - 截至2021年6月30日,公司通过ATM计划出售了2270万美元的普通股,其中在截至2021年6月30日的季度出售了300万股,平均股价为4.24美元[188] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2020年上半年基于股票的薪酬费用为2,520千美元,2021年上半年为2,525千美元[28][32] - 2021年上半年公司重要会计政策有一项重大新增,与政府补助收入政策有关[41] 业务线数据关键指标变化 - 临床管线 - 公司临床管线包括治疗中重度哮喘的吸入性IL - 4Rα拮抗剂Anticalin蛋白和靶向4 - 1BB和HER2的免疫肿瘤双特异性药物[35] 业务线数据关键指标变化 - 技术与合作 - 公司核心Anticalin技术和平台在德国开发,与多家大型跨国制药公司有合作安排[35] 业务线数据关键指标变化 - 风险与资金计划 - 公司面临生物技术行业常见风险,如需要额外资金、临床前研究和临床试验失败风险等[36] - 公司计划通过多种方式筹集额外资金以满足运营和资本需求[39] - 公司认为现有资金至少能支持未来十二个月的运营[40] 业务线数据关键指标变化 - 会计标准 - 2019年12月FASB发布的ASU No. 2019 - 12标准于2021年1月1日被公司采用,对公司无重大影响[79][80] - 2016年6月FASB发布的ASU No. 2016 - 13标准对公司将于2022年12月15日后开始的财年生效,公司仍在评估采用该标准的影响[81][82] 业务线数据关键指标变化 - 会计政策 - 公司将获得客户合同的某些成本和履行客户合同的成本资本化,并按与向客户转移相关商品或服务一致的系统基础摊销至费用[72] - 公司在合理保证遵守政府补助条件并将收到补助时确认政府补助,补助收入在相关成本发生时确认[73] - 公司租赁在租赁开始日确认租赁负债和使用权资产,经营租赁成本在预期租赁期内直线法确认[74][76] 业务线数据关键指标变化 - 合作协议 - 总体情况 - 公司与合作方签订多项许可协议,协议付款包括前期费用、研发活动付款、里程碑付款和产品销售特许权使用费[54] - 公司未从产品销售获得收入,收入来自客户合同和合作协议,包括许可费、研发服务和里程碑付款[84] - 公司现有合作协议潜在里程碑付款中,研发、监管和商业里程碑总计30.11亿美元,销售里程碑总计58.04亿美元[85] 业务线数据关键指标变化 - 合作协议 - Genentech - 2021年5月19日,公司与Genentech签订协议,Genentech支付2000万美元前期费用,公司或获最多约14亿美元额外里程碑付款及净销售额中个位数至低两位数百分比的分层特许权使用费[86] - Genentech有选择权以每个项目1000万美元的费用将合作扩展到另外两个项目[87] - 截至2021年6月30日,Genentech协议下当前和非当前递延收入分别为540万美元和1410万美元[96] - Genentech协议初始交易价格含2000万美元固定预付款,截至2021年6月30日,剩余履约义务分配交易价格为1950万美元[94] 业务线数据关键指标变化 - 合作协议 - Boston Pharmaceuticals - 公司与Boston Pharmaceuticals签订协议,获1000万美元预付款,有权获最高3.525亿美元里程碑付款,将出资最高400万美元用于制造活动[98] - 截至2021年6月30日,BP协议下剩余履约义务的总交易价格为600万美元,当前递延收入为600万美元[104] - BP协议初始交易价格为600万美元,由1000万美元预付款减去400万美元制造成本构成[102] 业务线数据关键指标变化 - 合作协议 - Seagen - 公司与Seagen签订协议,获3000万美元预付款,预计获490万美元研发服务报销,可能获最高12亿美元里程碑付款[108] - 截至2021年6月30日,Seagen协议下剩余履约义务的总交易价格为2270万美元[116] - 2020年,因Seagen协议修订,公司确认420万美元收入,2020年第二季度确认500万美元里程碑收入[117] - Seagen战略投资公司,以1300万美元购买3706174股普通股,每股3.51美元,产生330万美元溢价计入递延收入[119][120] - Seagen协议初始交易价格含3000万美元固定预付款和490万美元可变研发服务费用[115] - 截至2021年6月30日,Seagen协议相关的当前和非当前递延收入分别为670万美元和1280万美元[123] 业务线数据关键指标变化 - 合作协议 - 阿斯利康 - 公司与阿斯利康的合作协议于2017年6月10日生效,公司获得4500万美元的前期不可退还付款[124][129] - 交易价格包括4500万美元固定前期费用和可变对价,其中估计的1期服务费用为1420万美元、2017年12月1期研究启动时实现的里程碑付款为1250万美元、估计的2a期服务费用为470万美元[136] - 截至2021年6月30日,阿斯利康协议相关的当前和非当前递延收入分别为100万美元和1810万美元[143] - 2021年3月,公司从阿斯利康获得与PRS - 060/AZD1402的2a期研究启动相关的1300万美元里程碑收入[142] - 2021年3月,公司与阿斯利康修订合作协议,阿斯利康以1000万美元总价(每股2.79美元)认购3584230股公司普通股,股份公允价值每股2.60美元,溢价70万美元计入递延收入[140][141] - 公司为获得与阿斯利康的合同支付160万美元第三方成功费用,采用ASC 606后资本化110万美元,截至2021年6月30日,该合同交易成本确认的资产余额为70万美元[144] - 公司与阿斯利康合作推进包括领先吸入药物候选产品PRS - 060/AZD1402在内的五个新型抗钙蛋白项目[125] - 公司确定阿斯利康协议有16项履约义务,交易价格按履约义务的相对独立售价比例分配[132][136] 业务线数据关键指标变化 - 合作协议 - Servier - 公司与Servier于2017年1月4日签订协议,最初将共同开展五个双特异性治疗项目[145] - 公司与Servier的合作初始有5个承诺项目,最多可扩展3个治疗项目,公司对PRS - 332等项目有共同开发和保留美国商业权的选择权[146] - 公司收到Servier的3000万欧元(约3200万美元)不可退还预付款,还可获里程碑付款和最高低两位数的分层特许权使用费[152] - 公司在2018年12月和2019年2月分别实现0.5万欧元(约0.6万美元)和1.5万欧元(约1.7万美元)的临床前里程碑[152] - 初始研究合作期限为三年,可连续两次延长一年[153] - 截至2021年6月30日,有1090万美元的总交易价格分配给剩余履约义务[161] - 2020年3月,公司确认与材料权相关的710万美元递延收入为收入[165] - 截至2021年6月30日,与Servier协议相关的当前和非当前递延收入分别为650万美元和440万美元[166] - 公司为获得与Servier的合同资本化0.5万美元第三方服务费,截至2021年6月30日,剩余资产余额为0.1万美元[167] 业务线数据关键指标变化 - 政府补助 - 2021年6月,公司获巴伐利亚州经济事务、区域发展和能源部1420万欧元(约1700万美元)赠款[170] 业务线数据关键指标变化 - 租赁情况 - 公司波士顿办公室租赁于2022年2月27日到期,2021年7月续租10个月至2022年12月31日[189] - 德国哈尔贝格莫斯租赁初始租期12.5年,从2020年2月开始,每月基本租金约20万美元,公司提供80万美元保证金[192][193][194] - 截至2021年6月30日,加权平均剩余租赁期限为11.0年,加权平均折现率为10.5%[197] - 截至2021年6月30日,公司经营租赁负债的未折现租赁付款总额为2614.4万美元,现值为1592万美元[198]
Pieris Pharmaceuticals(PIRS) - 2021 Q2 - Quarterly Report